Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ КИРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№2622231000001123549

🔢 ИНН:
2609015423
🆔 ОГРН:
1022602224127
📍 Адрес:
357300 КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ РАЙОН КИРОВСКИЙ ГОРОД НОВОПАВЛОВСК УЛИЦА КИРОВА 35 260120010000026
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Ожидает проведения
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю запланировала проверку на 20.06.2022 (статус: Ожидает проведения). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ КИРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 2609015423) , адрес: 357300 КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ РАЙОН КИРОВСКИЙ ГОРОД НОВОПАВЛОВСК УЛИЦА КИРОВА 35 260120010000026

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Ставропольского края
Адрес объекта проведения КНМ 355000, г. Ставрополь, пр. Октябрьской Революции, д. 9/1
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1090260000
Регион прокуратуры Ставропольский край
ID региона прокуратуры 1038070000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2609015423
ОГРН проверяемого лица 1022602224127
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ КИРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8610
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 357300 КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ РАЙОН КИРОВСКИЙ ГОРОД НОВОПАВЛОВСК УЛИЦА КИРОВА 35 260120010000026

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-20
Дата окончания 2022-07-01
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-20
Дата окончания 2022-07-01
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-20
Дата окончания 2022-07-01
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-20
Дата окончания 2022-07-01
Значение Отбор проб образцов
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-20
Дата окончания 2022-07-01
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-20
Дата окончания 2022-07-01
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-20
Дата окончания 2022-07-01

Обязательное требования КНМ

Значение документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее - стандартные операционные процедуры)
Наименование нормативно правового акта пп. в) п. 4 Приказа Минздрава России 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 57, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Рецепты, не указанные в пункте 14 настоящих Правил, отмечаются штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат. Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил <14>, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.
Наименование нормативно правового акта п. 15 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;
Номер нормативно правового акта 2017-07-11

Обязательное требования КНМ

Значение На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до ____");
Наименование нормативно правового акта пп. а), и) п. 10 Приложения № 1 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Номер нормативно правового акта 2015-10-26

Обязательное требования КНМ

Значение Результаты органолептического, физического и химического контроля изготовленных лекарственных препаратов, в том числе в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств; маркировки лекарственного препарата требованиям, указанным в приложении N 1 к настоящим Правилам;Маркировка отпускаемых лекарственных препаратов должна соответствовать требованиям, установленным в приложении N 1 к настоящим Правилам.
Наименование нормативно правового акта п. 117, п. 140, п. 142 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;
Номер нормативно правового акта 2015-10-26

Обязательное требования КНМ

Значение Субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями настоящих Правил.
Наименование нормативно правового акта п. 11 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
Наименование нормативно правового акта п. 4 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-08-23

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2021-09-29T16:26:00.000000Z
Номер решения 31
Место вынесения решения г Ставрополь ул Голенева д67Б
ФИО подписанта Антоненко Анатолий Дмитриевич

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_1
Цифровой код 401
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой