|
🔢 ИНН:
|
2609015423 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022602224127 |
|
📍 Адрес:
|
357300 КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ РАЙОН КИРОВСКИЙ ГОРОД НОВОПАВЛОВСК УЛИЦА КИРОВА 35 260120010000026 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Ожидает проведения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
20.06.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю запланировала проверку на 20.06.2022 (статус: Ожидает проведения). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ КИРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 2609015423) , адрес: 357300 КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ РАЙОН КИРОВСКИЙ ГОРОД НОВОПАВЛОВСК УЛИЦА КИРОВА 35 260120010000026
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Ставропольского края |
|---|---|
| Адрес | 355000, г. Ставрополь, пр. Октябрьской Революции, д. 9/1 |
| Код | 1090260000 |
| DISTRICT | Ставропольский край |
| DISTRICT_ID | 1038070000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 2609015423 |
|---|---|
| ОГРН | 1022602224127 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ КИРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА |
| Код | 8610 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 357300 КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ РАЙОН КИРОВСКИЙ ГОРОД НОВОПАВЛОВСК УЛИЦА КИРОВА 35 260120010000026 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-06-20 |
| Дата окончания | 2022-07-01 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-06-20 |
| Дата окончания | 2022-07-01 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-06-20 |
| Дата окончания | 2022-07-01 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-06-20 |
| Дата окончания | 2022-07-01 |
| Значение | Отбор проб образцов |
| Дата начала | 2022-06-20 |
| Дата окончания | 2022-07-01 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-06-20 |
| Дата окончания | 2022-07-01 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-06-20 |
| Дата окончания | 2022-07-01 |
| Значение | документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее - стандартные операционные процедуры) |
|---|---|
| NPA_NAME | пп. в) п. 4 Приказа Минздрава России 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности |
|---|---|
| NPA_NAME | статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 57, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Рецепты, не указанные в пункте 14 настоящих Правил, отмечаются штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат. Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил <14>, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. |
|---|---|
| NPA_NAME | п. 15 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; |
| NPA_NUMBER | 2017-07-11 |
| Значение | На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до ____"); |
|---|---|
| NPA_NAME | пп. а), и) п. 10 Приложения № 1 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». |
| NPA_NUMBER | 2015-10-26 |
| Значение | Результаты органолептического, физического и химического контроля изготовленных лекарственных препаратов, в том числе в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств; маркировки лекарственного препарата требованиям, указанным в приложении N 1 к настоящим Правилам;Маркировка отпускаемых лекарственных препаратов должна соответствовать требованиям, установленным в приложении N 1 к настоящим Правилам. |
|---|---|
| NPA_NAME | п. 117, п. 140, п. 142 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; |
| NPA_NUMBER | 2015-10-26 |
| Значение | Субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями настоящих Правил. |
|---|---|
| NPA_NAME | п. 11 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. |
|---|---|
| NPA_NAME | п. 4 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-08-23 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2021-09-29T16:26:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 31 |
| PLACE_DECISION | г Ставрополь ул Голенева д67Б |
| ФИО должностного лица | Антоненко Анатолий Дмитриевич |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 401 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |