|
Значение |
1. Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Минеральные Воды». Сокращенное наименование: ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Минеральные Воды», ИНН – 2630033954, ОГРН – 1042601024960.
Юридический адрес: 357207, Россия, Ставропольский край, Минераловодский район, г.Минеральные Воды, Советская, д. 61.
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Реестровый номер функции - 037.
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности), Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю в ходе рассмотрения обращения гр. Колесниченко Е.К., вх. № 5271 от 17.08.2023 г., по вопросу нарушений при оказании медицинской помощи ее брату Налимову Евгению Константиновичу в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Минеральные Воды (Поликлиника №4 на ст. Невинномысская), оказании несвоевременной медицинской помощи в 2023 г., последующей смерти Налимова Е.К. 07.08.2023 г., была проанализирована копия первичной медицинской документации Налимова Е.К., информация из ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» (Поликлиника №4 на ст. Невинномысская), вх. № 5711 от 07.09.2023 г., установлены признаки нарушения действующего в области здравоохранения законодательства.
1.1.При оказании медицинской помощи Налимову Е.К. в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» (Поликлиника №4 на ст. Невинномысская) за период с января 2023 года по июль 2023 г. нарушены требования пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), согласно которым лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности являются: соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.
Нарушения выразились в следующем:
1.1.Налимов Е.К. был осмотрен врачом-терапевтом ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Минеральные Воды Поликлиника №4 на ст. Невинномысская Тютиной Л.Н. 13.01.2023 г. В ходе осмотра предъявлял жалобы на головные боли, боли в области сердца, АД на приеме 166/77 мм.рт.ст. По результатам осмотра Налимову Е.К. врачом-терапевтом установлен диагноз: ГБ (гипертоническая болезнь) 1 ст., II ст., высокий риск, ХСН I. ИБС. Стенокардия напряжения, ФК II.
Врачом-терапевтом не собран анамнез заболевания, не детализированы жалобы пациента, не указано, принимает ли пациент какие-либо лекарственные препараты в связи с имеющимися заболеваниями, их эффективность, не назначено обследование и лечение в связи с имеющимися заболеваниями.
Далее амбулаторная карта содержит запись врача-терапевта Тютиной Л.Н. от 26.06.2023 г., согласно которой пациент жалуется на головные боли, головокружение. По результатам осмотра врач не выносит в диагноз имеющиеся у пациента заболевания «гипертоническая болезнь», «ишемическая болезнь сердца», установленные 13.01.2023 г., а указывает лишь неврологическую патологию (стойкие последствия тяжелой ЧТМ, симптоматическую эпилепсию, цефалгический синдром).
Дневниковые записи врача-терапевта от 03.07.2023 г. , 06.07.2023 г. не содержат данных жалоб, динамики состояния пациента, объективных данных по системе органов дыхания.
Вышеуказанные факты свидетельствуют о несоблюдении п. «г», «д», «е», «ж» гл. II Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», согласно которым при осмотре с учетом предварительного диагноза, формируется план лечения, назначаются лекарственные препараты с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний, клинический диагноз устанавливается на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.
В нарушение Приказа Минздрава России от 28.04.2021 № 410н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при стабильной ишемической болезни сердца (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)» (медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния), пациенту не назначены эхокардиография, анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический. Вышеуказанные исследования назначаются, согласно стандарту №410н всем пациентам на этапе диагностики (усредненный показатель частоты применения 1,0).
Согласно п. 3.1 «Клинических рекомендаций «Артериальная гипертензия у взрослых» (утв. Минздравом России), прим. с 01.01.2022 г., пациентам с АГ 1-й степени, относящимся к категории высокого риска при неосложненной АГ или при наличии поражения органов-мишеней, рекомендуется незамедлительное начало антигипертензивной лекарственной терапии одновременно с рекомендациями по изменению образа жизни. Пациентам с АГ 2-й или 3-й степени при любом уровне СС риска рекомендуется незамедлительное начало антигипертензивной лекарственной терапии для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений, СС смерти одновременно с рекомендациями по изменению образа жизни
Согласно п. 3.1.1. «Клинических рекомендаций «Стабильная ишемическая болезнь сердца», прим. с 01.01.2022 г., основой консервативного лечения стабильной ИБС являются устранение модифицируемых факторов риска и комплексная медикаментозная терапия. Как правило, их проводят неопределенно долго. В ходе сбора анамнеза и обследования особое внимание обращают на выявление сопутствующих АГ, СД, дислипопротеидемии. Крайне важным представляется информирование пациентов о наличии у них ИБС, характере ее течения, факторах риска и стратегии лечения.
Медицинская документация Налимова Е.К. не содержит сведений о назначении пациенту лечения в связи с имеющимися заболеваниями: гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, принимаемых пациентом лекарственных препаратов в связи с заболеваниями, коррекции факторов риска, эффективности терапии, в случае, если пациенту ранее назначали лекарственные препараты в связи с имеющимися заболеваниями (ГБ, ИБС).
Установлено нарушение должностных обязанностей врача-терапевта, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», согласно которым врач-терапевт осуществляет мониторинг факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний, осуществляет первичную профилактику в группах высокого риска, выполняет перечень работ и услуг для диагностики заболевания, оценки состояния больного и клинической ситуации в соответствии со стандартом медицинской помощи, выполняет перечень работ и услуг для лечения заболевания, состояния, клинической ситуации в соответствии со стандартом медицинской помощи, ведет учетно-отчетную документацию установленного образца.
1.2. Первичная медицинская документация Налимова Е.К. оформлена по устаревшей форме (приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 г. №255). В настоящее время Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» утверждена форма 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» вместе с порядком заполнения учетной формы (начало действия редакции 08.12.2020 г.).
Указанные нарушения свидетельствую о недостаточном внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Минеральные Воды, регламентированном Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
-пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»;
- ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.;
-п. «г», «д», «е», «ж» гл. II Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;
- приказ Минздрава России от 28.04.2021 № 410н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при стабильной ишемической болезни сердца (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
-п. 3.1 «Клинических рекомендаций «Артериальная гипертензия у взрослых» (утв. Минздравом России);
- п. 3.1.1. «Клинических рекомендаций «Стабильная ишемическая болезнь сердца»;
-приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;
- приказ Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»;
-приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Руководствуясь Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» в целях недопущения нарушений при оказании медицинской помощи гражданам
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Частному учреждению здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Минеральные Воды». Сокращенное наименование: ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Минеральные Воды», ИНН – 2630033954, ОГРН – 1042601024960.
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Минеральные Воды:
- принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения;
- направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю в срок до 16.11.2023 с даты направления предостережения.
Возражения на настоящее Предостережение, а также уведомление об исполнении настоящего Предостережения могут быть поданы по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, 67 «Б», тел./факс. (8652) 29-60-27, 26-15-21, электронная почта: info@reg26.roszdravnadzor.gov.ru.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.21 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения.
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
6 *. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу требования отсутствуют
(указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований)
Заместитель руководителя
Территориального органа Росздравнадзора
по Ставропольскому краю
М.В. Лиховидова |