Согласно протоколу № 2023-6835 выдан 18.09.2023,
- при определении содержания материала, являющегося производным ГМО, указан ГОСТ Р 53214-2008 «Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения», кот... Еще...Согласно протоколу № 2023-6835 выдан 18.09.2023,
- при определении содержания материала, являющегося производным ГМО, указан ГОСТ Р 53214-2008 «Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения», который содержит общую информацию о методах обнаружения ГМО таких как скрининг, т.е. качественное и количественное определение без привязки к определенным генетическим конструкциям и должен использоваться с дополнением, а именно: в целях идентификации информации в протоколе испытаний при указании определенных генных маркеров необходимо прописывать дополнительно методики для каждого конкретного исследования: качественное и количественное определение, идентификация продукции или идентификация линии, такими методиками являются инструкции к тест-наборам в соответствии с которыми лаборатория проводит исследования;
- при определении ГМО отсутствует предел детектирования (LOD) – наименьшее количество целевой ДНК, дающее положительный результат, и отрицательный результат испытаний не содержит следующую фразу «В анализируемой пробе материал, являющийся производным ГМО, не обнаружен», что является нарушением п. 6.3 ГОСТ Р 53214-2008;
- в графе «Результат испытаний» у показателей безопасности, имеющих по нормативному документу на метод испытаний конкретные цифровые значения, вместо конкретных цифровых значений указано, что они менее указанных числовых значений, что является нарушением п. 5.17 ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний»;
- в наименование вида документа не включена установленная информация в части названия, например, «Протокол испытаний», «Протокол об испытаниях», «Отчет об испытаниях», что является нарушением п. 5.10 ГОСТ Р 58973-2020 и п. 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Таким образом, протокол № 2023-6835 выдан 18.09.2023 не позволяет достоверно установить обеспечение проведения необходимых исследований (испытаний) и измерений, которые определены для применения и исполнения требований ТР ТС 015/2011 и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.
Северо-Кавказское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации (ИНН: 151006455378) , адрес: Республика Северная Осетия - Алания
Предостережение:
Согласно протоколу № 2023-6835 выдан 18.09.2023,
- при определении содержания материала, являющегося производным ГМО, указан ГОСТ Р 53214-2008 «Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения», который содержит общую информацию о методах обнаружения ГМО таких как скрининг, т.е. качественное и количественное определение без привязки к определенным генетическим конструкциям и должен использоваться с дополнением, а именно: в целях идентификации информации в протоколе испытаний при указании определенных генных маркеров необходимо прописывать дополнительно методики для каждого конкретного исследования: качественное и количественное определение, идентификация продукции или идентификация линии, такими методиками являются инструкции к тест-наборам в соответствии с которыми лаборатория проводит исследования;
- при определении ГМО отсутствует предел детектирования (LOD) – наименьшее количество целевой ДНК, дающее положительный результат, и отрицательный результат испытаний не содержит следующую фразу «В анализируемой пробе материал, являющийся производным ГМО, не обнаружен», что является нарушением п. 6.3 ГОСТ Р 53214-2008;
- в графе «Результат испытаний» у показателей безопасности, имеющих по нормативному документу на метод испытаний конкретные цифровые значения, вместо конкретных цифровых значений указано, что они менее указанных числовых значений, что является нарушением п. 5.17 ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний»;
- в наименование вида документа не включена установленная информация в части названия, например, «Протокол испытаний», «Протокол об испытаниях», «Отчет об испытаниях», что является нарушением п. 5.10 ГОСТ Р 58973-2020 и п. 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Таким образом, протокол № 2023-6835 выдан 18.09.2023 не позволяет достоверно установить обеспечение проведения необходимых исследований (испытаний) и измерений, которые определены для применения и исполнения требований ТР ТС 015/2011 и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.
Федеральный государственный контроль (надзор) в области обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов переработки зерна
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
151006455378
ОГРН
315151000002855
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Республика Северная Осетия - Алания
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
Виды продукции по перечню согласно приложению № 1 к Положению о федеральном государственном контроле (надзоре) в области обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов переработки зерна
Подвид объекта
Значение
Виды продукции по перечню согласно приложению № 1 к Положению о федеральном государственном контроле (надзоре) в области обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов переработки зерна
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лысенко Елена Александровна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Северо-Кавказское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно протоколу № 2023-6835 выдан 18.09.2023,
- при определении содержания материала, являющегося производным ГМО, указан ГОСТ Р 53214-2008 «Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения», который содержит общую информацию о методах обнаружения ГМО таких как скрининг, т.е. качественное и количественное определение без привязки к определенным генетическим конструкциям и должен использоваться с дополнением, а именно: в целях идентификации информации в протоколе испытаний при указании определенных генных маркеров необходимо прописывать дополнительно методики для каждого конкретного исследования: качественное и количественное определение, идентификация продукции или идентификация линии, такими методиками являются инструкции к тест-наборам в соответствии с которыми лаборатория проводит исследования;
- при определении ГМО отсутствует предел детектирования (LOD) – наименьшее количество целевой ДНК, дающее положительный результат, и отрицательный результат испытаний не содержит следующую фразу «В анализируемой пробе материал, являющийся производным ГМО, не обнаружен», что является нарушением п. 6.3 ГОСТ Р 53214-2008;
- в графе «Результат испытаний» у показателей безопасности, имеющих по нормативному документу на метод испытаний конкретные цифровые значения, вместо конкретных цифровых значений указано, что они менее указанных числовых значений, что является нарушением п. 5.17 ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний»;
- в наименование вида документа не включена установленная информация в части названия, например, «Протокол испытаний», «Протокол об испытаниях», «Отчет об испытаниях», что является нарушением п. 5.10 ГОСТ Р 58973-2020 и п. 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Таким образом, протокол № 2023-6835 выдан 18.09.2023 не позволяет достоверно установить обеспечение проведения необходимых исследований (испытаний) и измерений, которые определены для применения и исполнения требований ТР ТС 015/2011 и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.