Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ, "ДЕТСКИЙ ДОМ (СМЕШАННЫЙ) № 32"
№26250521000020020308
🔢 ИНН:
2632055738
🆔 ОГРН:
1022601618896
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.11.2025
🎯
Основание проведения
На основании акта №- 40-9 от 19.11.2025
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, поступивших из государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), выявлено, что Государственное казенное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, «... Еще...В результате анализа сведений, поступивших из государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), выявлено, что Государственное казенное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, «Детский дом (смешанный) № 32» (далее - ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» (ИНН 2632055738, ОГРН 1022601618896) не прошло процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ по состоянию на 19 ноября 2025 года.
ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» оказывает услуги в сфере здравоохранения, что подтверждено наличием лицензии на осуществление медицинской деятельности (Л041-01197-26/00295508 от 31.10.2014). Согласно рекомендациям Минздрава РФ (Методические рекомендации МР 3.1/3.5.0172/1-20), медицинский персонал должен использовать защитные перчатки для предотвращения рисков заражения инфекционными заболеваниями, такими как COVID-19. Следовательно, ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» является участником оборота медицинских изделий — медицинских перчаток.
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 установлены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Все организации и индивидуальные предприниматели, участвующие в обороте медицинских изделий, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ и регулярно передавать туда информацию о выводе из оборота (передаче для медицинского применения) медицинских изделий, оснащённых средствами идентификации (далее - маркированные медицинские изделия).
В соответствии с общими положениями Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «участниками оборота товаров» являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг);
Федеральный закон от 28.12.2009 № 381-ФЗ предусматривает необходимость предоставления участникам оборота информации об оборотах товаров, подлежащих обязательной маркировке, в единую информационную систему мониторинга.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, участие в системе маркировки товаров стало обязательным с 1 сентября 2024 года.
В соответствии с положениями Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, подача сведений в ГИС МТ должна осуществляться не позднее 7 календарных дней с момента начала осуществления деятельности, связанной с оборотом маркированных медицинских изделий. Медицинская организация обязана обеспечить правильное оформление отчетности и соблюдение требований к хранению и обороту товаров, оснащённых средствами идентификации.
Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 (ред. от 30.11.2024) «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров».
Факт отсутствия регистрации ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» в ГИС МТ может указывать на неисполнение требований федерального законодательства, установленных пунктом 5 статьи 20.1 Федерального закона № 381-ФЗ, а также иных норм права, касающихся маркировки и отслеживания медицинских изделий.
Таким образом, указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии угрозы несоблюдения обязательных требований, что создаёт угрозу нарушения общественного порядка и законодательства Российской Федерации.
Учитывая изложенное, считаю целесообразным объявить ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» предостережение о недопустимости нарушений требований обязательного регистрационного учета сведений в ГИС МТ и последствий непредставления необходимой информации.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ, "ДЕТСКИЙ ДОМ (СМЕШАННЫЙ) № 32" (ИНН: 2632055738)
Предостережение:
В результате анализа сведений, поступивших из государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), выявлено, что Государственное казенное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, «Детский дом (смешанный) № 32» (далее - ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» (ИНН 2632055738, ОГРН 1022601618896) не прошло процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ по состоянию на 19 ноября 2025 года.
ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» оказывает услуги в сфере здравоохранения, что подтверждено наличием лицензии на осуществление медицинской деятельности (Л041-01197-26/00295508 от 31.10.2014). Согласно рекомендациям Минздрава РФ (Методические рекомендации МР 3.1/3.5.0172/1-20), медицинский персонал должен использовать защитные перчатки для предотвращения рисков заражения инфекционными заболеваниями, такими как COVID-19. Следовательно, ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» является участником оборота медицинских изделий — медицинских перчаток.
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 установлены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Все организации и индивидуальные предприниматели, участвующие в обороте медицинских изделий, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ и регулярно передавать туда информацию о выводе из оборота (передаче для медицинского применения) медицинских изделий, оснащённых средствами идентификации (далее - маркированные медицинские изделия).
В соответствии с общими положениями Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «участниками оборота товаров» являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг);
Федеральный закон от 28.12.2009 № 381-ФЗ предусматривает необходимость предоставления участникам оборота информации об оборотах товаров, подлежащих обязательной маркировке, в единую информационную систему мониторинга.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, участие в системе маркировки товаров стало обязательным с 1 сентября 2024 года.
В соответствии с положениями Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, подача сведений в ГИС МТ должна осуществляться не позднее 7 календарных дней с момента начала осуществления деятельности, связанной с оборотом маркированных медицинских изделий. Медицинская организация обязана обеспечить правильное оформление отчетности и соблюдение требований к хранению и обороту товаров, оснащённых средствами идентификации.
Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 (ред. от 30.11.2024) «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров».
Факт отсутствия регистрации ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» в ГИС МТ может указывать на неисполнение требований федерального законодательства, установленных пунктом 5 статьи 20.1 Федерального закона № 381-ФЗ, а также иных норм права, касающихся маркировки и отслеживания медицинских изделий.
Таким образом, указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии угрозы несоблюдения обязательных требований, что создаёт угрозу нарушения общественного порядка и законодательства Российской Федерации.
Учитывая изложенное, считаю целесообразным объявить ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» предостережение о недопустимости нарушений требований обязательного регистрационного учета сведений в ГИС МТ и последствий непредставления необходимой информации.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2632055738
ОГРН
1022601618896
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ, "ДЕТСКИЙ ДОМ (СМЕШАННЫЙ) № 32"
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Михалева Ирина Петровна
ФИО инспектора
Цаканян Инна Самвеловна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Основание проведения
Текст
На основании акта №- 40-9 от 19.11.2025
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, поступивших из государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), выявлено, что Государственное казенное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, «Детский дом (смешанный) № 32» (далее - ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» (ИНН 2632055738, ОГРН 1022601618896) не прошло процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ по состоянию на 19 ноября 2025 года.
ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» оказывает услуги в сфере здравоохранения, что подтверждено наличием лицензии на осуществление медицинской деятельности (Л041-01197-26/00295508 от 31.10.2014). Согласно рекомендациям Минздрава РФ (Методические рекомендации МР 3.1/3.5.0172/1-20), медицинский персонал должен использовать защитные перчатки для предотвращения рисков заражения инфекционными заболеваниями, такими как COVID-19. Следовательно, ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» является участником оборота медицинских изделий — медицинских перчаток.
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 установлены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Все организации и индивидуальные предприниматели, участвующие в обороте медицинских изделий, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ и регулярно передавать туда информацию о выводе из оборота (передаче для медицинского применения) медицинских изделий, оснащённых средствами идентификации (далее - маркированные медицинские изделия).
В соответствии с общими положениями Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «участниками оборота товаров» являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг);
Федеральный закон от 28.12.2009 № 381-ФЗ предусматривает необходимость предоставления участникам оборота информации об оборотах товаров, подлежащих обязательной маркировке, в единую информационную систему мониторинга.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, участие в системе маркировки товаров стало обязательным с 1 сентября 2024 года.
В соответствии с положениями Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, подача сведений в ГИС МТ должна осуществляться не позднее 7 календарных дней с момента начала осуществления деятельности, связанной с оборотом маркированных медицинских изделий. Медицинская организация обязана обеспечить правильное оформление отчетности и соблюдение требований к хранению и обороту товаров, оснащённых средствами идентификации.
Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 (ред. от 30.11.2024) «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров».
Факт отсутствия регистрации ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» в ГИС МТ может указывать на неисполнение требований федерального законодательства, установленных пунктом 5 статьи 20.1 Федерального закона № 381-ФЗ, а также иных норм права, касающихся маркировки и отслеживания медицинских изделий.
Таким образом, указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии угрозы несоблюдения обязательных требований, что создаёт угрозу нарушения общественного порядка и законодательства Российской Федерации.
Учитывая изложенное, считаю целесообразным объявить ГКУ «Детский дом (смешанный) № 32» предостережение о недопустимости нарушений требований обязательного регистрационного учета сведений в ГИС МТ и последствий непредставления необходимой информации.