Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАРА"
№26240371000011662404

🔢 ИНН:
0917018432
🆔 ОГРН:
1110917001634
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.08.2024
🎯
Основание проведения
Наличие у КНО сведений о признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских документов (РЭМД) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
Единая система включает в себя сведения о ведение электронных медицинских документов. Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАРА" (ИНН: 0917018432)

Предостережение:
  • 1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских документов (РЭМД) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) Единая система включает в себя сведения о ведение электронных медицинских документов. Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») включает в себя подсистему федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД). В соответствии с п. 17, ч. 2, п. 34, ч. 3 Приказа Минздрава России от 28.01.2021г № 29н «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 трудового кодекса российской федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» заключение в форме электронного документа в соответствии с порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов вносится медицинской организацией не позднее 5 рабочих дней в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения. На наличие нарушений указывают следующие факты. По результатам анализа РЭМД установлено, что по состоянию на ____07.08.2024________ ООО «Зара» не зарегистрирована в федеральном реестре электронных медицинских документов и не передают медицинские заключения по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) в РЭМД единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Вместе с тем, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО «Зара» имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), регистрационный номер лицензии: Л041-01159-09/00362051, дата предоставления 05.07.2019, в том числе по адресу места осуществления деятельности: 357502, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Кузнечная, дом № 8, литера Б. 2 этаж, помещение 1-10.24-31. 3 этаж помещение 1. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Не размещение в Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД) ЕГИСЗ сведений о результатах проведенного предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования), приводят к нарушениям: - ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.п. д п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»); - пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением казанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852). - - п. 17, ч. 2, п. 34, ч. 3 Приказа Минздрава России от 28.01.2021г № 29н «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 трудового кодекса российской федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0917018432
ОГРН 1110917001634
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАРА"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Марина Владимировна Лиховидова
ФИО инспектора Инна Самвеловна Григорьянц

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основание проведения

Текст Наличие у КНО сведений о признаках нарушений обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских документов (РЭМД) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) Единая система включает в себя сведения о ведение электронных медицинских документов. Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») включает в себя подсистему федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД). В соответствии с п. 17, ч. 2, п. 34, ч. 3 Приказа Минздрава России от 28.01.2021г № 29н «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 трудового кодекса российской федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» заключение в форме электронного документа в соответствии с порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов вносится медицинской организацией не позднее 5 рабочих дней в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения. На наличие нарушений указывают следующие факты. По результатам анализа РЭМД установлено, что по состоянию на ____07.08.2024________ ООО «Зара» не зарегистрирована в федеральном реестре электронных медицинских документов и не передают медицинские заключения по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) в РЭМД единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Вместе с тем, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО «Зара» имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), регистрационный номер лицензии: Л041-01159-09/00362051, дата предоставления 05.07.2019, в том числе по адресу места осуществления деятельности: 357502, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Кузнечная, дом № 8, литера Б. 2 этаж, помещение 1-10.24-31. 3 этаж помещение 1. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Не размещение в Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД) ЕГИСЗ сведений о результатах проведенного предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования), приводят к нарушениям: - ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.п. д п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»); - пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением казанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852). - - п. 17, ч. 2, п. 34, ч. 3 Приказа Минздрава России от 28.01.2021г № 29н «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 трудового кодекса российской федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.