РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ПЯТИГОРСКИЙ МЕЖРАЙОННЫЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"
№26250661000018019137

🔢 ИНН:
2632034569
🆔 ОГРН:
1022601616135
📍 Адрес:
357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д.29
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ПЯТИГОРСКИЙ МЕЖРАЙОННЫЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" (ИНН: 2632034569) , адрес: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д.29

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:
Ставропольский край

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2632034569
ОГРН проверяемого лица 1022601616135
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ПЯТИГОРСКИЙ МЕЖРАЙОННЫЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д.29

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаканян Инна Самвеловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате информация от контрольно-счетной палаты СК
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.3 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности), в ходе рассмотрения информации, полученной от Контрольно-счетной палаты Ставропольского края 28.04.2025 вх.№ 2901 (исх.№ 01-05/375 от 23.04.2025), установлены признаки возможного нарушения п.п. к п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пункта 69; главы VI, Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» со стороны аптечной организации ГБУЗ СК «Пятигорский межрайонный родильный дом», а именно: не обеспечено хранение в металлическом шкафу, опечатываемом или пломбируемом в конце рабочего дня, сильнодействующего лекарственного средства, не находящегося под международным контролем. В соответствии с информацией, полученной от Контрольно-счетной палаты Ставропольского края, в соответствии с планом работ на 2025 год было проведено контрольное мероприятие «Проверка отдельных вопросов использования средств бюджета Территориального фонда обязательного медицинского страхования Ставропольского края на 2022-2024 годы, в том числе на реализацию территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ставропольского края» на объекте ГБУЗ СК «Пятигорский межрайонный родильный дом» по адресу месту осуществления деятельности: 357519, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 29. В ходе контрольного мероприятия проведена проверка наличия лекарственных препаратов приобретенных за счет средств обязательного медицинского страхования (далее - ОМС) и используемых в отделениях медицинской организации ГБУЗ СК «Пятигорский межрайонный родильный дом», (далее – ГБУЗ СК «ПМРД») а также хранящихся в аптеке медицинской организации. Визуальным осмотром, проведенным 24.02.2025, в аптечной организации, являющейся структурным подразделением ГБУЗ СК «Пятигорский межрайонный родильный дом» (далее-Аптека) установлено, что в помещении аптеки в шкафу для верхней одежды провизоров в картонной коробке находились 225 ампул Трамадола 50мг/мл 2 мл №5 раствор для инъекций. Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» Трамадол отнесен к сильнодействующим веществам. Согласно подпункту «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 к лицензионным требованиям относится: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. Правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Согласно п. 69; главы VI, приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в то числе подпункт «к» пункта 6, а также приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в том числе пункт 69; главы VI, входят в Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.10.2020 N 1722 по состоянию на 15.04.2025. В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предметом федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств является соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора по состоянию на 13.05.2025 ГБУЗ СК «ПМРД» имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности регистрационный номер Л042-01197-26/00163363, выдана Комитетом Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию дата предоставления лицензии: 29.07.2016, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: 357519, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 29. В целях недопущения нарушений требований подпункта «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, п. 69; главы VI, приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Прошу: В соответствии с.ч.1 ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» согласовать направление предостережения в отношении ГБУЗ СК «ПМРД», юридический адрес: 357519, Ставропольский край, г. Пятигорск, Калинина пр-кт, д. 29, ИНН 2632034569, ОГРН 1022601616135. Адрес места осуществления деятельности:357519, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 29.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой