Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "АЛЕКСАНДРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№26230541000006503229

🔢 ИНН:
2601002398
🆔 ОГРН:
1022600508919
📍 Адрес:
356300, Ставропольский край, р-н Александровский, с Александровское, ул. Красноармейская, д. 296
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.06.2023
🔔
Предостережение
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ставропольского края "Александровская районная больница"
Обеспечить выполнение требований:
1) пункта 64 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинич... Еще...

Межрегиональное управление 101 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "АЛЕКСАНДРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2601002398) , адрес: 356300, Ставропольский край, р-н Александровский, с Александровское, ул. Красноармейская, д. 296

Предостережение:
  • ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ставропольского края "Александровская районная больница" Обеспечить выполнение требований: 1) пункта 64 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797: соблюдение условий транспортировки компонентов донорской крови по температурному режиму (СЗП транспортировать при температуре не выше -180С). 2) подпункта "г" пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797: регистрировать контроль целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке (на этапе доставки в медицинское учреждение, осуществляющее клиническое использование компонентов крови). 3) пункта 64 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797: хранение тромбоконцентрата осуществлять до использования при условии непрерывного помешивания. Вести учет температуры хранения концентрата тромбоцитов; 4) пункта 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797; пункта 23 «Порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. № 1134н: во всех случаях трансфузий проводить биологическую пробу с регистрацией ее результата в медицинской документации; 5) пункта 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797; пункта 19 «Порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. № 1134н: при переливании эритроцитсодержащих компонентов проводить пробы на совместимость с регистрацией результатов в медицинской документации. 6) пунктов 2, 3, 4, части 3 статьи 20 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п.12, п.90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797, Подпунктов "б"-"д" пункта 5, подпункт "а" пункта 7, пункт 13 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. № 667: в рамках системы безопасности в организации обеспечить внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по: транспортировке, хранению донорской крови и (или) её компонентов, клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2601002398
ОГРН 1022600508919
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "АЛЕКСАНДРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 356300, Ставропольский край, Р-Н АЛЕКСАНДРОВСКИЙ, С. АЛЕКСАНДРОВСКОЕ, УЛ. КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. Д.296, Корпус ---, ----
Адрес 356300, Ставропольский край, р-н Александровский, с Александровское, ул. Красноармейская, д. 296

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение хранение донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение хранение донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Инспектор

ФИО инспектора Балакарева Елена Николаевна

Должность инспектора

Значение Консультант

Орган контроля (надзора)

Значение Межрегиональное управление 101 Федерального медико-биологического агентства

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ставропольского края "Александровская районная больница" Обеспечить выполнение требований: 1) пункта 64 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797: соблюдение условий транспортировки компонентов донорской крови по температурному режиму (СЗП транспортировать при температуре не выше -180С). 2) подпункта "г" пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797: регистрировать контроль целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке (на этапе доставки в медицинское учреждение, осуществляющее клиническое использование компонентов крови). 3) пункта 64 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797: хранение тромбоконцентрата осуществлять до использования при условии непрерывного помешивания. Вести учет температуры хранения концентрата тромбоцитов; 4) пункта 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797; пункта 23 «Порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. № 1134н: во всех случаях трансфузий проводить биологическую пробу с регистрацией ее результата в медицинской документации; 5) пункта 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797; пункта 19 «Порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. № 1134н: при переливании эритроцитсодержащих компонентов проводить пробы на совместимость с регистрацией результатов в медицинской документации. 6) пунктов 2, 3, 4, части 3 статьи 20 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п.12, п.90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797, Подпунктов "б"-"д" пункта 5, подпункт "а" пункта 7, пункт 13 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. № 667: в рамках системы безопасности в организации обеспечить внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по: транспортировке, хранению донорской крови и (или) её компонентов, клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов.