|
Значение |
В рамках исполнения полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе рассмотрения обращения Рехтиной М.Е. по вопросу ненадлежащего оказания медицинской помощи ее ребенку Рехтину И.В. в АНМО «Ставропольский краевой клинический консультативно-диагностический центр» (далее — АНМО «СКККДЦ»).
В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была запрошена информация и медицинская документация из АНМО «СКККДЦ»
По результатам рассмотрения обращения, с учетом сведений, содержащихся в материалах рассмотрения обращения, установлено нарушение законодательства в сфере здравоохранения со стороны АНМО «СКККДЦ», а именно:
1. пп. «а» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи;
1.1 ст. 37, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи;
1.1.1 назначение ребенку Рехтину И.В. по итогам консультации врачом-ревматологом от 13.03.2023г (на момент консультации врачом-ревматологом возраст Рехтина И.В. 16 лет 1 месяц) лекарственного препарата «Терафлекс Адванс», по данным официальной инструкции которого, данный лекарственный препарат противопоказан детям до 18 лет, осуществлено без проведения врачебной комиссии, предусмотренное требованием п. 4 ч. II Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
1.1.2 п. 5 ч. 1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», а именно: по итогам консультации Рехтина И.В. врачом-ревматологом назначен лекарственный препарат «Терафлекс Адванс» не по международному непатентованному наименованию
2. ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», в части ненадлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в АНМО «СКККДЦ», в соответствии с требованием, предусмотренным приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». |