РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРЕЖНАЯ АПТЕКА "АПРЕЛЬ"
№26240661000012014439

🔢 ИНН:
2309136755
🆔 ОГРН:
1132309004475
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРЕЖНАЯ АПТЕКА "АПРЕЛЬ" (ИНН: 2309136755)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2309136755
ОГРН проверяемого лица 1132309004475
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРЕЖНАЯ АПТЕКА "АПРЕЛЬ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кудрявцева Екатерина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Обращение
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило на рассмотрение обращение жительницы г. Ессентуки Илларионовой И.М. по вопросу необоснованного отказа в отпуске лекарственного препарата «Топамакс» по рецепту, аптечной организацией ООО «Бережная аптека «Апрель» ИНН- 2309136755, ОГРН- 1132309004475, расположенной по адресу: 356242, Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Карла Маркса, д.5/5, этаж 1, нежилое помещение №1,2. Изложенные заявителем в обращении факты отказа в отпуске содержат признаки возможного неисполнения фармацевтическим специалистом требований п. 13 ч. I Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов». А именно, при предъявлении заявительницей в аптечную организацию «Бережная аптека «Апрель» рецепта на лекарственный препарат «Топамакс», ей было отказано в отпуске, в связи с отсутствием треугольной печати на рецептурном бланке формы 107-1/у. В соответствии с положениями требований Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (Приложение №3) треугольная печать на рецептурном бланке формы 107-1/у, используемом, в том числе, для выписки лекарственного препарата «Топамакс», не требуется. Указанный факт, с учетом сведений содержащихся в обращении Илларионовой И.М. могут указывать на наличие признаков несоблюдения ООО «Бережная аптека «Апрель» требований ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных Приложением №1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности,…». Частью 1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств указано, что аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с понятием, приведенным в пункте 53 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска в том числе на бумажном носителе. В соответствии с положениями п 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности…» (далее Правила) по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. Основания для отказа в отпуске лекарственного препарата, указанного в рецепте и имеющегося в наличии в аптечном учреждении в день обращения, действующим законодательством не предусмотрены. С учетом вышеизложенного, доводы, указанные в обращении могут свидетельствовать о несоблюдении аптечной организацией требований, предусмотренных п.13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, при условии предъявления в аптечную организацию рецепта, выписанного в установленном порядке.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой