Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА РЖДМЕДИЦИНА ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ
№26220541000000694827

🔢 ИНН:
1516396220
🆔 ОГРН:
1041502000210
📍 Адрес:
362002 РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16 150000010000399
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
15.02.2022

Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства 15.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА РЖДМЕДИЦИНА ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ (ИНН: 1516396220) , адрес: 362002 РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16 150000010000399

Выданные предписания:
  • в рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов
  • Отсутствуют функциональные обязанности персоналаврачи медицинские сестры врачилаборанты в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено обучение двух врачей Нургушиева ДР и Панариной АМ в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персоналамедицинские карты 19007366 протоколов 7230 2протокола и дрв рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовне осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушенийв организации не разработаны стандартные операционные процедуры для этаповпо проведению процедуры по размораживанию СЗП по проведению процедуры по подогреву эритроцитарной массыпо определению группы кровине обеспечивается внесение информации позволяющей проследить этапы работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию журнал для регистрации иммуногематологических исследований в КДЛвозможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечивается в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемость процедура подогрева эритроцитсодержащих компонентов не регистрируется в рабочем журнале КДЛ отсутствуют результаты определения группы крови врачом отделения где проведено первичное определение группы кровив ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентовв клиникодиагностической лаборатории не проводится исследование образцов крови реципиента для подтверждения определения группы крови перекрестным методом с использованием стандартных эритроцитовне во всех случаях трансфузия свежезамороженной плазмы назначается на основании клинических рекомендаций протоколов лечения Медицинские показания к трансфузии не указываются в полном объёме в медицинской документации реципиента медицинские карты 16860 67241900736 и др
  • в рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов
  • в клиникодиагностической лаборатории не проводится исследование образцов крови реципиента для подтверждения определения группы крови перекрестным методом с использованием стандартных эритроцитов
  • в организации не разработаны стандартные операционные процедуры для этаповпо проведению процедуры по размораживанию СЗП по проведению процедуры по подогреву эритроцитарной массыпо определению группы крови

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Ставропольского края
Адрес объекта проведения КНМ 355000, г. Ставрополь, пр. Октябрьской Революции, д. 9/1
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1090260000
Регион прокуратуры Ставропольский край
ID региона прокуратуры 1038070000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль надзор за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1516396220
ОГРН проверяемого лица 1041502000210
Наименование проверочного листа ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА РЖДМЕДИЦИНА ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8610
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 362002 РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16 150000010000399

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение хранение донорской крови и или ее компонентов в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение хранение донорской крови и или ее компонентов в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение чрезвычайно высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балакарева Елена Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бутова Нина Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Деркач Константин Константинович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дурнова Светлана Геннадиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалистэксперт

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя территориального органа Федерального медикобиологического агентства

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалистэксперт

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Отсутствуют функциональные обязанности персоналаврачи медицинские сестры врачилаборанты в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено обучение двух врачей Нургушиева ДР и Панариной АМ в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персоналамедицинские карты 19007366 протоколов 7230 2протокола и дрв рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовне осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушенийв организации не разработаны стандартные операционные процедуры для этаповпо проведению процедуры по размораживанию СЗП по проведению процедуры по подогреву эритроцитарной массыпо определению группы кровине обеспечивается внесение информации позволяющей проследить этапы работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию журнал для регистрации иммуногематологических исследований в КДЛвозможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечивается в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемость процедура подогрева эритроцитсодержащих компонентов не регистрируется в рабочем журнале КДЛ отсутствуют результаты определения группы крови врачом отделения где проведено первичное определение группы кровив ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентовв клиникодиагностической лаборатории не проводится исследование образцов крови реципиента для подтверждения определения группы крови перекрестным методом с использованием стандартных эритроцитовне во всех случаях трансфузия свежезамороженной плазмы назначается на основании клинических рекомендаций протоколов лечения Медицинские показания к трансфузии не указываются в полном объёме в медицинской документации реципиента медицинские карты 16860 67241900736 и др
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в клиникодиагностической лаборатории не проводится исследование образцов крови реципиента для подтверждения определения группы крови перекрестным методом с использованием стандартных эритроцитов
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в организации не разработаны стандартные операционные процедуры для этаповпо проведению процедуры по размораживанию СЗП по проведению процедуры по подогреву эритроцитарной массыпо определению группы крови
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Федеральный закон № 125-ФЗ
Наименование нормативно правового акта «О донорстве крови и ее компонентов»
Номер нормативно правового акта 2012-07-20

Обязательное требования КНМ

Значение Федеральный закон № 323-ФЗ
Наименование нормативно правового акта «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение Постановление Правительства Российской Федерации № 797
Наименование нормативно правового акта "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Номер нормативно правового акта 2019-06-22

Обязательное требования КНМ

Значение Постановление Правительства Российской Федерации № 667
Наименование нормативно правового акта «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
Номер нормативно правового акта 2013-08-05

Обязательное требования КНМ

Значение Постановление Правительства Российской Федерации № 331
Наименование нормативно правового акта «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»
Номер нормативно правового акта 2013-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Постановление Правительства Российской Федерации № 332
Наименование нормативно правового акта «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»
Номер нормативно правового акта 2013-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 772н
Наименование нормативно правового акта «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов»
Номер нормативно правового акта 2015-10-30

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 478н
Наименование нормативно правового акта «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
Номер нормативно правового акта 2013-07-19

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1128н
Наименование нормативно правового акта «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»
Номер нормативно правового акта 2020-10-20

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1134н
Наименование нормативно правового акта «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов»
Номер нормативно правового акта 2020-10-20

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1138н
Наименование нормативно правового акта «Об утверждении формы статистического учета и отчетности № 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения»
Номер нормативно правового акта 2020-10-22

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1148н
Наименование нормативно правового акта «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов»
Номер нормативно правового акта 2020-10-26

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1157н
Наименование нормативно правового акта «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения»
Номер нормативно правового акта 2020-10-27

Контрольно надзорный орган

Значение Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-01-24T09:00:00.000000Z
Номер решения 1010422к
Место вынесения решения 357340 Ставропольский край г Лермонтов ул Ленина д 26
ФИО подписанта Чернобай Лиля Александровна

Должность подписанта

Значение Руководитель территориального органа Федерального медикобиологического агентства

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_1
Цифровой код 401
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой