РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "АДЫГЕЙСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. К.М. БАТМЕНА"
№26230541000006569954

🔢 ИНН:
0107007626
🆔 ОГРН:
1030100667332
📍 Адрес:
385200Республика Адыгея (Адыгея), г. Адыгейск, ул. Пролетарская, д. 14
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.06.2023

Межрегиональное управление 101 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "АДЫГЕЙСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. К.М. БАТМЕНА" (ИНН: 0107007626) , адрес: 385200Республика Адыгея (Адыгея), г. Адыгейск, ул. Пролетарская, д. 14

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 101 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0107007626
ОГРН проверяемого лица 1030100667332
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "АДЫГЕЙСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. К.М. БАТМЕНА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 385200, Республика Адыгея (Адыгея), Г. АДЫГЕЙСК, УЛ. ПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. Д.4,
Адрес объекта проведения КНМ 385200Республика Адыгея (Адыгея), г. Адыгейск, ул. Пролетарская, д. 14

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение хранение донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение хранение донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Деркач Константин Константинович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт

Контрольно надзорный орган

Значение Межрегиональное управление 101 Федерального медико-биологического агентства

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Адыгея «Адыгейская межрайонная больница им.К.М.Батмена», Обеспечить выполнение требований: 1). В соответствии с требованиями п.3, п.4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797, внедрить в организации систему безопасности при хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов, при осуществлении в организации в рамках системы безопасности: - управление персоналом; -ведение медицинской документации, связанной с клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, по формам, утверждаемым Минздравом России, -размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов; -идентификацию и прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности, -проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, -принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений, -контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов. 2). В соответствии с требованиями п.5 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797, в организации обеспечить руководством в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности: -эффективное функционирование системы безопасности; -выделение необходимых ресурсов, -определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала; 3). В соответствии с требованиями п.7 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797, установить обязанности персонала в объеме, исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и (или) ее компонентов. 4).В соответствии с п.12, п.90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797, подпунктов "б"-"д" пункта 5, подпункт "а" пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667, принять меры к осуществлению внесения в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по: хранению донорской крови и (или) её компонентов; транспортировке донорской крови и (или) её компонентов и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов. 5).В соответствии с требованиями подпунктов «е», «ж» п.4, п.14-16 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 : в организации обеспечить проведение внутренних проверок (аудит) деятельности по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, утвердить актом состав комиссии для проведения внутренних проверок,разработать график проведения внутренних проверок, осуществлять планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок, а также документировать результаты внутренних проверок. Обеспечить принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений. 6).В соответствии с требованиями подпункта "в" пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 осуществлять обязательное проведение реципиентам - скрининга антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов
Вакансии вахтой