|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение гр. Федорова Кирилла Александровича, проживающего по адресу: 355040, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 16/3, кв. 35 по вопросу льготного обеспечения назначенного по жизненным показаниям лекарственного препарата под торговым наименованием «Привиджен».
В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была истребована необходимая документация и информация.
В ходе рассмотрения обращения Федорова К.А. установлен факт некорректного оформления ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника №6» г. Ставрополя решения врачебной комиссии о назначении пациенту Федорову К.А. лекарственного препарата под торговым наименование (далее-ТН), а так же факт выписки льготного рецепта по международному непатентованному наименованию (далее-МНН) при наличии у пациента жизненных показаний к применению по ТН.
В медицинской документации Федорова К.А. имеется протокол телемедицинкого консилиума ФГБУ «НМИЦ ДГОМ им. Дмитрия Рогачева» от 21.10.2024 № 03Т-2-14074-24 (далее-консилиум) о наличии у Федорова К.А. жизненных показаний к применению лекарственных препаратов соответствующих международному непатентованному наименованию (далее-МНН) «Иммуноглобулин человека нормальный» только под конкретными торговыми наименованиями «Интратект», «Привиджен», «Октагам», «Гамунекс С», «Панзига» без возможности замены на иные торговые наименования.
В октябре 2025 года пациенту Федорову К.А. в очередной раз был проведен в ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника №6» г. Ставрополя комиссионный осмотр и подтверждено наличие медицинских показаний к применению лекарственного препарата «Привиджен».
Врачебной комиссией были учтены рекомендации консилиума ФГБУ «НМИЦ ДГОМ им. Дмитрия Рогачева» от 21.10.2024 № 03Т-2-14074-24, вместе с тем, в документе, отражающем решение комиссии, было некорректно указано назначение пациенту препарата под торговым наименованием - указано наличие медицинских показаний к применению лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» («Привиджен).
При получении заявки на закупку лекарственного препарата для обеспечения пациента Федорова К.А., министерством здравоохранения Ставропольского края не было принято решение врачебной комиссии ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника №6» г. Ставрополя № 197 от 31.10.2025 в качестве документа обосновывающего закупку лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» под конкретным торговым наименованием «Привиджен» и в общерегиональную заявку был включен лекарственный препарат по МНН-«Иммуноглобулин человека нормальный».
Как следствие, в истекший период 2026 в аптечную организацию по месту жительства Федорова К.А. поступали закупленные лекарственные препараты соответствующие торговым наименованиям «Имбиоглобулин» и «Иммуноглобулин Сигардис».
На приемах у лечащего врача по месту жительства 12.03.2026 и 02.04.2026 Федорову К.А. оформлялись льготные рецепты на получение необходимого лекарственного препарата, с учетом имевшихся в наличии в аптечной организации по месту жительства пациента торговых наименований.
Льготные рецепты не были обслужены ввиду обоснованного отказа Федоровым К.А. в получении иных от рекомендованных консулиумом торговых наименований лекарственного препарата МНН-«Иммуноглобулин человека нормальный».
Данные факты указывают на отсутствие проведения в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи в порядке предусмотренном приказом Минздрава РФ от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи».
Отсутствие надлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи привело к нарушению законных прав пациента Федорова К.А. на получение доступной и эффективной лекарственной терапии для лечения жизнеугрожающего заболевания.
Действие ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника №6» г. Ставрополя свидетельствует о нарушении обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан предусмотренных ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: не осуществляется контроль за соблюдением врачами – специалистами лечебного учреждения должностных обязанностей, в части корректного назначения лекарственных препаратов по жизненным показаниям.
Положениями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена обязанность организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.
В соответствии с пунктом 1 Требований к организации и проведению, внутреннего контроля качества медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования), внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
Факт некорректного оформления протокола врачебной комиссии ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника №6» г. Ставрополя от 31.10.2025 №197, стал следствием отсутствия в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н и повлек нарушение права пациента на доступную и качественную медицинскую помощь в части льготного обеспечения лекарственным препаратом для лечения жизнеугрожающего заболевания. |
