Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР-СТАНДАРТ"
№26240661000011650529
🔢 ИНН:
2634064544
🆔 ОГРН:
1052600260657
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.08.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) ед... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создаётся, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения.
Единая система включает в себя сведения о фармацевтических организациях, сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») единая государственная информационная система включает в себя подсистему Федеральный регистр фармацевтических работников и Федеральный реестр фармацевтических организаций.
По результатам анализа ФРМО, ФРМР установлено, что по состоянию на 25.07.2024 ООО «ВЕКТОР-СТАНДАРТ» не размещены обязательные сведения в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО), подраздел «Фармацевтические организации» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР), подраздел «Фармацевтические работники», единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Вместе с тем, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО «ВЕКТОР-СТАНДАРТ» имеет действующую лицензию на фармацевтическую деятельность регистрационный номер лицензии: Л042-01197-26/00637397 от 12.01.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР-СТАНДАРТ" (ИНН: 2634064544)
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создаётся, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения.
Единая система включает в себя сведения о фармацевтических организациях, сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») единая государственная информационная система включает в себя подсистему Федеральный регистр фармацевтических работников и Федеральный реестр фармацевтических организаций.
По результатам анализа ФРМО, ФРМР установлено, что по состоянию на 25.07.2024 ООО «ВЕКТОР-СТАНДАРТ» не размещены обязательные сведения в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО), подраздел «Фармацевтические организации» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР), подраздел «Фармацевтические работники», единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Вместе с тем, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО «ВЕКТОР-СТАНДАРТ» имеет действующую лицензию на фармацевтическую деятельность регистрационный номер лицензии: Л042-01197-26/00637397 от 12.01.2023.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2634064544
ОГРН
1052600260657
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР-СТАНДАРТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.19
Наименование
Торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Михалева Ирина Петровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создаётся, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения.
Единая система включает в себя сведения о фармацевтических организациях, сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») единая государственная информационная система включает в себя подсистему Федеральный регистр фармацевтических работников и Федеральный реестр фармацевтических организаций.
По результатам анализа ФРМО, ФРМР установлено, что по состоянию на 25.07.2024 ООО «ВЕКТОР-СТАНДАРТ» не размещены обязательные сведения в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО), подраздел «Фармацевтические организации» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР), подраздел «Фармацевтические работники», единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Вместе с тем, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО «ВЕКТОР-СТАНДАРТ» имеет действующую лицензию на фармацевтическую деятельность регистрационный номер лицензии: Л042-01197-26/00637397 от 12.01.2023.