РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА"
№26250661000018462341

🔢 ИНН:
2636214890
🆔 ОГРН:
1172651025106
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА" (ИНН: 2636214890)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2636214890
ОГРН проверяемого лица 1172651025106
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лиховидова Марина Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаканян Инна Самвеловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате на основании задания для проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Общество с ограниченной ответственностью «Дельта» (сокращенное наименование: ООО «Дельта»), адрес юридического лица: 355016, Ставропольский край, городской округ город Ставрополь, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д. 68/7, ИНН 2636214890, ОГРН 1172651025106, осуществляющего фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 30.12.2020 № Л042-01197-26/00285741, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. По результатам мониторинга сведений ФГИС МДЛП в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по состоянию на 25.06.2025 выявлена аптечная организация, осуществляющая фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края, у которой имеются зависшие остатки лекарственных средств (находящиеся без движения 9 месяцев и более): по адресу: 355014, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Доваторцев, д. 86/1-86/2, в квартале 530, в количестве 934 упаковок, в том числе GTIN18901043000424 Серия 10152318; GTIN 18901043000455 Серия 10122317; GTIN 18901043000462; Серия 10132342; GTIN 18901148246727 Серия V2400506; GTIN 18901148324128 Серия V240063 и др. по адресу: 355008, Ставропольский край, г Ставрополь, кв-л 49, пр-кт К.Маркса, д. 7, к. 1, помещ. 63, в количестве 825 упаковок, в том числе GTIN04601669002563 Серия 5881223; GTIN04603933009025 Серия 070324; GTIN04607166380098 Серия480424; GTIN04670033321852 Серия Б070100124; GTIN04660007811267 Серия 091023 и др. по адресу: 355008, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Гражданская, д. 1/1, помещение 130, в количестве 1395 упаковок, в том числе GTIN04601669009326 Серия160324; GTIN04601669002020 Серия500324; GTIN04603933005577 Серия450724; GTIN04603905000647 Серия160524; GTIN04603671001572 Серия13012024 и др. по адресу: 355011, Ставропольский край, г Ставрополь, ул 45 Параллель, д. 2, в количестве 491 упаковок, в том числе GTIN04601669005670 Серия2630424; GTIN04603671001572 Серия13012024; GTIN 04603671001572 Серия13012024; GTIN04603256005995 Серия030224; GTIN04603933007557 Серия 690624 и др. по адресу: 355028, Ставропольский край, г Ставрополь, пр-кт Российский, д. 13, помещение 18, в количестве 1434 упаковок, в том числе GTIN 04601669002020 Серия 500324; GTIN 04601669009326 Серия 150324; GTIN 04670033321845 Серия Б070420923; GTIN 04603933009025 Серия 090424; GTIN 04601669005670 Серия 790124 и др. по адресу: 355032, Ставропольский край, г Ставрополь, ул. Матрены Наздрачевой, д. 5/1, помещение 50, в количестве 874 упаковок, в том числе GTIN 03838989741938 Серия A82616; GTIN 05900004074821 Серия 16399523; GTIN 05310001271619 Серия 1116087; GTIN 04603933009025 Серия 150724; GTIN 04601669002495 Серия 160823 и др. по адресу: 355028, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Рогожникова, д. 9, (Промышленный р-н), пом. 110-113, в количестве 1188 упаковок, в том числе GTIN 04601669002563 Серия 2430723; GTIN 04607027760670 Серия 160922; GTIN 04603933007557 Серия 690624; GTIN 04605422009240 Серия 440923; GTIN 04660007816361 Серия 530424 и др. по адресу: 355045, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Пирогова, д. 68/7, в количестве 1222 упаковок, в том числе GTIN 04601669002020 Серия 350224; GTIN 04601669005670 Серия 2640424; GTIN 04601669002563 Серия 5391223; GTIN 04601669000682 Серия 1030424; GTIN 04680020189242 Серия 190724 и др. по адресу: 355044, Ставропольский край, г Ставрополь, пр-кт Юности, д. 26А, помещение 1, в количестве 1218 упаковок, в том числе GTIN 04601669002020 Серия 350224; GTIN 04601669009326 Серия 150324; GTIN 04601669005670 Серия 790124; GTIN 04630179309367 Серия 091223; GTIN 04601669002563 Серия 5401223 и др. по адресу: 355044, Ставропольский край, г. Ставрополь, пер. Шеболдаева, д. 11, в количестве 593 упаковок, в том числе GTIN 04601669002563 Серия 5881223; GTIN 04660007810321 Серия 300224; GTIN 04603933007557 Серия 480524; GTIN 04602957000193 Серия 030124; GTIN 04601669004208 Серия 251123 и др. по адресу: 355040, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Тухачевского, д. 16 б,помещение 91, этаж 1 , в количестве 1120 упаковок, в том числе GTIN 04601669002563 Серия 5401223; GTIN 04601669002563 Серия 5411223; GTIN 03838989741938 Серия A82616; GTIN 04660007700370 Серия 030524; GTIN 04680013240318 Серия 531023 и др. по адресу: 355035, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Мира, д. 285, в количестве 959 упаковок, в том числе GTIN 04601669008886 Серия 420523; GTIN 03838989741938 Серия A82616; GTIN 04660153656767 Серия 030224; GTIN 04670033321777 Серия Б080261023; GTIN 04603933005836 Серия 190424 и др. по адресу: 356246, Ставропольский край, Шпаковский м. о., г Михайловск, заезд Климова, зд. 53, в количестве 825 упаковок, в том числе GTIN 04601669005670 Серия 5721023; GTIN 04601669005670 Серия5721023; GTIN 04601669002020 Серия1700923; GTIN 04601669002563 Серия5381223; GTIN 04601669009326 Серия90324 и др. по адресу: 356246, Ставропольский край, р-н Шпаковский, г Михайловск, ул Ишкова, зд. 103/1А, в количестве 1011 упаковок, в том числе GTIN 04601669009326 Серия 830823; GTIN 04601669009326 Серия 90324; GTIN 04601669002563 Серия 5401223; GTIN 04601669005670 Серия 5711023; GTIN 04603905000647 Серия 10324 и др. по адресу: 357202, Ставропольский край, р-н Минераловодский, г Минеральные Воды, ул Ленина, д. 16, помещение 3, в количестве 1679 упаковок, в том числе GTIN04601669002020 Серия500324; GTIN04601669009326 Серия210424; GTIN04601669005670 Серия2680424; GTIN 04604060011790 Серия850424; GTIN04603933007557 Серия460524 и др. по адресу: 357635, Ставропольский край, г. о. город-курорт Ессентуки, г Ессентуки, ул Ермолова, зд. 110д, помещение 1, в количестве 1483 упаковок, в том числе GTIN 04601669002020 Серия 1700923; GTIN 04601669009326 Серия 931123; GTIN 04630098009362 Серия 1930923; GTIN 04630098009362 Серия 1290623; GTIN 04601669005670 Серия 5641023 и др. В соответствии с п.п. «г» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части исполнения требования п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон № 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств (юридическое лицо, осуществляющее медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи) в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением вносят, начиная с 1 июля 2020 года, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. Согласно п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. С учетом вышеизложенного, в действиях вышеуказанной медицинской организации содержатся признаки возможного несоблюдения требований, предусмотренных п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556. В соответствии с положениями п. 55 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (далее – Постановление) граждане имеют право на доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП с использованием мобильного приложения. Согласно п. 12 Постановления эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности принимаемой и передаваемой с использованием системы мониторинга информации, а также своевременности ее предоставления. В соответствии с п. 52 Постановления субъекты обращения лекарственных средств при обнаружении ошибок в сведениях, предоставленных ими в систему мониторинга, предоставляют в систему мониторинга информацию необходимую для исправления ошибок в сведениях. Непринятие субъектов своевременно мер по корректировки ошибочных сведений, находящихся в системе мониторинга, в том числе при несвоевременном направлении сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к нарушению прав граждан на получение достоверных сведений о движении лекарственных препаратов в аптечных организациях. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, в части своевременного и в полном объеме внесения сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота (розничной реализации) лекарственных препаратов для медицинского применения юридические лица и индивидуальные предприниматели, работающие в ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по актуализации данных, о лекарственных препаратах используя функционал (отчет на вкладке «Витрина товаров по SGTIN», отчет «ЛП без движения за последние N дней» и др.) ФГИС МДЛП в личном кабинете (ЛК) ФГИС МДЛП и/или взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор – ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). Факты, подтверждающие достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям отсутствуют. В соответствии с.ч.1 ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения в отношении ООО «Дельта».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой