Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах. В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении ГКУ «Детский дом № 20 «Надежда» ИНН 2610016750, ОГРН 1042600809019, по адресу места осуществления деятельности: 357015, Ставропольский край, Кочубеевский район, с. Балахоновское, ул. Октябрьская, д. 39В. В результате анализа установлено, что по состоянию на 25.11.2025 года, указанные в сведениях лекарственные препараты, продолжают оставаться не принятыми на баланс ГКУ «Детский дом № 20 «Надежда»: МНН Серия GTIN Количество (уп) АМИТРИПТИЛИН 120624 04630015111116 3 АМОКСИЦИЛЛИН 14M6NA 08600097433716 5 ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА FAS1000 03664798049329 2 ГИДРОКСИЗИН 404713 05413787222469 2 ГИДРОКСИЗИН 412289 05413787222469 2 ДРОТАВЕРИН JV001 03664798066050 2 КАГОЦЕЛ 1661123 04610020540163 7 КАПТОПРИЛ 080924 04660153654138 2 КАРБАМАЗЕПИН 510824 04602876007969 4 КАРБАМАЗЕПИН 220724 04680136227319 2 КАРБАМАЗЕПИН 641024 04680136227319 4 КСИЛОМЕТАЗОЛИН 30022024 04603671001152 5 КСИЛОМЕТАЗОЛИН 100068293 08594737252112 3 ЛОПЕРАМИД 100624 04660153655241 4 НАТРИЯ ХЛОРИД 160724 04602824019419 4 НИФЕДИПИН 090424 04607027762636 2 ОМЕПРАЗОЛ 220225 04607022750478 2 ПАНКРЕАТИН 0851223 04630011650428 1 ПАРАЦЕТАМОЛ 321440724 04603182017659 5 ТИОРИДАЗИН 070823 04660153654688 6 ТИОРИДАЗИН 308051 05904398248028 10 ХЛОРОПИРАМИН 3310A0624 05995327275147 3 В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несоблюдение положений ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ведет к нарушению пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. ГКУ «Детский дом № 20 «Надежда» ИНН 2610016750, ОГРН 1042600809019 имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01197-26/00304283. Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения ГКУ «Детский дом № 20 «Надежда» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах.