|
Значение |
В территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило на рассмотрение обращение жительницы г. Ессентуки Илларионовой И.М. по вопросу необоснованного отказа в отпуске лекарственного препарата «Топамакс» по рецепту, аптечной организацией ООО «Бережная аптека «Апрель» ИНН- 2309136755, ОГРН- 1132309004475, расположенной по адресу: 356242, Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Карла Маркса, д.5/5, этаж 1, нежилое помещение №1,2.
Изложенные заявителем в обращении факты отказа в отпуске содержат признаки возможного неисполнения фармацевтическим специалистом требований п. 13 ч. I Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
А именно, при предъявлении заявительницей в аптечную организацию «Бережная аптека «Апрель» рецепта на лекарственный препарат «Топамакс», ей было отказано в отпуске, в связи с отсутствием треугольной печати на рецептурном бланке формы 107-1/у.
В соответствии с положениями требований Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (Приложение №3) треугольная печать на рецептурном бланке формы 107-1/у, используемом, в том числе, для выписки лекарственного препарата «Топамакс», не требуется.
Указанный факт, с учетом сведений содержащихся в обращении Илларионовой И.М. могут указывать на наличие признаков несоблюдения ООО «Бережная аптека «Апрель» требований ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных Приложением №1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности,…».
Частью 1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств указано, что аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с понятием, приведенным в пункте 53 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска в том числе на бумажном носителе.
В соответствии с положениями п 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности…» (далее Правила) по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Основания для отказа в отпуске лекарственного препарата, указанного в рецепте и имеющегося в наличии в аптечном учреждении в день обращения, действующим законодательством не предусмотрены.
С учетом вышеизложенного, доводы, указанные в обращении могут свидетельствовать о несоблюдении аптечной организацией требований, предусмотренных п.13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, при условии предъявления в аптечную организацию рецепта, выписанного в установленном порядке. |