Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение по вопросу льготного обеспечения (отказ в выписке льготных рецептов на назначенные по медицинским показаниям лекарственные препараты) гр. Гнедой Людмилы Михайловны, проживающей по адресу: 357342, Ставропольский край, г. Лермонтов, ул. Пятигорская, д. 3Б, кв. 55. В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была истребована необходимая документация и информация. В ходе анализа представленной медицинской документации установлен факт необоснованного отказа в выписке льготных рецептов на назначенные по медицинским показаниям лекарственные препараты МНН «Метопролол», «Спиронолактон», «Валсартан+Сакубитрил», «Дапаглифлозин». Гнедая Л.М. как пациент, который перенес ангиопластику коронарных артерий со стентированием относится к отдельной категории граждан, имеющих право на получение социальной помощи в виде льготного обеспечения лекарственными препаратами в рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.03.2024 № 37н (далее - перечень) и входит в группу пациентов для диспансерного наблюдения врачом-кардиологом . В реестре выписанных и обслуженных льготных рецептов отсутствуют сведения об оформлении на имя Гнедой Л.М. льготных рецептов на лекарственные препараты соответствующие МНН «Метопролол», «Спиронолактон», «Валсартан+Сакубитрил», «Дапаглифлозин» на приеме у лечащего врача по месту жительства 27.03.2025, при наличии отраженных в медицинской документации назначений к применению пациенту указанных препаратов. В ходе анализа данных краевого сегмента федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов установлено ограничение доступности вышеуказанных лекарственных препаратов в аптечной организации по месту жительства пациента в период, совпадающий с датой отказа в выписке рецептов. Действие ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России свидетельствуют о нарушении обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан: - ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с положениями статьи 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. В соответствии с п. 10 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов оформляется рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л). К числу основных принципов охраны здоровья - наряду с соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечением связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритетом интересов пациента при оказании медицинской помощи Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ст.4) относит доступность и качество медицинской помощи. Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее-критерии). Подпунктом «к» пункта 2.1 критериев предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. Подпунктом «м» предусмотрено осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения. Положениями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена обязанность организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. В соответствии с пунктом 1 Требований к организации и проведению, внутреннего контроля качества медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования), внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Факт необоснованного отказа в выписке льготных рецептов пациентке Гнедой Л.М. на назначенные по медицинским показаниям лекарственные препараты соответствующие МНН – «Метопролол», «Спиронолактон», «Валсартан+Сакубитрил», «Дапаглифлозин», стал следствием отсутствия в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н Бездействие специалистов медицинской организации по выписке льготных рецептов привели к нарушению права пациента на медицинскую помощь предусмотренную положениями ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Принимая во внимание результаты рассмотрения обращения, ввиду отсутствия подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение Федеральному государственному бюджетному учреждению «Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (сокращенное наименование: ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России) ИНН 2626003731 ОГРН 1022601229342 о недопущении нарушений обязательных требований.