|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах.
В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении акционерного общества «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» (сокращенное наименование: АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ») ИНН 7703715816, ОГРН 1107746105610.
В результате анализа установлено, что по состоянию на 24.11.2025 года, указанные в сведениях лекарственные препараты, продолжают оставаться не принятыми на баланс АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ», по адресу места осуществления деятельности: 357413, Ставропольский край, г. Железноводск, мкр. Бештау, ул. Глинки, д. 1А:
МНН Серия gtin Количество (уп)
АМБРОКСОЛ 640823 04604060991597 1
БЕТАМЕТАЗОН 1410124 04601969010633 1
ГИДРОКОРТИЗОН 50223 04602565034801 30
ЙОД+КАЛИЯ ЙОДИД+ГЛИЦЕРОЛ 051023 04603933003566 1
ОМЕПРАЗОЛ 2461223 04607022750478 2
СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ A75238 03665585003920 1
В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга.
Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» является обязательным к исполнению при осуществлении фармацевтической деятельности лицензионным требованием, предусмотренным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным, Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (пп. «е» п. 6).
АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» ИНН 7703715816, ОГРН 1107746105610 имеет действующую лицензию на фармацевтическую деятельность с правом розничной реализации лекарственных препаратов № Л042-01197-26/00562507.
Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения индивидуальным предпринимателем АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах |
