РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
№26250761000217228749

🔢 ИНН:
7722422237
🆔 ОГРН:
5177746277924
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.02.2025

МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ ЗА АЛКОГОЛЬНЫМ И ТАБАЧНЫМ РЫНКАМИ ПО СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН" (ИНН: 7722422237)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ ЗА АЛКОГОЛЬНЫМ И ТАБАЧНЫМ РЫНКАМИ ПО СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7722422237
ОГРН проверяемого лица 5177746277924
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц в сфере производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования, в том числе предъявляемые к гражданам и организациям, осуществляющим данную деятельность, действия (бездействие)

Подвид объекта

Значение деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц в сфере производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования, в том числе предъявляемые к гражданам и организациям, осуществляющим данную деятельность, действия (бездействие)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кондрашкина Елена Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Псеунова Анна Алексеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя территориального органа Росалкогольтабакконтроля

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист - эксперт

Контрольно надзорный орган

Значение МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ ЗА АЛКОГОЛЬНЫМ И ТАБАЧНЫМ РЫНКАМИ ПО СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате (Н248-ФЗ) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате проведенного контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - АО «НПО «Микроген» на предмет соблюдения обязательных требований в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции к производству, закупке (в том числе импорту), поставкам (в том числе экспорту), хранению и (или) перевозкам этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, установленных международными договорами Российской Федерации, законодательством Российской Федерации (за исключением обязательных требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в области защиты прав потребителей) (далее – обязательные требования), предусмотренных Федеральным законом от 22.11.1995 № 171-ФЗ, предъявляемых к организациям, осуществившим оборот и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в части учета объема оборота (закупки) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в Единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – ЕГАИС) с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в период с 01.07.2024 по 30.09.2024 выявлено следующее. Согласно информации единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – ЕГАИС) «Отчет по данным АСИиУ» обществом в период с 01.07.2024 по 30.09.2024 зафиксированы в ЕГАИС сведения о технологических операциях, передаваемые через автоматические средства измерений, с признаками несвоевременной фиксации, а именно, суточные файлы АСИиУ, содержащие сведения о режиме работы средств измерений «005 - Остановка (выключение) АСИиУ»: Имя файла Дата измерений Дата фиксации файла 83962DC4-3364-4EF2-9A41-2E79F7B6DA2E 09.08.2024 13.08.2024 C6081B40-F94D-4921-9FD7-1C63797A0D2F 10.08.2024 13.08.2024 350CD80A-FB99-4C82-9A1F-0FF559D7C9B4 11.08.2024 13.08.2024 Согласно сведениям ЕГАИС «Отчет об объемах закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции за период с 01.07.2024 по 30.09.2024» АО «НПО «Микроген» зафиксирована закупка продукции по коду вида 101 наименование продукции «Фармацевтическая субстанция 95% 95,500%» по ТТН № 1311 от 20.07.2024 в общем объеме 170,94 дал. Однако согласно сведениям ЕГАИС «Отчет по данным АСИиУ» обществом зафиксирован прием (получение, закупка) продукции по коду вида 101 наименование продукции «Фармацевтическая субстанция 95% 94,850%» в общем объеме 167,000 дал. Расхождение составили – 3,94 дал. Таким образом, есть основание полагать, что выявленный факт может являться признаком нарушения АО «НПО «Микроген» обязательных требований, предъявляемых к организациям, осуществившим оборот и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в период с 01.07.2024 по 30.09.2024 года. АО «НПО «Микроген» принять меры для обеспечения соблюдения обязательных требований, предъявляемых к организациям, осуществившим оборот и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в части установленного законодательством Российской Федерации порядка фиксации в Единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции сведений, передаваемых автоматическими средствами измерений и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 17 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1010 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции». В целях профилактики нарушения обязательных требований вы вправе провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование). Вся необходимая информация для добровольного определения уровня соблюдения вами обязательных требований (самообследования), осуществляется в автоматизированном режиме и размещена на официальном сайте Росалкогольтабакконтроля в сети «Интернет» https://fsrar.gov.ru/profilaktika_narushenij_objazatelnyh_trebovanij/vidy_profilakticheskih_meroprijatij_s_01072021_goda/samoobsledovanie. Процесс прохождения процедуры самообследования реализован на домашней странице универсального транспортного модуля Единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – УТМ ЕГАИС). Инструкция домашней страницы УТМ ЕГАИС доступна по адресу: https://egais.ru/files/distr/lkutm.pdf., домашняя страница УТМ ЕГАИС доступна по ссылке: http://localhost:8080/.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой