|
Значение |
По результатам проверки сведений, содержащихся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее ГИС МТ) товарная группа «медицинские изделия» установлено, что ООО «Стоматологическая клиника «Улыбка», ОГРН 1052608113271, ИНН 2603010316, по состоянию на 24.07.2025 не прошло процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ.
Письмом Роспотребнадзора от 11.04.2020 N 02/6673-2020-32 направлены Методические рекомендации «МР 3.1/3.5.0172/1-20. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. 3.5. Дезинфектология. Рекомендации по применению средств индивидуальной защиты (в том числе многоразового использования) для различных категорий граждан при рисках инфицирования COVID-19» (далее - МР 3.1/3.5.0172/1-20).
Медицинские работники, в зависимости от вида отделений и медицинских организаций, отнесены к лицам чрезвычайно высокого, высокого или среднего профессионального риска, и все они должны в ходе своей деятельности применять защитную одежду III - IV типа, включая использование перчаток (п. п. 4 - 6 МР 3.1/3.5.0172/1-20).
Таким образом медицинская организация ООО «Стоматологическая клиника «Улыбка» лицензия Л041-01197-26/00587371 от 04.06.2014 является участником оборота медицинского изделия – перчатки медицинские.
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Настоящим постановлением предусмотрено, что с 1 марта 2025 года перчатки медицинские (коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 3926 20 000 0, 4015 12 000 1, 4015 12 000 9, 4015 19 000 0, коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 14.12.30.160, 22.19.60.111, 22.19.60.113, 22.19.60.119, 22.19.71.190, 22.29.10.120, 32.50.13.190, 32.50.50.190, коды вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 122540, 122560, 122610, 122630, 122640, 129800, 129900, 130220, 139310, 139350, 139360, 156530, 169840, 185700, 185720, 185830, 185850, 201590, 201600, 201610, 205280, 205290, 257300, 298450, 311720, 316120, 318420, 320790, 321530, 322780, 323740, 326340, 329770, 349230, 351490, 388560) подлежат обязательной маркировке путем нанесения средства идентификации на потребительскую упаковку.
Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю установил по сведениям ГИС МТ по состоянию на 24.07.2025 наличие в обращении на территории Ставропольского края перчаток медицинских маркированных средствами идентификации.
Согласно требованиям, п. 5 ст. 20.1 ФЗ-381 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 N 515 (ред. от 30.11.2024) «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров». Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации началась с 01 сентября 2024 года.
Указанное бездействие ООО «Стоматологическая клиника «Улыбка» по регистрации в установленном порядке в ГИС МТ, товарная группа «медицинские изделия» может привести/ приводит к нарушениям обязательных требований:
-п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009г. №381-ФЗ «Об основах регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
В соответствии с.ч.1 ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения в отношении ООО «Стоматологическая клиника «Улыбка». |
