Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом Дупилумаб Бражкиной Людмилы Павловны, проживающей по адресу: 356630, Ставропольский край, г. Ипатово, ул. Бакинская, д. 112. В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была истребована необходимая информация об оказанной Бражкиной Л.П. медицинской помощи и лекарственном обеспечении. В ходе анализа представленной информации установлен факт необоснованного отказа в выписке льготного рецепта на назначенный по медицинским показаниям лекарственный препарат МНН – Дупилумаб в объеме необходимом для продолжения курса лечения, в связи с отсутствием лекарственного препарата в аптечной организации. В соответствии со ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» Бражкиной Л.П., как инвалид 3 группы, имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе, обеспечение необходимыми лекарственными препаратами в соответствии с перечнем лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2025 № 3867-р за счет средств федерального бюджета. Кроме того, согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» Бражкина Л.П. имеет право на обеспечение по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами для лечения, имеющегося у нее заболевания за счет средств краевого бюджета, а также на основании решения врачебной комиссии от 03.12.2025. В реестре выписанных и обслуженных льготных рецептов отсутствуют сведения об оформлении на имя Бражкиной Л.П. льготного рецепта на лекарственный препарат соответствующий МНН - Дупилумаб в объеме необходимом для продолжения курса лечения на приеме у лечащего врача по месту жительства 13.11.2025, при наличии медицинских показаний к применению пациенту указанного препарата. Необоснованный отказ в выписке Бражкиной Л.П.  льготного рецепта на необходимый по медицинским показаниям лекарственный препарат МНН Дупилумаб в объеме необходимом для продолжения курса лечения, стал следствием периода необеспечения с 25.12.2025 по 22.01.2026. В ходе анализа данных краевого сегмента федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов установлено ограничение доступности вышеуказанных лекарственных препаратов в аптечной организации по месту жительства пациента в период, совпадающий с датой отказа в выписке рецептов. Действие ГБУЗ СК «Ипатовская районная больница» свидетельствуют о нарушении обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан: - ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с положениями статьи 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. В соответствии с п. 10 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021       № 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов оформляется рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л). К числу основных принципов охраны здоровья - наряду с соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечением связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритетом интересов пациента при оказании медицинской помощи Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ст.4) относит доступность и качество медицинской помощи. Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее-критерии). Подпунктом «к» пункта 2.1 критериев предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. Положениями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена обязанность организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.  В соответствии с пунктом 1 Требований к организации и проведению, внутреннего контроля качества медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования), внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Факт необоснованного отказа в выписке льготного рецепта Бражкиной Л.П. в объеме необходимом для продолжения курса лечения на назначенный по медицинским показаниям лекарственный препарат соответствующий МНН - Дупилумаб стал следствием отсутствия в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н Бездействие специалистов медицинской организации по выписке льготных рецептов привели к нарушению права пациента на медицинскую помощь предусмотренную положениями ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Принимая во внимание результаты рассмотрения обращения, ввиду отсутствия подтверждения достоверности сведений о причинении  вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ставропольского края «Ипатовская районная больница» (сокращенное наименование: ГБУЗ СК «Ипатовская РБ») ИНН 2608003721 ОГРН 1022602625220 о недопущении нарушений обязательных требований.