РОСПРОВЕРКИ

Проверка ДЕСЯТОВА ЕЛЕНА ИВАНОВНА
№26240661000016021959

🔢 ИНН:
262300047198
🆔 ОГРН:
304264524500073
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДЕСЯТОВА ЕЛЕНА ИВАНОВНА (ИНН: 262300047198)

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 262300047198
ОГРН проверяемого лица 304264524500073
Наименование проверочного листа ДЕСЯТОВА ЕЛЕНА ИВАНОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.2
Наименование проверочного листа Торговля розничная пищевыми продуктами, напитками и табачными изделиями в специализированных магазинах

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Асеева Ольга Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение гр. Рыжковой Е.С.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю из Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю поступило на рассмотрение обращение гр. Рыжковой Е.С. по вопросу не соблюдения условий хранения лекарственных препаратов и наличия товаров не относящихся к аптечному ассортименту в аптечной организации индивидуального предпринимателя Десятовой Елены Ивановны, расположенной по адресу: 356204, Ставропольский край, р-н Шпаковский, ст-ца Новомарьевская, ул Свердлова, д. 22. Индивидуальный предприниматель Десятова Елена Ивановна имеет действующую лицензию № Л042-01197-26/00161831 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 356204, Ставропольский край, р-н Шпаковский, ст-ца Новомарьевская, ул Свердлова, д. 22 Изложенные заявителем в обращении факты нахождения лекарственных препаратов на полу, без обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов, нахождение в аптечной организации пищевых продуктов (молоко, сыр, творог) хранение которых в аптечной организации запрещено, содержат признаки возможного неисполнения индивидуальным предпринимателем Десятовой Е.И. ч. 2 ст. 58 «Хранение лекарственных средств» и ч. 7 ст. 55. «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами» Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность должны осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденными Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н (далее Правила надлежащей практики хранения) В соответствии с положениями требований Правил надлежащей практики хранения п. 20 в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов. п. 21. В помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата. п. 47. Лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата. п. 48. Лекарственные препараты должны размещаться на стеллажах (в шкафах) или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных препаратов на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными препаратами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей. п. 49. Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: а) физико-химических свойств лекарственных препаратов; б) фармакологических групп; в) способа введения лекарственных препаратов. Перечень товаров аптечного ассортимента определен ч. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 2 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н (далее Правила надлежащей аптечной практики). Согласно которым, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. Вышеуказанные факты, могут свидетельствовать о несоблюдении индивидуальным предпринимателем Десятовой Е.И. обязательных требований, предусмотренных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, в части соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения и Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой