РОСПРОВЕРКИ

Проверка ДАЦЕНКО СВЕТЛАНА АНАТОЛЬЕВНА
№26240661000016518615

🔢 ИНН:
260904160435
🆔 ОГРН:
306264123300039
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДАЦЕНКО СВЕТЛАНА АНАТОЛЬЕВНА (ИНН: 260904160435)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 260904160435
ОГРН проверяемого лица 306264123300039
Наименование проверочного листа ДАЦЕНКО СВЕТЛАНА АНАТОЛЬЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кудрявцева Екатерина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности мероприятия (заключение от 27.11.2024 № 24) проведенного на основании задания заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю И.П. Михалевой от 22.11.2024 № 24
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее- Положение о системе мониторинга) Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности мероприятия (заключение от 27.11.2024 № 24) проведенного на основании задания заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю И.П. Михалевой от 22.11.2024 № 24, в ходе мониторинга данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) по состоянию на 27.11.2024 выявлен индивидуальный предприниматель Даценко Светлана Анатольевна, адрес регистрации: 188691, Ленинградская область, Всеволожский район, г. Кудрово, ул. Австрийская, д.4, к.1, кв. 566, ИНН 260904160435, ОГРН 306264123300039, осуществляющий фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 26.09.2019 № Л042-01197-26/00266302, у которого числятся «зависшие остатки» лекарственных средств (находящиеся без движения 9 месяцев и более): по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357300, Ставропольский край, Кировский район, г. Новопавловск, ул. Кирова, зд. 37Д в количестве 1417 упаковок, например: GTIN 04680020187477 Серия 020722; GTIN 04607027768263 Серия А030041123; GTIN 04607027768300 Серия 041123; GTIN 08600097303262 Серия 1427WA; GTIN 05903473000827 Серия 040923 и др. (информация о GTIN и SGTIN лекарственных препаратах длительно находящихся без движения содержится в отчете «ЛП без движения за последние N дней» на вкладке «Витрина товаров по SGTIN» в личном кабинете юридического лица или сделав запрос оператору системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru); по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357300, Ставропольский край, Кировский район, г. Новопавловск, ул. Комсомольская, зд. 21Г в количестве 857 упаковок, например: GTIN 03574661424057 Серия PZU22030; GTIN 08901086041517 Серия PZU23010; GTIN 04670028229965 Серия 010423; GTIN 04607027768263 Серия 110923; GTIN 03850114244053 Серия 9202043 и др. (информация о GTIN и SGTIN лекарственных препаратах длительно находящихся без движения содержится в отчете «ЛП без движения за последние N дней» на вкладке «Витрина товаров по SGTIN» в личном кабинете юридического лица или сделав запрос оператору системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru); по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357300, Ставропольский край, Кировский район, г. Новопавловск, ул. Красная, дом № 271 К, павильон 1-З в количестве 822 упаковки, например: GTIN 08901086041517 Серия PZU22032; GTIN 08901086041517 Серия PZU22024; GTIN 04607006670013 Серия 2623068; GTIN 08906000573549 Серия ELR032212; GTIN 08906000573549 Серия ELR032212 и др. (информация о GTIN и SGTIN лекарственных препаратах длительно находящихся без движения содержится в отчете «ЛП без движения за последние N дней» на вкладке «Витрина товаров по SGTIN» в личном кабинете юридического лица или сделав запрос оператору системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru); по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357313, Ставропольский край, Кировский район, п. Коммаяк, ул. Юбилейная, зд. 2а в количестве 1646 упаковок, например: GTIN 08904091143801 Серия 10222991; GTIN 03574661424057 Серия PZU23002; GTIN 08901086041517 Серия PZU22025; GTIN 08901086041517 Серия PZU22032; GTIN 04670028229965 Серия 040723 и др. (информация о GTIN и SGTIN лекарственных препаратах длительно находящихся без движения содержится в отчете «ЛП без движения за последние N дней» на вкладке «Витрина товаров по SGTIN» в личном кабинете юридического лица или сделав запрос оператору системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru); по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357315, Ставропольский край, Кировский р-н, ст-ца Марьинская, ул Лермонтова, д 32А в количестве 4615 упаковок, например: GTIN 04630030160960 Серия 070923; GTIN 03504105026486 Серия M933; GTIN 03504105034887 Серия M941; GTIN 04607159864635 Серия 0580523; GTIN 08904091143818 Серия 10232010 и др. (информация о GTIN и SGTIN лекарственных препаратах длительно находящихся без движения содержится в отчете «ЛП без движения за последние N дней» на вкладке «Витрина товаров по SGTIN» в личном кабинете юридического лица или сделав запрос оператору системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru); по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357321, Ставропольский край, Кировский район, ст-ца Старопавловская, ул. Советская, зд. 25А в количестве 769 упаковок, например: GTIN 08901086041517 Серия PZU23018; GTIN 08906000573549 Серия ELR032212; GTIN 04607143561243 Серия 0261122; GTIN 04660153656880 Серия 221223; GTIN 03800009121013 Серия 145272 и др. (информация о GTIN и SGTIN лекарственных препаратах длительно находящихся без движения содержится в отчете «ЛП без движения за последние N дней» на вкладке «Витрина товаров по SGTIN» в личном кабинете юридического лица или сделав запрос оператору системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru); по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357322, Ставропольский край, Кировский район, п. Комсомолец, ул. Ленина, д. 7 в количестве 986 упаковок, например: GTIN 08901086041517 Серия PZU22021; GTIN 08901086041517 Серия PZU22021; GTIN 04670028229965 Серия 261222; GTIN 04670028229965 Серия 010423; GTIN 04607027768942 Серия 050723 и др. (информация о GTIN и SGTIN лекарственных препаратах длительно находящихся без движения содержится в отчете «ЛП без движения за последние N дней» на вкладке «Витрина товаров по SGTIN» в личном кабинете юридического лица или сделав запрос оператору системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru); по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357329, Ставропольский край, Кировский район, ст-ца Советская, ул. Революционная, д. 120 в количестве 3706 упаковок, например: GTIN 04630030160960 Серия 070923; GTIN 03574661424057 Серия PZU23008; GTIN 08901086041517 Серия PZU23010; GTIN 04607006670013 Серия 2623031; GTIN 04607006671430 Серия 2623077 и др. (информация о GTIN и SGTIN лекарственных препаратах длительно находящихся без движения содержится в отчете «ЛП без движения за последние N дней» на вкладке «Витрина товаров по SGTIN» в личном кабинете юридического лица или сделав запрос оператору системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон № 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением вносят, начиная с 1 июля 2020 года, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. Согласно п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения №4 к настоящему Положению. С учетом вышеизложенного, в действиях ИП Даценко С.А. содержатся признаки не соблюдения требований, предусмотренных п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, что может привезти к не исполнению требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, в части не своевременного предоставления и в полном объеме сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов. Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю обращает внимание, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, работающие в ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по актуализации данных, о лекарственных препаратов используя функционал (отчет на вкладке «Витрина товаров по SGTIN», отчет «ЛП без движения за последние N дней» и др.) ФГИС МДЛП в личном кабинете (ЛК) ФГИС МДЛП и/или взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой