Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение гр. Порфировой И.В. 06.10.2025 № 09-П-84247 из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об отсутствии лекарственного препарата Доцетаксел в Центре амбулаторной онкологической помощи (далее - ЦАОП), расположенном по адресу: 357600, Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Октябрьская, 464. Право на охрану здоровья граждан закреплено статьей 18, право на медицинскую помощь закреплено статьей 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ). Доступность и качество медицинской помощи являются основными принципами здоровья, согласно ч. 6 ст. 4 Федеральный закон №323-ФЗ. В соответствии со ст. 18 Федерального закона №323-ФЗ право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Статьей 19 Федерального закона №323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования. Согласно ст. 10 Федеральный закон № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечивается, в том числе, путем предоставления медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Постановлением Правительства Ставропольского края от 27.12.2024 № 784-п «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ставропольского края на 2025 год и плановый период 2026 и 2027 годов» определено, что специализированная медицинская помощь оказывается бесплатно в стационарных условиях и в условиях дневного стационара врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию. При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечни лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (Далее-Перечень). Проанализировав сведения, содержащиеся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП), о наименованиях и количестве лекарственных препаратов, находящихся в обращении в ГБУЗ СК «Ессентукская городская клиническая больница» из числа, предусмотренных Клиническими рекомендациями Минздрава России «Рак молочной железы» (одобрены Минздравом России) и рекомендуемых алгоритмом назначения адъювантной системной терапии в зависимости от молекулярно-биологического подтипа и стадии рака молочной железы было установлено, что на 06.10.2025 в ГБУЗ СК «Ессентукская городская клиническая больница» на базе которого функционирует ЦАОП временно отсутствовал лекарственный препарат Доцетаксел. Таким образом, пациентке Порфировой И.С., имеющей диагноз С 50.4 очередной курс (3-й) химиотерапии лекарственным препаратом Доцетаксел был проведен 13.10.2025 вместо 06.10.2025, и таким образом отсутствовала возможность своевременно получить в полном объеме медицинскую помощь с использованием лекарственного препарата предусмотренного для лечения в условиях дневного стационара в соответствии Клиническими рекомендациями Минздрава России. В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 20 Постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности» указанные нарушения могут привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан, осуществляющих их применение, то считаю целесообразным объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований «Ессентукская городская клиническая больница». Принимая во внимание данные сведения, ввиду отсутствия подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, прошу врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю М.В. Лиховидову рассмотреть вопрос об объявлении предостережения в отношении «Ессентукская городская клиническая больница» (ИНН: 2626030380; ОГРН 1022601222302).