РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГАДЖАЕВА ЛИДИЯ САПАРОВНА
№26240661000016021639

🔢 ИНН:
090800061923
🆔 ОГРН:
305091202800108
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГАДЖАЕВА ЛИДИЯ САПАРОВНА (ИНН: 090800061923)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 090800061923
ОГРН проверяемого лица 305091202800108
Наименование проверочного листа ГАДЖАЕВА ЛИДИЯ САПАРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.19
Наименование проверочного листа Торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кудрявцева Екатерина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (заключение от 25.10.2024 №21), проведенного на основании задания руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю И.П. Михалевой от 23.10.2024 №21
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (заключение от 25.10.2024 №21), проведенного на основании задания руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю И.П. Михалевой от 23.10.2024 №21, установлено не выполнение лицензиатами требований пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.202 № 547, что свидетельствует о грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечными организациями и индивидуальными. По результатам проведенного анализа установлено, что по состоянию на 28.10.2024 в системе ФГИС МДЛП имеются сведения об отсутствии у ИП Гаджаевой Л.С., ИНН 090800061923, ОГРН 305091202800108, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01197-26/00260658 от 21.01.2020 по адресу: 355028, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Рогожникова, д 9, лекарственных препаратов входящих в перечень минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р (раздел II для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей), а именно: МНН-«СЕННОЗИДЫ А И В». В случае фактического отсутствия в розничной реализации по адресу: 355028, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Рогожникова, д 9, указанных лекарственных препаратов имеются признаки бездействия ИП Гаджаевой Л.С. по исполнению требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в соответствии с которой аптечные организации, индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать, утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи. За неисполнение требований в части обеспечения в реализации минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением, предусмотрена административная ответственность по части 1 ст.14.4.2 КоАП РФ. Кроме того, не обеспечение в реализации минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, является нарушением подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в соответствии с которым лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» индивидуальные предприниматели осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, с учетом вида осуществляемой им деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 2 ст. 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, либо внесения в нее недостоверных данных. В соответствии с требованиями пп «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения обязан соблюдать требования части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой