Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ
№26250371000017358877

🔢 ИНН:
2633005994
🆔 ОГРН:
1022601995712
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.02.2025
🎯
Основание проведения
результаты рассмотрения обращения
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение Долговой Л.Ф. по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом «Ибрутиниб» пациента Долгова Вячеслава Николаевича 05.08.1976 г.р., проживающего по адресу: г. Железноводск, ул. Энгельса,д.52, кв.28 (... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ (ИНН: 2633005994)

Предостережение:
  • В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение Долговой Л.Ф. по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом «Ибрутиниб» пациента Долгова Вячеслава Николаевича 05.08.1976 г.р., проживающего по адресу: г. Железноводск, ул. Энгельса,д.52, кв.28 (СНИЛС 085-797-587 50). С целью проверки фактов, изложенных в обращении в соответствии со ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», были запрошены и проанализированы необходимые документы в ГБУЗ СК «Пятигорский межрайонный онкологический диспансер», отражающие сведения об оказании медицинской помощи и об обеспечении лекарственными препаратами пациента. По результатам анализа представленной медицинской документации установлен факт нарушения законных прав Долгова В.Н. на обеспечение лекарственным препаратом, соответствующему международному непатентованному наименованию (далее - МНН) «Ибрутиниб» в период с 13.11.2024 по 05.02.2025. Нарушение прав стало следствием временного ограничения доступности в аптечной организации, осуществляющей оказание социальных на территории г. Пятигорска, вышеуказанного лекарственного препарата в период с ноября 2024 года по февраль 2025 года, что подтверждают данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Наличие периода ограничения доступности вышеуказанного лекарственного препарата в аптечной организации могло стать следствием ненадлежащего исполнения министерством здравоохранения Ставропольского края полномочий по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами предусмотренных положениями ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В целях обеспечения прав граждан на доступную медицинскую помощь, в том числе лекарственную помощь, предусмотренных ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимо проведение профилактического мероприятия в отношении министерства здравоохранения Ставропольского края. Ввиду отсутствия подтверждённых данных о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение министерству здравоохранения Ставропольского края о недопущении нарушений обязательных требований, предусмотренных ст.16 и ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2633005994
ОГРН 1022601995712
Наименование МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение деятельность фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников)

Подвид объекта

Значение деятельность фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Михалева Ирина Петровна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основание проведения

Текст результаты рассмотрения обращения
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение Долговой Л.Ф. по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом «Ибрутиниб» пациента Долгова Вячеслава Николаевича 05.08.1976 г.р., проживающего по адресу: г. Железноводск, ул. Энгельса,д.52, кв.28 (СНИЛС 085-797-587 50). С целью проверки фактов, изложенных в обращении в соответствии со ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», были запрошены и проанализированы необходимые документы в ГБУЗ СК «Пятигорский межрайонный онкологический диспансер», отражающие сведения об оказании медицинской помощи и об обеспечении лекарственными препаратами пациента. По результатам анализа представленной медицинской документации установлен факт нарушения законных прав Долгова В.Н. на обеспечение лекарственным препаратом, соответствующему международному непатентованному наименованию (далее - МНН) «Ибрутиниб» в период с 13.11.2024 по 05.02.2025. Нарушение прав стало следствием временного ограничения доступности в аптечной организации, осуществляющей оказание социальных на территории г. Пятигорска, вышеуказанного лекарственного препарата в период с ноября 2024 года по февраль 2025 года, что подтверждают данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Наличие периода ограничения доступности вышеуказанного лекарственного препарата в аптечной организации могло стать следствием ненадлежащего исполнения министерством здравоохранения Ставропольского края полномочий по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами предусмотренных положениями ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В целях обеспечения прав граждан на доступную медицинскую помощь, в том числе лекарственную помощь, предусмотренных ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимо проведение профилактического мероприятия в отношении министерства здравоохранения Ставропольского края. Ввиду отсутствия подтверждённых данных о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение министерству здравоохранения Ставропольского края о недопущении нарушений обязательных требований, предусмотренных ст.16 и ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII