РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЖЕВИКА-ФАРМ"
№26250661000018667001

🔢 ИНН:
2623033216
🆔 ОГРН:
1222600014086
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЖЕВИКА-ФАРМ" (ИНН: 2623033216)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Ставропольского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2623033216
ОГРН проверяемого лица 1222600014086
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЖЕВИКА-ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кудрявцева Екатерина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мониторинг ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно пп. «и» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Общество с ограниченной ответственностью «ЕЖЕВИКА-ФАРМ» (сокращенное наименование: ООО «ЕЖЕВИКА-ФАРМ»), адрес юридического лица: 356243, Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, ул. Орджоникидзе, зд. 285/2, помещ. 1, ИНН 2623033216, ОГРН 1222600014086, осуществляет фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края на основании действующей лицензии от 29.12.2022 № Л042-01197-26/00634660, по видам работ и услуг: хранение, отпуск и розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. Требованиями ч. 2 ст. 57 Федерального закона №61-ФЗ установлен запрет продажи лекарственных препаратов для медицинского применения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти. На интернет-портале Росздравнадзора 05.12.2023, 20.12.2023, 06.03.2025, 31.03.2025 размещены информационные письма № 01И-1078/23, 01И-1167/23, 02И-186/25, 01И-252/25 о принятии решения о прекращении обращения лекарственных препаратов. В данных письмах Росздравнадзором указано, что субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона №61-ФЗ. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Положениями Постановления Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» определен порядок информационного обмена фармацевтической организации с системой мониторинга с целью применения положений ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ. В соответствии с положениями п. 6 Постановления Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени. Ожидание фармацевтической организацией результатов проверки кода маркировки системой мониторинга в режиме проверки онлайн осуществляется в течение полутора секунд с момента направления запроса на онлайн-проверку. В случае получения любым из предусмотренных способов информации об отнесении лекарственного препарата к числу лекарственных препаратов, указанных в ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ, такой лекарственный препарат продаже не подлежит. Не соблюдение положений ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ ведет к нарушению пп. «и» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю проведен анализ отраженных в ФГИС МДЛП сведений о розничной реализации лекарственных препаратов, в отношении которых были приняты решения о прекращении обращения/приостановлении применения. Согласно данным ФГИС МДЛП установлено, что ООО «ЕЖЕВИКА-ФАРМ» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 356243, Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, ул. Орджоникидзе, зд. 285/2 были выведены из оборота следующие лекарственные препараты путем применения схемы №10511 («Продан в розницу») после принятия решения о прекращении обращения/приостановлении применения: SGTIN Наименование ЛП Серия Номер решения о приостановлении Дата решения о приостановлении Дата вывода из оборота 08600097302579F0FHA0A5XPDDL Бисакодил-Хемофарм 132RVA 01И-1078/23 05.12.2023 11.04.2025 08600097302579F0FHA0A5XPDDL Бисакодил-Хемофарм 132RVA 01И-1167/23 20.12.2023 11.04.2025 04606367001450esFDbRDYWOjxk Вазелиновое масло 50324 02И-186/25 06.03.2025 19.03.2025 04610188921033hqcEO8HmyK1Ft Спиронолактон 40324 01И-252/25 31.03.2025 16.04.2025 Розничная реализация лекарственных препаратов предписанных к изъятию из обращения после выхода соответствующего решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, может свидетельствовать о грубом нарушении лицензионных требований утвержденных пп. «и» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой