РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИО-ФАРМА"
№26250661000017259304

🔢 ИНН:
2632036037
🆔 ОГРН:
1022601628081
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИО-ФАРМА" (ИНН: 2632036037)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2632036037
ОГРН проверяемого лица 1022601628081
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИО-ФАРМА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаканян Инна Самвеловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате По результатам анализа ФРМО, ФРМР
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении федерального государственного контроля за обращением лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности установлены признаки возможного нарушения ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» со стороны общества с ограниченной ответственностью «Медио-Фарма» (далее – ООО «Медио-Фарма»). В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создаётся, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Единая система включает в себя сведения о медицинских и фармацевтических организациях, сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности. Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») единая государственная информационная система включает в себя подсистему Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников и Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций. На наличие нарушений указывают следующие факты. По результатам анализа ФРМО, ФРМР установлено, что по состоянию на 14.02.2025 ООО «Медио-Фарма» не размещены обязательные сведения в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМО) и в Федеральном регистре медицинских фармацевтических работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Вместе с тем, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО «Медио-Фарма» имеет действующую лицензию на фармацевтическую деятельность регистрационный номер лицензии: Л042-00110-77/00262203 от 18.08.2020 . Не размещение в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМО) сведений о фармацевтической организации и в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМР), сведений о фармацевтических работниках, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») приводят к нарушениям обязательных и лицензионных требований, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547), в соответствии с которым лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, являются размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Факты, подтверждающие достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям отсутствуют.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой