РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИКА М"
№26250661000017544892

🔢 ИНН:
0721001579
🆔 ОГРН:
1020700741478
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИКА М" (ИНН: 0721001579)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0721001579
ОГРН проверяемого лица 1020700741478
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИКА М"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.78
Наименование проверочного листа Торговля розничная прочая в специализированных магазинах

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаканян Инна Самвеловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате По результатам проведенного анализа сведений ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам проведенного анализа сведений ФГИС МДЛП по состоянию на 17.03.2025 установлено отсутствие в обращении лекарственных препаратов, входящих в обязательный перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р, в аптечной организации розничной торговли лекарственных препаратов ООО «ОПТИКА М» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357600, Ставропольский край, г. Ессентуки, Октябрьская ул., дом № 460/1, помещения № 7,15 отсутствуют лекарственные препараты, соответствующие МНН: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты , кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, парацетамол, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир. Отсутствие сведений о наличии в обращении лекарственных препаратов, входящих в обязательный перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов может указывать на признаки несоблюдения вышеуказанными субъектами розничной торговли лекарственными препаратами требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». За неисполнение требований в части обеспечения в реализации минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р, предусмотрена административная ответственность по части 1 ст.14.4.2 КоАП РФ. С целью пресечения возможных противоправных действий/бездействий со стороны аптечных организаций, необходимо проведение профилактического мероприятия в отношении аптечной организации ООО «ОПТИКА М». Ввиду отсутствия подтверждённых данных о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение о недопущении нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 6 ст. 55 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и пп. «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», ООО «ОПТИКА М»

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой