РОСПРОВЕРКИ

Проверка БОЛУРОВА ХАУА ХАРШИМОВНА
№26250661000018277980

🔢 ИНН:
262809645842
🆔 ОГРН:
323265100036052
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОЛУРОВА ХАУА ХАРШИМОВНА (ИНН: 262809645842)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 262809645842
ОГРН проверяемого лица 323265100036052
Наименование проверочного листа БОЛУРОВА ХАУА ХАРШИМОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаканян Инна Самвеловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате на основании задания для проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Индивидуальный предприниматель «Болурова Хауа Харшимовна» (сокращенное наименование: ИП Болурова Хауа Харшимовна), адрес юридического лица: 357703, Ставропольский край, г. Кисловодск, ул.Жуковского, д.49, ИНН 262809645842 , ОГРН 323265100036052 , осуществляющего фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 18.05.2023 № Л042-01197-26/00651961, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. По результатам мониторинга сведений ФГИС МДЛП в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (заключение от 21.05.2025 № 16) проведенного на основании задания руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю И.П. Михалевой от 12.05.2025 № 16. По состоянию на 20.05.2025 выявлена аптечная организация, осуществляющая фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края, у которой имеются зависшие остатки лекарственных средств (находящиеся без движения 9 месяцев и более): по адресу:357748, Ставропольский край, городской округ город-курорт Кисловодск, г. Кисловодск, переулок Зеркальный, здание 11В в количестве 3 упаковка, в том числе GTIN04016369669327 Серия305222; GTIN04601214000709 Серия030923; GTIN04607009584447 Серия13501022; (Приложение №1); Кроме того, по состоянию на 20.05.2025 при анализе данных ФГИС МДЛП выявлено наличие у ИП Болуровой Хауа Харшимовны лекарственных препаратов с истекшим сроком годности числящихся в обороте: по адресу: 357748, Ставропольский край, городской округ город-курорт Кисловодск, г. Кисловодск, переулок Зеркальный, здание 11В в количестве 5 упаковка, в том числе GTIN04810133003801 Серия260221; GTIN04603179004235 Серия280421; GTIN04601669000675 Серия3140421; (Приложение №2); В соответствии с п.п. «г» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части исполнения требования п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон № 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств (юридическое лицо, осуществляющее медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи) в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением вносят, начиная с 1 июля 2020 года, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. Согласно п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. С учетом вышеизложенного, в действиях вышеуказанной медицинской организации содержатся признаки возможного несоблюдения требований, предусмотренных п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556. В соответствии с положениями п. 55 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (далее – Постановление) граждане имеют право на доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП с использованием мобильного приложения. Согласно п. 12 Постановления эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности принимаемой и передаваемой с использованием системы мониторинга информации, а также своевременности ее предоставления. В соответствии с п. 52 Постановления субъекты обращения лекарственных средств при обнаружении ошибок в сведениях, предоставленных ими в систему мониторинга, предоставляют в систему мониторинга информацию необходимую для исправления ошибок в сведениях. Непринятие субъектов своевременно мер по корректировки ошибочных сведений, находящихся в системе мониторинга, в том числе при несвоевременном направлении сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к нарушению прав граждан на получение достоверных сведений о движении лекарственных препаратов в аптечных организациях. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, в части своевременного и в полном объеме внесения сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота (розничной реализации) лекарственных препаратов для медицинского применения юридические лица и индивидуальные предприниматели, работающие в ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по актуализации данных, о лекарственных препаратах используя функционал (отчет на вкладке «Витрина товаров по SGTIN», отчет «ЛП без движения за последние N дней» и др.) ФГИС МДЛП в личном кабинете (ЛК) ФГИС МДЛП и/или взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). Факты, подтверждающие достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям отсутствуют. В соответствии с.ч.1 ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения в отношении вышеуказанного лицензиата.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой