Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ"
№26240661000011650027

🔢 ИНН:
2310174829
🆔 ОГРН:
1132310011470
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.08.2024
🎯
Основание проведения
обращение заявителя
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили обращения Соколовой Ольги Михайловны, проживающей по адресу: Ставропольский край, г. Светлоград, ул. Победы, д. 41, по вопросу нарушения аптечной организацией ООО «Апрель Кавказ» расположенной по адресу: 356530, Став... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ" (ИНН: 2310174829)

Предостережение:
  • В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили обращения Соколовой Ольги Михайловны, проживающей по адресу: Ставропольский край, г. Светлоград, ул. Победы, д. 41, по вопросу нарушения аптечной организацией ООО «Апрель Кавказ» расположенной по адресу: 356530, Ставропольский край, г. Светлоград, ул. Комсомольская, д. 43, пом.1- 4 (далее – аптечная организация) требований п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» при обслуживании заявительницы 21.04.2024. В рамках рассмотрения обращений было установлено со слов заявительницы, что 21.04.2024 она обратилась в аптечную организацию с целью приобретения лекарственного препарата Фортранс необходимого для подготовки к диагностическому исследованию - колоноскопия. В связи с отсутствием запрошенного покупателем лекарственного препарата Фортранс фармацевтом аптеки была предложена замена на лекарственный препарат Лактулоза, который и был приобретен заявительницей. Анализ сведений содержащихся в инструкциях по медицинскому применению показал различия в медицинских показаниях к применению лекарственного препарата Фортранс® и лекарственного препарата Лактулоза. Лекарственный препарат Фортранс® имеет показания к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для очищения толстой кишки при подготовке к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, в месте, с тем в медицинской инструкции лекарственного препарата Лактулоза, данные показания отсутствуют. Таким образом, лекарственный препарат Лактулоза не является взаимозаменяемым лекарственному препарату Фортранс по вышеуказанному показанию. С учетом вышеизложенного, фармацевтический специалист ввел в заблуждение покупателя, изложив недостоверность свойств лекарственного препарата Лактулоза и тем самым исключив возможность правильного выборного пациентом необходимого товара, что свидетельствует о неисполнении требований п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в части предоставления достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтического консультирования.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2310174829
ОГРН 1132310011470
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Михалева Ирина Петровна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основание проведения

Текст обращение заявителя
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили обращения Соколовой Ольги Михайловны, проживающей по адресу: Ставропольский край, г. Светлоград, ул. Победы, д. 41, по вопросу нарушения аптечной организацией ООО «Апрель Кавказ» расположенной по адресу: 356530, Ставропольский край, г. Светлоград, ул. Комсомольская, д. 43, пом.1- 4 (далее – аптечная организация) требований п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» при обслуживании заявительницы 21.04.2024. В рамках рассмотрения обращений было установлено со слов заявительницы, что 21.04.2024 она обратилась в аптечную организацию с целью приобретения лекарственного препарата Фортранс необходимого для подготовки к диагностическому исследованию - колоноскопия. В связи с отсутствием запрошенного покупателем лекарственного препарата Фортранс фармацевтом аптеки была предложена замена на лекарственный препарат Лактулоза, который и был приобретен заявительницей. Анализ сведений содержащихся в инструкциях по медицинскому применению показал различия в медицинских показаниях к применению лекарственного препарата Фортранс® и лекарственного препарата Лактулоза. Лекарственный препарат Фортранс® имеет показания к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для очищения толстой кишки при подготовке к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, в месте, с тем в медицинской инструкции лекарственного препарата Лактулоза, данные показания отсутствуют. Таким образом, лекарственный препарат Лактулоза не является взаимозаменяемым лекарственному препарату Фортранс по вышеуказанному показанию. С учетом вышеизложенного, фармацевтический специалист ввел в заблуждение покупателя, изложив недостоверность свойств лекарственного препарата Лактулоза и тем самым исключив возможность правильного выборного пациентом необходимого товара, что свидетельствует о неисполнении требований п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в части предоставления достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтического консультирования.
Вакансии вахтой