РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ"
№26240661000011650027

🔢 ИНН:
2310174829
🆔 ОГРН:
1132310011470
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ" (ИНН: 2310174829)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2310174829
ОГРН проверяемого лица 1132310011470
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение заявителя
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили обращения Соколовой Ольги Михайловны, проживающей по адресу: Ставропольский край, г. Светлоград, ул. Победы, д. 41, по вопросу нарушения аптечной организацией ООО «Апрель Кавказ» расположенной по адресу: 356530, Ставропольский край, г. Светлоград, ул. Комсомольская, д. 43, пом.1- 4 (далее – аптечная организация) требований п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» при обслуживании заявительницы 21.04.2024. В рамках рассмотрения обращений было установлено со слов заявительницы, что 21.04.2024 она обратилась в аптечную организацию с целью приобретения лекарственного препарата Фортранс необходимого для подготовки к диагностическому исследованию - колоноскопия. В связи с отсутствием запрошенного покупателем лекарственного препарата Фортранс фармацевтом аптеки была предложена замена на лекарственный препарат Лактулоза, который и был приобретен заявительницей. Анализ сведений содержащихся в инструкциях по медицинскому применению показал различия в медицинских показаниях к применению лекарственного препарата Фортранс® и лекарственного препарата Лактулоза. Лекарственный препарат Фортранс® имеет показания к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для очищения толстой кишки при подготовке к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, в месте, с тем в медицинской инструкции лекарственного препарата Лактулоза, данные показания отсутствуют. Таким образом, лекарственный препарат Лактулоза не является взаимозаменяемым лекарственному препарату Фортранс по вышеуказанному показанию. С учетом вышеизложенного, фармацевтический специалист ввел в заблуждение покупателя, изложив недостоверность свойств лекарственного препарата Лактулоза и тем самым исключив возможность правильного выборного пациентом необходимого товара, что свидетельствует о неисполнении требований п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в части предоставления достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтического консультирования.
Вакансии вахтой