|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах.
В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении ГОУ «Детский дом № 24» ИНН 2615013079, ОГРН 1032601620622, по адресу места осуществления деятельности: 356020, Ставропольский край, Новоалександровский район, ст-ца Григорополисская, ул. Мартыненко, зд. 11б.
В результате анализа установлено, что по состоянию на 25.11.2025 года, указанный в сведениях лекарственный препарат, продолжает оставаться не принятыми на баланс ГОУ «Детский дом № 24»:
МНН Серия GTIN Количество (уп)
АЗИТРОМИЦИН 030224 04660153656767 10
АЦИКЛОВИР 1170823 04810133008417 5
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ 041124 04605422035089 10
ГИДРОКСИЗИН 404713 05413787222469 3
ГИДРОКСИЗИН 412289 05413787222469 10
ГЛИЦИН 202092024 04601687000015 4
ДЕСМОПРЕССИН 01012025 04601808013160 2
КАГОЦЕЛ 0440423 04610020540019 15
КАГОЦЕЛ 0810723 04610020540019 10
ЛОПЕРАМИД 281023 04660153655258 1
ЛОРАТАДИН 310424 04604060006840 2
ОМЕПРАЗОЛ 1250624 04607022750478 2
ПОЛИПЕПТИДЫ КОРЫ ГОЛОВНОГО МОЗГА СКОТА 1271024 04607008360110 1
СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ C57368 03665585003913 2
ТИОРИДАЗИН 308051 05904398248028 3
УМИФЕНОВИР 009102024 04650277060281 10
УМИФЕНОВИР 005082024 04650277060304 10
ХЛОРОПИРАМИН 2583A0424 05995327275147 2
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ 010724 04605964013965 1
В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга.
Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Несоблюдение положений ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ведет к нарушению пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852.
ГОУ «Детский дом № 24» ИНН 2615013079, ОГРН 1032601620622 имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность № Л041-00110-26/00569455.
Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения ГОУ «Детский дом № 24» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах. |
