Предостережение:

• По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (заключение от 25.10.2024 №21), проведенного на основании задания руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю И.П. Михалевой от 23.10.2024 №21, установлено не выполнение лицензиатами требований пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.202 № 547, что свидетельствует о грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечными организациями и индивидуальными. По результатам проведенного анализа установлено, что по состоянию на 29.10.2024 в системе ФГИС МДЛП имеются сведения об отсутствии у ИП Шараповой Л.А., ИНН 261903619206, ОГРН 318265100032686, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01197-26/00167702 от 18.02.2019 по адресу: 357812, Ставропольский край, Георгиевский р-н, село Обильное, ул Гоголя, д 43, лекарственных препаратов входящих в перечень минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р (раздел II для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей), а именно: МНН-«АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА», «АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА», «АЦЕТИЛЦИСТЕИН», «БИСАКОДИЛ», «БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ», «ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ», «ГИДРОКОРТИЗОН», «ДИКЛОФЕНАК», «ДРОТАВЕРИН», «ИБУПРОФЕН», «ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ», «КАГОЦЕЛ», «КЛОТРИМАЗОЛ», «ЛОПЕРАМИД», «ЛОРАТАДИН», «НИТРОГЛИЦЕРИН», «ПАНКРЕАТИН», «ПАРАЦЕТАМОЛ», «СЕННОЗИДЫ А И В», «ТЕТРАЦИКЛИН», «УМИФЕНОВИР»; по адресу: 357813, Ставропольский край, Георгиевский р-н, село Новозаведенное, ул Кооперативная, зд 32, лекарственных препаратов входящих в перечень минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р (раздел II для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей), а именно: МНН-«АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА», «ГИДРОКОРТИЗОН», «ЛОРАТАДИН», «СЕННОЗИДЫ А И В». В случае фактического отсутствия в розничной реализации по адресам: 357812, Ставропольский край, Георгиевский р-н, село Обильное, ул Гоголя, д 43, 357813, Ставропольский край, Георгиевский р-н, село Новозаведенное, ул Кооперативная, зд 32 указанных лекарственных препаратов, имеются признаки бездействия ИП Шараповой Л.А. по исполнению требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в соответствии с которой аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать, утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи. За неисполнение требований в части обеспечения в реализации минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением, предусмотрена административная ответственность по части 1 ст.14.4.2 КоАП РФ. Кроме того, не обеспечение в реализации минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, является нарушением подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в соответствии с которым лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» индивидуальные предприниматели осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, с учетом вида осуществляемой им деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 2 ст. 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, либо внесения в нее недостоверных данных. В соответствии с требованиями пп «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения обязан соблюдать требования части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».