Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№26250371000018052230

🔢 ИНН:	2626003731
🆔 ОГРН:	1022601229342
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 2626003731)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Ставропольского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2626003731
ОГРН проверяемого лица	1022601229342
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.90.4
Наименование проверочного листа	Деятельность санаторно-курортных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кудрявцева Екатерина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Обращение
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение по вопросу льготного обеспечения (отказ в выписке льготных рецептов на назначенные по медицинским показаниям лекарственные препараты) гр. Гнедой Людмилы Михайловны, проживающей по адресу: 357342, Ставропольский край, г. Лермонтов, ул. Пятигорская, д. 3Б, кв. 55. В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была истребована необходимая документация и информация. В ходе анализа представленной медицинской документации установлен факт необоснованного отказа в выписке льготных рецептов на назначенные по медицинским показаниям лекарственные препараты МНН «Метопролол», «Спиронолактон», «Валсартан+Сакубитрил», «Дапаглифлозин». Гнедая Л.М. как пациент, который перенес ангиопластику коронарных артерий со стентированием относится к отдельной категории граждан, имеющих право на получение социальной помощи в виде льготного обеспечения лекарственными препаратами в рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.03.2024 № 37н (далее - перечень) и входит в группу пациентов для диспансерного наблюдения врачом-кардиологом . В реестре выписанных и обслуженных льготных рецептов отсутствуют сведения об оформлении на имя Гнедой Л.М. льготных рецептов на лекарственные препараты соответствующие МНН «Метопролол», «Спиронолактон», «Валсартан+Сакубитрил», «Дапаглифлозин» на приеме у лечащего врача по месту жительства 27.03.2025, при наличии отраженных в медицинской документации назначений к применению пациенту указанных препаратов. В ходе анализа данных краевого сегмента федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов установлено ограничение доступности вышеуказанных лекарственных препаратов в аптечной организации по месту жительства пациента в период, совпадающий с датой отказа в выписке рецептов. Действие ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России свидетельствуют о нарушении обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан: - ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с положениями статьи 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. В соответствии с п. 10 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов оформляется рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л). К числу основных принципов охраны здоровья - наряду с соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечением связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритетом интересов пациента при оказании медицинской помощи Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ст.4) относит доступность и качество медицинской помощи. Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее-критерии). Подпунктом «к» пункта 2.1 критериев предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. Подпунктом «м» предусмотрено осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения. Положениями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена обязанность организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. В соответствии с пунктом 1 Требований к организации и проведению, внутреннего контроля качества медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования), внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Факт необоснованного отказа в выписке льготных рецептов пациентке Гнедой Л.М. на назначенные по медицинским показаниям лекарственные препараты соответствующие МНН – «Метопролол», «Спиронолактон», «Валсартан+Сакубитрил», «Дапаглифлозин», стал следствием отсутствия в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н Бездействие специалистов медицинской организации по выписке льготных рецептов привели к нарушению права пациента на медицинскую помощь предусмотренную положениями ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Принимая во внимание результаты рассмотрения обращения, ввиду отсутствия подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение Федеральному государственному бюджетному учреждению «Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (сокращенное наименование: ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России) ИНН 2626003731 ОГРН 1022601229342 о недопущении нарушений обязательных требований.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение по вопросу льготного обеспечения (отказ в выписке льготных рецептов на назначенные по медицинским показаниям лекарственные препараты) гр. Гнедой Людмилы Михайловны, проживающей по адресу: 357342, Ставропольский край, г. Лермонтов, ул. Пятигорская, д. 3Б, кв. 55. В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была истребована необходимая документация и информация. В ходе анализа представленной медицинской документации установлен факт необоснованного отказа в выписке льготных рецептов на назначенные по медицинским показаниям лекарственные препараты МНН «Метопролол», «Спиронолактон», «Валсартан+Сакубитрил», «Дапаглифлозин». Гнедая Л.М. как пациент, который перенес ангиопластику коронарных артерий со стентированием относится к отдельной категории граждан, имеющих право на получение социальной помощи в виде льготного обеспечения лекарственными препаратами в рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.03.2024 № 37н (далее - перечень) и входит в группу пациентов для диспансерного наблюдения врачом-кардиологом . В реестре выписанных и обслуженных льготных рецептов отсутствуют сведения об оформлении на имя Гнедой Л.М. льготных рецептов на лекарственные препараты соответствующие МНН «Метопролол», «Спиронолактон», «Валсартан+Сакубитрил», «Дапаглифлозин» на приеме у лечащего врача по месту жительства 27.03.2025, при наличии отраженных в медицинской документации назначений к применению пациенту указанных препаратов. В ходе анализа данных краевого сегмента федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов установлено ограничение доступности вышеуказанных лекарственных препаратов в аптечной организации по месту жительства пациента в период, совпадающий с датой отказа в выписке рецептов. Действие ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России свидетельствуют о нарушении обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан: - ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с положениями статьи 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. В соответствии с п. 10 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов оформляется рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л). К числу основных принципов охраны здоровья - наряду с соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечением связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритетом интересов пациента при оказании медицинской помощи Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ст.4) относит доступность и качество медицинской помощи. Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее-критерии). Подпунктом «к» пункта 2.1 критериев предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. Подпунктом «м» предусмотрено осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения. Положениями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена обязанность организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. В соответствии с пунктом 1 Требований к организации и проведению, внутреннего контроля качества медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования), внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Факт необоснованного отказа в выписке льготных рецептов пациентке Гнедой Л.М. на назначенные по медицинским показаниям лекарственные препараты соответствующие МНН – «Метопролол», «Спиронолактон», «Валсартан+Сакубитрил», «Дапаглифлозин», стал следствием отсутствия в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н Бездействие специалистов медицинской организации по выписке льготных рецептов привели к нарушению права пациента на медицинскую помощь предусмотренную положениями ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Принимая во внимание результаты рассмотрения обращения, ввиду отсутствия подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение Федеральному государственному бюджетному учреждению «Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (сокращенное наименование: ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России) ИНН 2626003731 ОГРН 1022601229342 о недопущении нарушений обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII