Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИКА М"
№26250661000017544892

🔢 ИНН:
0721001579
🆔 ОГРН:
1020700741478
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.03.2025
🎯
Основание проведения
По результатам проведенного анализа сведений ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
По результатам проведенного анализа сведений ФГИС МДЛП по состоянию на 17.03.2025 установлено отсутствие в обращении лекарственных препаратов, входящих в обязательный перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИКА М" (ИНН: 0721001579)

Предостережение:
  • По результатам проведенного анализа сведений ФГИС МДЛП по состоянию на 17.03.2025 установлено отсутствие в обращении лекарственных препаратов, входящих в обязательный перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р, в аптечной организации розничной торговли лекарственных препаратов ООО «ОПТИКА М» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357600, Ставропольский край, г. Ессентуки, Октябрьская ул., дом № 460/1, помещения № 7,15 отсутствуют лекарственные препараты, соответствующие МНН: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты , кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, парацетамол, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир. Отсутствие сведений о наличии в обращении лекарственных препаратов, входящих в обязательный перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов может указывать на признаки несоблюдения вышеуказанными субъектами розничной торговли лекарственными препаратами требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». За неисполнение требований в части обеспечения в реализации минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р, предусмотрена административная ответственность по части 1 ст.14.4.2 КоАП РФ. С целью пресечения возможных противоправных действий/бездействий со стороны аптечных организаций, необходимо проведение профилактического мероприятия в отношении аптечной организации ООО «ОПТИКА М». Ввиду отсутствия подтверждённых данных о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение о недопущении нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 6 ст. 55 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и пп. «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», ООО «ОПТИКА М»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0721001579
ОГРН 1020700741478
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИКА М"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.78
Наименование Торговля розничная прочая в специализированных магазинах

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Михалева Ирина Петровна
ФИО инспектора Цаканян Инна Самвеловна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основание проведения

Текст По результатам проведенного анализа сведений ФГИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По результатам проведенного анализа сведений ФГИС МДЛП по состоянию на 17.03.2025 установлено отсутствие в обращении лекарственных препаратов, входящих в обязательный перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р, в аптечной организации розничной торговли лекарственных препаратов ООО «ОПТИКА М» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357600, Ставропольский край, г. Ессентуки, Октябрьская ул., дом № 460/1, помещения № 7,15 отсутствуют лекарственные препараты, соответствующие МНН: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты , кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, парацетамол, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир. Отсутствие сведений о наличии в обращении лекарственных препаратов, входящих в обязательный перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов может указывать на признаки несоблюдения вышеуказанными субъектами розничной торговли лекарственными препаратами требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». За неисполнение требований в части обеспечения в реализации минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р, предусмотрена административная ответственность по части 1 ст.14.4.2 КоАП РФ. С целью пресечения возможных противоправных действий/бездействий со стороны аптечных организаций, необходимо проведение профилактического мероприятия в отношении аптечной организации ООО «ОПТИКА М». Ввиду отсутствия подтверждённых данных о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение о недопущении нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 6 ст. 55 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и пп. «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», ООО «ОПТИКА М»

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой