РОСПРОВЕРКИ

Проверка
№26250371000020091540

🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Ставропольского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаканян Инна Самвеловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Поручение РЗН
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах. В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении общества с ограниченной ответственностью «ЦЕНТР ФЛЕБОЛОГИИ» (сокращенное наименование ООО «ЦЕНТР ФЛЕБОЛОГИИ») ИНН 2635257620, ОГРН 1232600007067, по адресу места осуществления деятельности: 355032, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д. 5а, к. 2. В результате анализа установлено, что по состоянию на 25.11.2025 года, указанные в сведениях лекарственные препараты, продолжают оставаться не принятыми на баланс ООО «ЦЕНТР ФЛЕБОЛОГИИ»: МНН Серия GTIN Количество (уп) АМИНОФИЛЛИН 140824 04602824000448 3 АМИНОФИЛЛИН 501124 04602824006143 1 АМИОДАРОН 51024 04607003669911 2 АТРОПИН 320621 04602824002664 1 АТРОПИН 130624 04602824026905 1 АТРОПИН 280423 04602824026905 1 АТРОПИН 300924 04602824026905 4 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА 2220924 04601669002570 2 ВЕРАПАМИЛ 1127957 05310001271619 2 ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 700524 04605310028087 2 ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 980624 04605310028087 2 ГЕПАРИН НАТРИЯ 390522 04605894010331 1 ГЕПАРИН НАТРИЯ 40324 04630085992530 1 ДЕКСАМЕТАЗОН 150824 04670008162596 4 ДЕКСТРОЗА 10823 04602884015635 1 ДЕКСТРОЗА 0151224 04610086233023 1 ДИФЕНГИДРАМИН 30824 04602212012435 2 ДОРЗОЛАМИД 08062023 04603671003736 2 ДРОТАВЕРИН 180424 04602509049540 2 ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ 170924 04607068361379 2 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ 403089 09006968003214 2 КАПТОПРИЛ 20824 04603988027517 4 КАПТОПРИЛ 0010224 04610226800610 2 КЕТОПРОФЕН 21124 04602424008097 2 КЕТОРОЛАК 171124 04602509019420 2 КЛОПИДОГРЕЛ 300823 04660007702817 2 КОФЕИН 050824 04810201000138 2 ЛИДОКАИН 621024 04630179311278 2 ЛОПЕРАМИД 120724 04660153655258 2 МАГНИЯ СУЛЬФАТ 470924 04607005934116 5 МЕТОПРОЛОЛ 271124 04602424005454 2 МОКСОНИДИН 070524 04810133011745 2 НАТРИЯ ХЛОРИД 280424 04605894003746 6 НАТРИЯ ХЛОРИД 1651224 04610086238752 1 НИТРОГЛИЦЕРИН 020724 04607004431418 2 НИФЕДИПИН 110724 04607027762636 2 ПАРАЦЕТАМОЛ 90724 04640103850988 2 ПЛАТИФИЛЛИН 1080924 04602824028022 1 ПОВИДОН-ЙОД 2811A0923 05995327165394 1 ПРЕДНИЗОЛОН I24063 18901043006877 5 ПРОПАФЕНОН 1119426 05310001274269 2 ПРОПАФЕНОН 0050823 08595026448018 2 САЛЬБУТАМОЛ 480924 04603256011101 4 ФУРОСЕМИД 1391124 04602824003098 2 ХЛОРОПИРАМИН 21A0524 05995327275024 6 ЭТАМЗИЛАТ 671024 04602212001736 2 В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несоблюдение положений ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ведет к нарушению пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. ООО «ЦЕНТР ФЛЕБОЛОГИИ» ИНН 2635257620, ОГРН 1232600007067 имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01197-26/00676426. Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения ООО «ЦЕНТР ФЛЕБОЛОГИИ» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой