|
🔢 ИНН:
|
1516396220 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1041502000210 |
|
📍 Адрес:
|
362002 РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16 150000010000399 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
15.02.2022 |
Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства 15.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА РЖДМЕДИЦИНА ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ (ИНН: 1516396220) , адрес: 362002 РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16 150000010000399
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Ставропольского края |
|---|---|
| Адрес | 355000, г. Ставрополь, пр. Октябрьской Революции, д. 9/1 |
| Код | 1090260000 |
| DISTRICT | Ставропольский край |
| DISTRICT_ID | 1038070000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль надзор за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 1516396220 |
|---|---|
| ОГРН | 1041502000210 |
| Наименование | ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА РЖДМЕДИЦИНА ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ |
| Код | 8610 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 362002 РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16 150000010000399 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | хранение донорской крови и или ее компонентов в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования |
|---|
| Значение | хранение донорской крови и или ее компонентов в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования |
|---|
| Значение | чрезвычайно высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Балакарева Елена Николаевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Бутова Нина Ивановна |
| ФИО инспектора | Деркач Константин Константинович |
| ФИО инспектора | Дурнова Светлана Геннадиевна |
| Значение | Главный специалистэксперт |
|---|
| Значение | Заместитель руководителя территориального органа Федерального медикобиологического агентства |
|---|
| Значение | Главный специалистэксперт |
|---|
| Значение | Начальник отдела |
|---|
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-02-15 |
| Дата окончания | 2022-03-01 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-02-15 |
| Дата окончания | 2022-03-01 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-02-15 |
| Дата окончания | 2022-03-01 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-02-15 |
| Дата окончания | 2022-03-01 |
| IS_OBSERVED | Нет |
|---|---|
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Отсутствуют функциональные обязанности персоналаврачи медицинские сестры врачилаборанты в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено обучение двух врачей Нургушиева ДР и Панариной АМ в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персоналамедицинские карты 19007366 протоколов 7230 2протокола и дрв рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовне осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушенийв организации не разработаны стандартные операционные процедуры для этаповпо проведению процедуры по размораживанию СЗП по проведению процедуры по подогреву эритроцитарной массыпо определению группы кровине обеспечивается внесение информации позволяющей проследить этапы работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию журнал для регистрации иммуногематологических исследований в КДЛвозможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечивается в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемость процедура подогрева эритроцитсодержащих компонентов не регистрируется в рабочем журнале КДЛ отсутствуют результаты определения группы крови врачом отделения где проведено первичное определение группы кровив ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентовв клиникодиагностической лаборатории не проводится исследование образцов крови реципиента для подтверждения определения группы крови перекрестным методом с использованием стандартных эритроцитовне во всех случаях трансфузия свежезамороженной плазмы назначается на основании клинических рекомендаций протоколов лечения Медицинские показания к трансфузии не указываются в полном объёме в медицинской документации реципиента медицинские карты 16860 67241900736 и др |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в рамках системы безопасности в организации не обеспечивается внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов транспортировке донорской крови и или её компонентовклиническому использованию донорской крови и или её компонентовв ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в клиникодиагностической лаборатории не проводится исследование образцов крови реципиента для подтверждения определения группы крови перекрестным методом с использованием стандартных эритроцитов |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в организации не разработаны стандартные операционные процедуры для этаповпо проведению процедуры по размораживанию СЗП по проведению процедуры по подогреву эритроцитарной массыпо определению группы крови |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Федеральный закон № 125-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | «О донорстве крови и ее компонентов» |
| NPA_NUMBER | 2012-07-20 |
| Значение | Федеральный закон № 323-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | Постановление Правительства Российской Федерации № 797 |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" |
| NPA_NUMBER | 2019-06-22 |
| Значение | Постановление Правительства Российской Федерации № 667 |
|---|---|
| NPA_NAME | «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» |
| NPA_NUMBER | 2013-08-05 |
| Значение | Постановление Правительства Российской Федерации № 331 |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования» |
| NPA_NUMBER | 2013-04-12 |
| Значение | Постановление Правительства Российской Федерации № 332 |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови» |
| NPA_NUMBER | 2013-04-12 |
| Значение | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 772н |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов» |
| NPA_NUMBER | 2015-10-30 |
| Значение | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 478н |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» |
| NPA_NUMBER | 2013-07-19 |
| Значение | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1128н |
|---|---|
| NPA_NAME | «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» |
| NPA_NUMBER | 2020-10-20 |
| Значение | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1134н |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов» |
| NPA_NUMBER | 2020-10-20 |
| Значение | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1138н |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об утверждении формы статистического учета и отчетности № 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения» |
| NPA_NUMBER | 2020-10-22 |
| Значение | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1148н |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов» |
| NPA_NUMBER | 2020-10-26 |
| Значение | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1157н |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения» |
| NPA_NUMBER | 2020-10-27 |
| Значение | Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-01-24T09:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 1010422к |
| PLACE_DECISION | 357340 Ставропольский край г Лермонтов ул Ленина д 26 |
| ФИО должностного лица | Чернобай Лиля Александровна |
| Значение | Руководитель территориального органа Федерального медикобиологического агентства |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 401 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |