|
Значение |
1.В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение Костиной Л.В. из Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому, вх. № 8915 от 06.12.2024, для рассмотрения в пределах компетенции по вопросу оказания медицинской помощи Обществом с ограниченной ответственностью «Инициатива», сокращенное наименование: ООО «Инициатива», ИНН – 0274154210, ОГРН – 1110280006990, юридический адрес: 450014, Россия, Республика Башкортостан, городской округ город Уфа, г. Уфа, ул. Ухтомского, д. 17/2, помещ. 19. В ходе рассмотрения обращения Костиной Л.В. установлено:
Между ООО «Инициатива», ИНН – 0274154210, ОГРН – 1110280006990, юридический адрес: 450014, Россия, Республика Башкортостан, городской округ город Уфа, г. Уфа, ул. Ухтомского, д. 17/2, помещ. 19, место осуществления деятельности: 355004, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 232, помещ. 33-56, 58-71, 77,78 и Костиной Л.В. 20.10.2024 в интересах Костина Е.М. был заключен договор на оказание платных медицинских услуг: «внутрисуставное введение препаратов (РусВик Форте 2 мл)» в количестве 6 шт., «внутрисуставное введение препаратов (PRP-терапии)» в количестве 6 шт.
Медицинские документы (первичная медицинская документация) на Костина Е.М. не оформлялись. В штате медицинской организации отсутствуют врачи-специалисты по специальности «травматология и ортопедия» либо «ревматология». Согласно информации, полученной из ООО «Инициатива», какие-либо медицинские процедуры Костин Е.М., Костина Л.В. не проходили.
Действующая лицензия на медицинскую деятельность ООО «Инициатива» №Л041-01197-26/00358796, дата предоставления 14.12.2020 разрешает осуществление медицинской деятельности по адресу: 355004, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Мира, д. 232, помещ. 33-56, 58-71, 77,78: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинскому массажу; сестринскому делу; сестринскому делу в косметологии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: дерматовенерологии; косметологии; организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии.
Согласно Приказу Минтруда России от 12.11.2018 №698н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач - травматолог-ортопед», Приказу Минтруда России от 29.01.2019 №50н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-ревматолог», вышеуказанные специалисты назначают и выполняют лечебные внутрисуставные и околосуставные манипуляции пациентам по соответствующему профилю.
Медицинская организация ООО «Инициатива» не имеет лицензии на осуществление работ (услуг) по «травматологии и ортопедии», «ревматологии».
Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), предусмотрен перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, включающий в том числе, работы (услуги) по:
- травматологии и ортопедии;
- ревматологии.
Согласно п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: для осуществления медицинской деятельности по видам работ (услуг) – «травматология и ортопедия», «ревматология» требуется лицензия.
Вышеуказанный факт может указывать на осуществление ООО «Инициатива» медицинской деятельности по профилю «травматология и ортопедия» либо «ревматология» в отсутствии лицензии.
2.Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю проанализированы сведения, содержащиеся в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских работников о медицинской организации ООО «Инициатива», ИНН – 0274154210, ОГРН – 1110280006990, юридический адрес: 450014, Россия, Республика Башкортостан, городской округ город Уфа, г. Уфа, ул. Ухтомского, д. 17/2, помещ. 19.
В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) установлены признаки возможного нарушения ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» со стороны ООО «Инициатива» (далее – ООО «Инициатива»).
В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создаётся, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Единая система включает в себя сведения о медицинских организациях, сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности. Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») единая государственная информационная система включает в себя подсистему Федеральный регистр медицинских работников и Федеральный реестр медицинских организаций.
На наличие нарушений указывают следующие факты.
По результатам анализа ФРМО, ФРМР установлено, что по состоянию на 27.12.2024 ООО «Инициатива» не размещены обязательные сведения в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Вместе с тем, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО «Инициатива» имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), регистрационный номер лицензии: Л041-01197-26/00358796, дата предоставления 14.12.2020.
Не размещение в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) ЕГИСЗ сведений о медицинской организации и в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) ЕГИСЗ сведений о медицинских работниках, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852), в соответствии с которым лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (лицензиату), являются размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности (в федеральном регистре медицинских работников).
Факты, подтверждающие достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям отсутствуют.
В целях недопущения возможного нарушения исполнения требований ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Прошу:
В соответствии с.ч.1 ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» согласовать объявление предостережения в отношении ООО «Инициатива», ИНН 0274154210, ОГРН 1110280006990, юридический адрес: 450014, Россия, Республика Башкортостан, городской округ город Уфа, г. Уфа, ул. Ухтомского, д. 17/2, помещ. 19. |