|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах.
В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении индивидуального предпринимателя Магомедовой Наиды Казибековны ИНН 261303995664, ОГРН 307264606200024, по адресу места осуществления деятельности: 357960, Ставропольский край, Левокумский район, с. Левокумское, ул. Карла Маркса, зд. 35а.
В результате анализа установлено, что по состоянию на 21.11.2025 года, указанный в сведениях лекарственный препарат, продолжает оставаться не принятыми на баланс индивидуальным предпринимателем Магомедовой Наидой Казибековной:
МНН Серия gtin Количество (уп)
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД 581124 04620008620022 18
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД 621224 04620008620022 9
При этом имеются факты дальнейшей розничной реализации не принятых на баланс лекарственных препаратов из числа вышеуказанных, в отсутствие у продавца права владения товаром, например:
МНН SGTIN Дата розничной
реализации
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД 0462000862002210H47492BM26B 05.01.2025
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД 0462000862002210M184X6C49T8 20.12.2024
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД 04620008620022109HE5A520XEC 30.12.2024
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД 0462000862002210T9M786928H6 20.12.2024
В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга.
Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» является обязательным к исполнению при осуществлении фармацевтической деятельности лицензионным требованием, предусмотренным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным, Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (пп. «е» п. 6).
Индивидуальный предприниматель Магомедова Наида Казибековна ИНН 261303995664, ОГРН 307264606200024 имеет действующую лицензию на фармацевтическую деятельность с правом розничной реализации лекарственных препаратов № Л042-01197-26/00164010.
Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения индивидуальным предпринимателем Магомедовой Наидой Казибековной лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах. |