Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ
№26250371000017819494

🔢 ИНН:	2633005994
🆔 ОГРН:	1022601995712
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ (ИНН: 2633005994)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Ставропольского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2633005994
ОГРН проверяемого лица	1022601995712
Наименование проверочного листа	МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	84.11.21
Наименование проверочного листа	Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ

84.11.21

Наименование проверочного листа

Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Михалева Ирина Петровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мониторинг данных ФГИС МДЛП о дефектуре лекарственных препаратов
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	С целью оценки доступности в Ставропольском крае обезболивающих лекарственных препаратов, применяемых в том числе для оказания паллиативной медицинской помощи, закупленных за счет средств федерального и краевого бюджетов, с использованием данных Федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) (далее – мероприятие). По результатам проведенного мероприятия установлены сведения, с высокой степенью вероятности свидетельствующие о наличия в крае дефектуры лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Трамадол», закупленных за счет средств федерального и краевого бюджетов для обеспечения пациентов с болевым синдромом. Согласно отчётным данным ФГИС МДЛП о дефектуре лекарственных средств, по состоянию на 16.04.2025 в аптечных организациях и на уполномоченном региональном складе, осуществляющих оказание социальных услуг жителям края, имеются в наличии: - 57 упаковок лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл №5; - 1143 упаковки лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг №10. Выбытие за период с 16.03.2025 по 15.04.2025 составило: - 61 упаковка лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл №5; - 524 упаковки лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг №10. Среднемесячное выбытие за последний год составило: - 966 упаковок лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл №5; - 2159 упаковок лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг №10. Оценка текущих остатков показала низкий товарный запас лекарственного препарата, соответствующего МНН «Трамадол», закупленного за счет средств федерального и краевого бюджетов. Объем лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска раствор для инъекций соответствует обеспеченности на 0,06 месяцев и на 0,53 месяца лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска таблетки. Установленные сведения указывают на ограничение доступности лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Трамадол», закупаемых за счет средств федерального и краевого бюджетов, что может привести к нарушению прав граждан на облегчение боли при получении медицинской помощи в амбулаторных условиях. Ограничение доступности вышеуказанного лекарственного препарата может указывать на несвоевременное исполнение министерством здравоохранения Ставропольского края полномочий по организации закупки лекарственных препаратов для реализации социальных гарантий гражданам, предусмотренных положениями п. 5 ч. 1 ст. 29 и п.п. 1, 2 п. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В целях предупреждения нарушения прав граждан на доступную медицинскую помощь, в том числе лекарственную помощь, предусмотренную ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимо проведение профилактического мероприятия в отношении министерства здравоохранения Ставропольского края. Ввиду отсутствия подтверждённых данных о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», объявить предостережение министерству здравоохранения Ставропольского края о недопущении нарушений обязательных требований, предусмотренных ст.16 и ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Значение

С целью оценки доступности в Ставропольском крае обезболивающих лекарственных препаратов, применяемых в том числе для оказания паллиативной медицинской помощи, закупленных за счет средств федерального и краевого бюджетов, с использованием данных Федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) (далее – мероприятие). По результатам проведенного мероприятия установлены сведения, с высокой степенью вероятности свидетельствующие о наличия в крае дефектуры лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Трамадол», закупленных за счет средств федерального и краевого бюджетов для обеспечения пациентов с болевым синдромом. Согласно отчётным данным ФГИС МДЛП о дефектуре лекарственных средств, по состоянию на 16.04.2025 в аптечных организациях и на уполномоченном региональном складе, осуществляющих оказание социальных услуг жителям края, имеются в наличии: - 57 упаковок лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл №5; - 1143 упаковки лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг №10. Выбытие за период с 16.03.2025 по 15.04.2025 составило: - 61 упаковка лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл №5; - 524 упаковки лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг №10. Среднемесячное выбытие за последний год составило: - 966 упаковок лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл №5; - 2159 упаковок лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг №10. Оценка текущих остатков показала низкий товарный запас лекарственного препарата, соответствующего МНН «Трамадол», закупленного за счет средств федерального и краевого бюджетов. Объем лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска раствор для инъекций соответствует обеспеченности на 0,06 месяцев и на 0,53 месяца лекарственного препарата «Трамадол» в форме выпуска таблетки. Установленные сведения указывают на ограничение доступности лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Трамадол», закупаемых за счет средств федерального и краевого бюджетов, что может привести к нарушению прав граждан на облегчение боли при получении медицинской помощи в амбулаторных условиях. Ограничение доступности вышеуказанного лекарственного препарата может указывать на несвоевременное исполнение министерством здравоохранения Ставропольского края полномочий по организации закупки лекарственных препаратов для реализации социальных гарантий гражданам, предусмотренных положениями п. 5 ч. 1 ст. 29 и п.п. 1, 2 п. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В целях предупреждения нарушения прав граждан на доступную медицинскую помощь, в том числе лекарственную помощь, предусмотренную ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимо проведение профилактического мероприятия в отношении министерства здравоохранения Ставропольского края. Ввиду отсутствия подтверждённых данных о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», объявить предостережение министерству здравоохранения Ставропольского края о недопущении нарушений обязательных требований, предусмотренных ст.16 и ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ №26250371000017819494