|
Значение |
По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (заключение от 24.09.2024 №17), проведенного на основании задания руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю И.П. Михалевой от 20.09.2024 №17, установлено не выполнение лицензиатами требований пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.202 № 547, что свидетельствует о грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечными организациями и индивидуальными.
В ходе анализа данных Федерального реестра медицинских организаций (ФРМО), подраздел «Фармацевтические организации» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) (далее-реестр) и Федерального регистра медицинских работников (ФРМР), подраздел «Фармацевтические работники», единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) (далее-реестр) установлено, что в реестрах отсутствуют данные об ООО «ГЛАВАПТЕКА», юридический адрес: 357502, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт 40 лет Октября, дом № 51 А, ИНН 2632103815, ОГРН 1162651050715, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, действующей на территории Ставропольского края от 16.02.2018 № Л042-01197-26/00165799.
ООО «ГЛАВАПТЕКА» не выполняет требования пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.202 № 547, что указывает на наличие грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, аптечная организация имеет действующую лицензию на фармацевтическую деятельность с правом розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.
В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создаётся, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения.
Единая система включает в себя сведения о фармацевтических организациях, сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности.
Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») единая государственная информационная система включает в себя подсистему Федеральный регистр фармацевтических работников и Федеральный реестр фармацевтических организаций.
В соответствии с положениями пп. «р» п. 6 утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.20222 № 547, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен разместить в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках, посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. |
