Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА РЖДМЕДИЦИНА ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ
№26220541000000694827

🔢 ИНН:
1516396220
🆔 ОГРН:
1041502000210
📍 Адрес:
362002 РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16 150000010000399
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
15.02.2022

Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства 15.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА РЖДМЕДИЦИНА ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ (ИНН: 1516396220) , адрес: 362002 РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16 150000010000399

Выданные предписания:
  • в рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов
  • Отсутствуют функциональные обязанности персоналаврачи медицинские сестры врачилаборанты в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено обучение двух врачей Нургушиева ДР и Панариной АМ в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персоналамедицинские карты 19007366 протоколов 7230 2протокола и дрв рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовне осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушенийв организации не разработаны стандартные операционные процедуры для этаповпо проведению процедуры по размораживанию СЗП по проведению процедуры по подогреву эритроцитарной массыпо определению группы кровине обеспечивается внесение информации позволяющей проследить этапы работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию журнал для регистрации иммуногематологических исследований в КДЛвозможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечивается в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемость процедура подогрева эритроцитсодержащих компонентов не регистрируется в рабочем журнале КДЛ отсутствуют результаты определения группы крови врачом отделения где проведено первичное определение группы кровив ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентовв клиникодиагностической лаборатории не проводится исследование образцов крови реципиента для подтверждения определения группы крови перекрестным методом с использованием стандартных эритроцитовне во всех случаях трансфузия свежезамороженной плазмы назначается на основании клинических рекомендаций протоколов лечения Медицинские показания к трансфузии не указываются в полном объёме в медицинской документации реципиента медицинские карты 16860 67241900736 и др
  • в рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов
  • в клиникодиагностической лаборатории не проводится исследование образцов крови реципиента для подтверждения определения группы крови перекрестным методом с использованием стандартных эритроцитов
  • в организации не разработаны стандартные операционные процедуры для этаповпо проведению процедуры по размораживанию СЗП по проведению процедуры по подогреву эритроцитарной массыпо определению группы крови

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Ставропольского края
Адрес 355000, г. Ставрополь, пр. Октябрьской Революции, д. 9/1
Код 1090260000
DISTRICT Ставропольский край
DISTRICT_ID 1038070000000001

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль надзор за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Контролируемое лицо

ИНН 1516396220
ОГРН 1041502000210
Наименование ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА РЖДМЕДИЦИНА ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ

ОКВЭД

Код 8610
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 362002 РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16 150000010000399

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение хранение донорской крови и или ее компонентов в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение хранение донорской крови и или ее компонентов в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Категория риска

Значение чрезвычайно высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Балакарева Елена Николаевна
ФИО инспектора Бутова Нина Ивановна
ФИО инспектора Деркач Константин Константинович
ФИО инспектора Дурнова Светлана Геннадиевна

Должность инспектора

Значение Главный специалистэксперт

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя территориального органа Федерального медикобиологического агентства

Должность инспектора

Значение Главный специалистэксперт

Должность инспектора

Значение Начальник отдела

EVENT

Значение Осмотр
Дата начала 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01
Значение Опрос
Дата начала 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01
Значение Истребование документов
Дата начала 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01

REQUIREMENT_VALUE

IS_OBSERVED Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов
IS_OBSERVED Да
IS_OBSERVED Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Отсутствуют функциональные обязанности персоналаврачи медицинские сестры врачилаборанты в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено обучение двух врачей Нургушиева ДР и Панариной АМ в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персоналамедицинские карты 19007366 протоколов 7230 2протокола и дрв рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовне осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушенийв организации не разработаны стандартные операционные процедуры для этаповпо проведению процедуры по размораживанию СЗП по проведению процедуры по подогреву эритроцитарной массыпо определению группы кровине обеспечивается внесение информации позволяющей проследить этапы работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию журнал для регистрации иммуногематологических исследований в КДЛвозможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечивается в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемость процедура подогрева эритроцитсодержащих компонентов не регистрируется в рабочем журнале КДЛ отсутствуют результаты определения группы крови врачом отделения где проведено первичное определение группы кровив ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентовв клиникодиагностической лаборатории не проводится исследование образцов крови реципиента для подтверждения определения группы крови перекрестным методом с использованием стандартных эритроцитовне во всех случаях трансфузия свежезамороженной плазмы назначается на основании клинических рекомендаций протоколов лечения Медицинские показания к трансфузии не указываются в полном объёме в медицинской документации реципиента медицинские карты 16860 67241900736 и др
IS_OBSERVED Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
IS_OBSERVED Да
IS_OBSERVED Да
IS_OBSERVED Да
IS_OBSERVED Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов
IS_OBSERVED Да
IS_OBSERVED Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в клиникодиагностической лаборатории не проводится исследование образцов крови реципиента для подтверждения определения группы крови перекрестным методом с использованием стандартных эритроцитов
IS_OBSERVED Да
IS_OBSERVED Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в организации не разработаны стандартные операционные процедуры для этаповпо проведению процедуры по размораживанию СЗП по проведению процедуры по подогреву эритроцитарной массыпо определению группы крови
IS_OBSERVED Да

REQUIREMENT

Значение Федеральный закон № 125-ФЗ
NPA_NAME «О донорстве крови и ее компонентов»
NPA_NUMBER 2012-07-20

REQUIREMENT

Значение Федеральный закон № 323-ФЗ
NPA_NAME «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
NPA_NUMBER 2011-11-21

REQUIREMENT

Значение Постановление Правительства Российской Федерации № 797
NPA_NAME "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
NPA_NUMBER 2019-06-22

REQUIREMENT

Значение Постановление Правительства Российской Федерации № 667
NPA_NAME «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
NPA_NUMBER 2013-08-05

REQUIREMENT

Значение Постановление Правительства Российской Федерации № 331
NPA_NAME «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»
NPA_NUMBER 2013-04-12

REQUIREMENT

Значение Постановление Правительства Российской Федерации № 332
NPA_NAME «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»
NPA_NUMBER 2013-04-12

REQUIREMENT

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 772н
NPA_NAME «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов»
NPA_NUMBER 2015-10-30

REQUIREMENT

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 478н
NPA_NAME «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
NPA_NUMBER 2013-07-19

REQUIREMENT

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1128н
NPA_NAME «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»
NPA_NUMBER 2020-10-20

REQUIREMENT

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1134н
NPA_NAME «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов»
NPA_NUMBER 2020-10-20

REQUIREMENT

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1138н
NPA_NAME «Об утверждении формы статистического учета и отчетности № 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения»
NPA_NUMBER 2020-10-22

REQUIREMENT

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1148н
NPA_NAME «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов»
NPA_NUMBER 2020-10-26

REQUIREMENT

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1157н
NPA_NAME «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения»
NPA_NUMBER 2020-10-27

Орган контроля (надзора)

Значение Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства

Решение о проведении мероприятия

DATE_TIME_DECISION 2022-01-24T09:00:00.000000Z
Номер решения 1010422к
PLACE_DECISION 357340 Ставропольский край г Лермонтов ул Ленина д 26
ФИО должностного лица Чернобай Лиля Александровна

Должность должностного лица

Значение Руководитель территориального органа Федерального медикобиологического агентства

Согласование проведения

Жалоба подана Нет

Основание проведения

DATE
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия
Код ERKNM_1
DIGIT_CODE 401
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Да
Вакансии вахтой