РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "СТАВРОПОЛЬФАРМАЦИЯ"
№26240661000016871518

🔢 ИНН:
2636015253
🆔 ОГРН:
1022601971886
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "СТАВРОПОЛЬФАРМАЦИЯ" (ИНН: 2636015253)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2636015253
ОГРН проверяемого лица 1022601971886
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "СТАВРОПОЛЬФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гунькина Вера Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение заявителя
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение гр. Толстовой Ольги Владимировны, проживающей по адресу: 356824, Ставропольский край, Буденновский район, с. Покойное, ул. Школьная, д. 51 по вопросу отпуска из аптечной организации ГУП СК «Ставропольфармация» «Аптека №43» льготного лекарственного препарата Брилинта 90 мг с ограниченным сроком годности. С целью проверки фактов, изложенных в обращении в соответствии со ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», были запрошены и проанализированы необходимые документы в медицинской организации (реестр выписанных и обслуженных , оказывающей Толстовой О.В. медицинскую помощь и отражающие сведения об оказании медицинской помощи и льготного обеспечения лекарственными препаратами в текущем периоде 2024 года. По результатам анализа, установлено, что по льготному рецепту, выписанному на имя Толстовой О.В. серии 0709 № 033811124003706 от 18.11.2024 был отпущен из аптечной организации ГУП СК «Ставропольфармация» в г. Буденновск лекарственный препарат Брилинта со сроком годности до 31.03.2025 года, в количестве 2-х упаковок. Согласно данным медицинской документации Толстовой О.В. суточная доза назначенного лекарственного препарата Брилинта таблетки 90 мг составляет 180 мг с режимом дозирования: по 1 таблетке 2 раза в день, длительно. В рамках рассмотрения обращения также были проанализированы сведения, содержащиеся в краевом сегменте федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Также по результатам анализа установлено, что в аптечной организации ГУП СК «Ставропольфармация», осуществляющей свою деятельность по адресу: 356809, Ставропольский край, Буденновский район, г. Буденновск, 7-й мкр, на момент предъявлении льготного рецепта серии 0709 № 033811124003706 от 18.11.2024 в имелся в обороте лекарственный препарата Брилинта таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг № 168 шт., производства ООО «АстраЗенека Индастриз» серии 1880422, иные серии лекарственного препарата, отсутствовали. С учетом назначенной Толстой О.В. врачом, суточной дозы и режима дозирования, а также даты отпуска, по льготному рецепту лекарственного препарата Брилинта таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг № 168 шт., производства ООО «АстраЗенека Индастриз», серии 1880422, у пациентки имелась возможность использовать в срок до 31.03.2025 только одной потребительской упаковкой лекарственного препарата. В соответствии с положениями статьи 472 Гражданского кодекса Российской Федерации, товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности, не позволили Вам выполнить в полном объеме назначение лечащего врача. Таким образом, при обслуживании льготного рецепта серии 0709 № 033811124003706 от 18.11.2024 право пациента на льготное лекарственное обеспечение реализовано частично. В действиях сотрудника аптечной организации осуществившего отпуск лекарственного препарата Брилинта таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг № 168 шт., производства ООО «АстраЗенека Индастриз», серии 1880422 по льготному рецепту серии 0709 № 033811124003706 усматриваются признаки нерационального расходования лекарственных препаратов, приобретенных за счет федерального бюджета. Данный факт стал следствием ненадлежащего учета лекарственного препарата, с ограниченным сроком годности предусмотренного требованиями п. 11 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Правил хранения лекарственных средств». Согласно пункту 11 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Правил хранения лекарственных средств» в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. В соответствии с п. 54, 56 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», отгрузка лекарственных препаратов производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами организуется таким образом, чтобы лекарственные препараты с меньшим сроком годности отпускались в первую очередь. Субъект обращения лекарственных препаратов при подготовке к перевозке лекарственных препаратов обеспечивает согласование с получателем лекарственных препаратов остаточных сроков годности поставляемых лекарственных препаратов. Таким образом, отпуск по льготному рецепту серии 0709 № 033811124003706 от 18.11.2024 лекарственного препарата Брилинта таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг № 168 шт., производства ООО «АстраЗенека Индастриз» серии 1880422, в количестве 2-х упаковок со сроком годности до 31.03.2025 года повлекло нарушения законных прав Толстой О.В., предусмотренного ст. 19 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Принимая во внимание результаты рассмотрения обращения гр. Толстой О.В. вопросу отпуска из аптечной организации ГУП СК «Ставропольфармация» «Аптека №43» льготного лекарственного препарата Брилинта 90 мг с ограниченным сроком годности, ввиду отсутствия подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение ГУП СК «Ставропольфармация» (ИНН 2636015253 ОГРН 1022601971886) о недопущении нарушений обязательных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой