Предостережение:

• В результате проведенного контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - АО «НПО «Микроген» на предмет соблюдения обязательных требований в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции к производству, закупке (в том числе импорту), поставкам (в том числе экспорту), хранению и (или) перевозкам этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, установленных международными договорами Российской Федерации, законодательством Российской Федерации (за исключением обязательных требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в области защиты прав потребителей) (далее – обязательные требования), предусмотренных Федеральным законом от 22.11.1995 № 171-ФЗ, предъявляемых к организациям, осуществившим оборот и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в части учета объема оборота (закупки) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в Единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – ЕГАИС) с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в период с 01.07.2024 по 30.09.2024 выявлено следующее. Согласно информации единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – ЕГАИС) «Отчет по данным АСИиУ» обществом в период с 01.07.2024 по 30.09.2024 зафиксированы в ЕГАИС сведения о технологических операциях, передаваемые через автоматические средства измерений, с признаками несвоевременной фиксации, а именно, суточные файлы АСИиУ, содержащие сведения о режиме работы средств измерений «005 - Остановка (выключение) АСИиУ»: Имя файла Дата измерений Дата фиксации файла 83962DC4-3364-4EF2-9A41-2E79F7B6DA2E 09.08.2024 13.08.2024 C6081B40-F94D-4921-9FD7-1C63797A0D2F 10.08.2024 13.08.2024 350CD80A-FB99-4C82-9A1F-0FF559D7C9B4 11.08.2024 13.08.2024 Согласно сведениям ЕГАИС «Отчет об объемах закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции за период с 01.07.2024 по 30.09.2024» АО «НПО «Микроген» зафиксирована закупка продукции по коду вида 101 наименование продукции «Фармацевтическая субстанция 95% 95,500%» по ТТН № 1311 от 20.07.2024 в общем объеме 170,94 дал. Однако согласно сведениям ЕГАИС «Отчет по данным АСИиУ» обществом зафиксирован прием (получение, закупка) продукции по коду вида 101 наименование продукции «Фармацевтическая субстанция 95% 94,850%» в общем объеме 167,000 дал. Расхождение составили – 3,94 дал. Таким образом, есть основание полагать, что выявленный факт может являться признаком нарушения АО «НПО «Микроген» обязательных требований, предъявляемых к организациям, осуществившим оборот и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в период с 01.07.2024 по 30.09.2024 года. АО «НПО «Микроген» принять меры для обеспечения соблюдения обязательных требований, предъявляемых к организациям, осуществившим оборот и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в части установленного законодательством Российской Федерации порядка фиксации в Единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции сведений, передаваемых автоматическими средствами измерений и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 17 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1010 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции». В целях профилактики нарушения обязательных требований вы вправе провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование). Вся необходимая информация для добровольного определения уровня соблюдения вами обязательных требований (самообследования), осуществляется в автоматизированном режиме и размещена на официальном сайте Росалкогольтабакконтроля в сети «Интернет» https://fsrar.gov.ru/profilaktika_narushenij_objazatelnyh_trebovanij/vidy_profilakticheskih_meroprijatij_s_01072021_goda/samoobsledovanie. Процесс прохождения процедуры самообследования реализован на домашней странице универсального транспортного модуля Единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – УТМ ЕГАИС). Инструкция домашней страницы УТМ ЕГАИС доступна по адресу: https://egais.ru/files/distr/lkutm.pdf., домашняя страница УТМ ЕГАИС доступна по ссылке: http://localhost:8080/.