|
Значение |
1.Общество с ограниченной ответственностью Санаторий «Центрсоюз-Кисловодск»,
ИНН – 2628050776, ОГРН –1082600000460, Сокращённое наименование - ООО Санаторий «Центрсоюз-Кисловодск».
Юридический адрес: 357700, Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Володарского, д. 12.
Адрес места осуществления деятельности: 357700, Ставропольский край, г. Кисловодск, ул.Володарского, д. 12.
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации(в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении:
- государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Реестровый номер функции – 037.
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских документов (РЭМД) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) установлены признаки возможного нарушения ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» со стороны общества с ограниченной ответственностью Санаторий «Центрсоюз-Кисловодск» (далее – ООО Санаторий «Центрсоюз-Кисловодск»).
В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создаётся, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Единая система включает в себя сведения о ведении электронных медицинских документов.
Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») включает в себя подсистему федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД).
Приложением №1 к Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» определен состав информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе здравоохранения.
Согласно п. 29 раздела V Приложения №1 к Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», в федеральном реестре электронных медицинских документов должна содержаться следующая информация: сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится. Поставщиком информации являются: медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации).
По результатам анализа РЭМД установлено, что по состоянию на 03.05.2024 ООО Санаторий «Центрсоюз-Кисловодск» не зарегистрировано в федеральном реестре электронных медицинских документов и не передает сведения в РЭМД единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Вместе с тем, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО Санаторий «Центрсоюз-Кисловодск» имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), регистрационный номер лицензии: Л041-01197-26/00356675, дата предоставления 25.09.2020.
Не размещение в Федеральный реестр электронных медицинских документов ЕГИСЗ сведений, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»), приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение №852), в соответствии с которым лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, являются размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Факты, подтверждающие достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям отсутствуют.
В целях недопущения возможного нарушения исполнения требований ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Не размещение в Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД) ЕГИСЗ сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится, приводят к нарушениям:
- ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п. 29 раздела V Приложения №1 к Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»);
- пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением казанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852).
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
обществу с ограниченной ответственностью Санаторий «Центрсоюз-Кисловодск»
ООО Санаторий «Центрсоюз-Кисловодск»
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Вносить в ЕГИСЗ сведения РЭМД с 03.05.2024 и далее постоянно.
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю в срок не более 60 дней с даты полученияия предостережения.
Возражения на настоящее Предостережение, а также уведомление об исполнении настоящего Предостережения могут быть поданы по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, 67 «Б», тел./факс. (8652) 29-60-27, 26-15-21, электронная почта: info@reg26.roszdravnadzor.gov.ru.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование
о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.21 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения.
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
6 *. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование)
с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу ... требования отсутствуют
(указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований)
Заместитель руководителя Территориального органа
Росздравнадзора по Ставропольскому краю М.В. Лиховидова
(должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора) |