Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение жителя г. Ессентуки по вопросу обеспечения пациента Асламазова Павла Николаевича 09.07.1956 г.р., проживающего по адресу: г. Ессентуки, ул. Бульварная, д.16, лекарственным препаратом «Сегидрин». С целью проверки фактов, изложенных в обращении в соответствии со ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», были запрошены и проанализированы необходимые документы, отражающие сведения об оказании пациенту медицинской помощи и об обеспечении лекарственными препаратами. По результатам анализа представленной медицинской документации установлен факт нарушения законных прав Асламазова П.Н. на обеспечение лекарственным препаратом, соответствующим международному непатентованному наименованию (далее - МНН) «Гидразина сульфат», имеющему торговое наименование «Сегидрин» в период с сентября по октябрь 2024 года. Нарушение прав стало следствием не направления в министерство здравоохранения Ставропольского края заявки на закупку лекарственного препарата «Сегидрин» с расчетной потребность пациента для обеспечения текущей потребности пациента и необоснованного отказа лечащим врачом ГБУЗ СК «Ессентукская городская поликлиника» в выписке льготных рецептов по результатам осмотра 03.09.2024, 11.09.2024, 13.09.2024, 16.09.2024, 27.09.2024, 02.10.2024. Согласно решению врачебной комиссией ГБУЗ СК «Пятигорский межрайонный онкологический диспансер» от 30.08.2024 Асламазову П.Н. назначено проведение по медицинским показаниям паллиативной химиотерапии лекарственным препаратом «Сегидрин». Заявка на закупку лекарственного препарата «Сегидрин» для обеспечения пациента Асламазова П.Н. была направлена ГБУЗ СК «Ессентукская городская поликлиника» в министерство здравоохранения Ставропольского края только 18.10.2024. Бездействие ГБУЗ СК «Ессентукская городская поликлиника» свидетельствуют о нарушении обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан: - ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Факты, установленные в ходе рассмотрения обращения, указывают на нарушение права пациента на медицинскую помощь, предусмотренного ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что выразилось в несвоевременном направлении в министерство здравоохранения Ставропольского края заявки на закупку лекарственного препарата «Сегидрин» и необоснованном отказе в выписке льготных рецептов на назначенный по медицинским показаниям лекарственный препарат «Сегидрин» для проведения паллиативной химиотерапии. В соответствии с положениями статьи 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. В соответствии с п. 10 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов, оформляется рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л). К числу основных принципов охраны здоровья, наряду с соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечением связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритетом интересов пациента при оказании медицинской помощи Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ст.4) относит доступность и качество медицинской помощи. Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее-критерии). Подпунктом «к» пункта 2.1 критериев предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. Положениями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена обязанность организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. В соответствии с пунктом 1 Требований к организации и проведению, внутреннего контроля качества медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования), внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Факт несвоевременного направления в министерство здравоохранения Ставропольского края заявки на закупку лекарственного препарата «Сегидрин» и необоснованного отказа в выписке льготных рецептов на назначенный по медицинским показаниям лекарственный препарат «Сегидрин» для проведения паллиативной химиотерапии стал следствием отсутствия в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. Принимая во внимание результаты рассмотрения обращения, ввиду отсутствия подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», объявить предостережение ГБУЗ СК «Ессентукская городская поликлиника» о недопущении нарушений обязательных требований.