РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОЛОВЕРОВА ВИКТОРИЯ АЛЕКСАНДРОВНА
№26240661000016519188

🔢 ИНН:
261004282270
🆔 ОГРН:
304264811800051
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОЛОВЕРОВА ВИКТОРИЯ АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 261004282270)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 261004282270
ОГРН проверяемого лица 304264811800051
Наименование проверочного листа ГОЛОВЕРОВА ВИКТОРИЯ АЛЕКСАНДРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кудрявцева Екатерина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности мероприятия (заключение от 27.11.2024 № 24) проведенного на основании задания заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю И.П. Михалевой от 22.11.2024 № 24
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее- Положение о системе мониторинга) Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности мероприятия (заключение от 27.11.2024 № 24) проведенного на основании задания заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю И.П. Михалевой от 22.11.2024 № 24, в ходе мониторинга данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) по состоянию на 27.11.2024 выявлен индивидуальный предприниматель Головерова Виктория Александровна, адрес регистрации: 357108, Ставропольский край, г. Невинномысск, ул. Гагарина, д. 22, кв. 51, ИНН 261004282270, ОГРН 304264811800051, осуществляющий фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 13.09.2017 № Л042-01197-26/00165099, у которого числятся «зависшие остатки» лекарственных средств (находящиеся без движения 9 месяцев и более): по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357014, Ставропольский край, Кочубеевский район, с. Заветное, ул. Баркова, двлд 13 в количестве 545 упаковок, например: GTIN 04607022750508 Серия 140823; GTIN 04607022750508 Серия 131022; GTIN 04607022750508 Серия 50123; GTIN 04603762000163 Серия 010123; GTIN 08901079004468 Серия GXI063004 и др. (информация о GTIN и SGTIN лекарственных препаратах длительно находящихся без движения содержится в отчете «ЛП без движения за последние N дней» на вкладке «Витрина товаров по SGTIN» в личном кабинете юридического лица или сделав запрос оператору системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru); по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357015, Ставропольский край, Кочубеевский район, с. Балахоновское, ул. Октябрьская, влд 39Б в количестве 610 упаковок, например: GTIN 08901086041517 Серия PZU23005; GTIN 08906000573549 Серия ELR032311; GTIN 05944700301058 Серия 310; GTIN 03800009121075 Серия 139417; GTIN 03664798056907 Серия 3I020 и др. (информация о GTIN и SGTIN лекарственных препаратах длительно находящихся без движения содержится в отчете «ЛП без движения за последние N дней» на вкладке «Витрина товаров по SGTIN» в личном кабинете юридического лица или сделав запрос оператору системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон № 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением вносят, начиная с 1 июля 2020 года, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. Согласно п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения №4 к настоящему Положению. С учетом вышеизложенного, в действиях ИП Головеровой В.А. содержатся признаки не соблюдения требований, предусмотренных п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, что может привезти к не исполнению требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, в части не своевременного предоставления и в полном объеме сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов. Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю обращает внимание, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, работающие в ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по актуализации данных, о лекарственных препаратов используя функционал (отчет на вкладке «Витрина товаров по SGTIN», отчет «ЛП без движения за последние N дней» и др.) ФГИС МДЛП в личном кабинете (ЛК) ФГИС МДЛП и/или взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой