Предостережение:

• По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (заключение от 09.10.2024 №18), проведенного на основании задания руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю И.П. Михалевой от 09.10.2024 №18, установлено не выполнение лицензиатами требований пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.202 № 547, что свидетельствует о грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечными организациями и индивидуальными. По результатам проведенного анализа установлено, что по состоянию на 09.10.2024 в системе ФГИС МДЛП имеются сведения об отсутствии у ИП Коробейниковой Е.Ю., ИНН 262300058961, ОГРН 316265100146951, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01197-26/00262408 от 08.09.2020 по адресу: 356242, Ставропольский край, Шпаковский район, г Михайловск, ул Ишкова, двлд 4/5, лекарственных препаратов входящих в перечень минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р (раздел II для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, а именно: МНН-«СЕННОЗИДЫ А И В»; по адресу: 356246, Ставропольский край, Шпаковский район, г Михайловск, заезд Климова, зд 41, лекарственных препаратов входящих в перечень минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р (раздел II для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, а именно: МНН-«СЕННОЗИДЫ А И В»; по адресу: 356246, Ставропольский край, Шпаковский район, г Михайловск, ул Прекрасная, зд 45/1, лекарственных препаратов входящих в перечень минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р (раздел II для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, а именно: МНН-«СЕННОЗИДЫ А И В». В случае фактического отсутствия в розничной реализации по адресам: 356242, Ставропольский край, Шпаковский район, г Михайловск, ул Ишкова, двлд 4/5, 356246, Ставропольский край, Шпаковский район, г Михайловск, заезд Климова, зд 41, 356246, Ставропольский край, Шпаковский район, г Михайловск, ул Прекрасная, зд 45/1, указанных лекарственных препаратов имеются признаки бездействия ИП Коробейниковой Е.Ю. по исполнению требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в соответствии с которой аптечные организации, индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать, утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи. За неисполнение требований в части обеспечения в реализации минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением, предусмотрена административная ответственность по части 1 ст.14.4.2 КоАП РФ. Кроме того, не обеспечение в реализации минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, является нарушением подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в соответствии с которым лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» индивидуальные предприниматели осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, с учетом вида осуществляемой им деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 2 ст. 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, либо внесения в нее недостоверных данных. В соответствии с требованиями пп «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения обязан соблюдать требования части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».