Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю рассмотрено обращение Руденко Н.Н. вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом Гавричковой Людмилы Николаевны, проживающей  по адресу: Ставропольский край, г. Невинномысск, ул. Федько, д. 129а. В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была истребована необходимая документация и информация. Кроме того, были проанализированы данные регионального сегмента федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) о наличии лекарственных препаратов, возможных к отпуску по льготным рецептам, выписанным на имя Гавричковой Л.Н. По результатам  анализа  представленной  ГБУЗ СК  «Городская больница» г. Невинномысска медицинской документации пациента установлен факт отсроченного проведения  курса лечения Гавричковой Л.Н. лекарственным препаратом из группы средств антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами в период 12.02.2026 по 11.03.2026. Причиной отсроченной реализации социальных гарантий стало временное ограничение доступности в аптечной организации по месту жительства Гавричковой Л.Н.   назначенного и выписанного ей лекарственного препарата, соответствующего  международному непатентованному наименованию Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид (торговое наименование - Ко-Вамлосет, Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон и др.). Ограничение доступности вышеуказанного лекарственного препарата было связано с объективными трудностями по его закупке для государственных нужд жителей Ставропольского края. Вышеуказанный факт, повлекший отсроченное проведение пациентом назначенного курса лечения, мог быть исключен при проявлении достаточной степени предусмотрительности лечащим врачом и выписки льготных рецептов по результатам осмотра 12.02.2026 на препараты помогающие контролировать повышенное артериальное давление, доступные для отпуска в аптечной организации. При этом, в аптечной организации имелся в обращении в указанном периоде лекарственный препарат, соответствующий МНН Валсартан+Гидрохлоротиазид, который относятся к одной фармацевтической группе средств для лечения высокого артериального давления, а именно: средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики. Необходимо отметить, что в случае ограничения доступности лекарственного препарата лечащий врач может рассмотреть вопрос корректировки ранее назначенного лечения на взаимозаменяемый лекарственный препарат с учетом доступных лекарственных препаратов, рекомендованных для замены главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации. Вышеуказанные факты свидетельствует о нарушении законных прав Гавричковой Л.Н.  на немедленную реализацию социальных гарантий на льготное лекарственное обеспечение для проведения лекарственной терапии в амбулаторных условиях за счет средств краевого бюджета, предусмотренных ст. 19 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Неисполнение медицинскими работниками обязанностей по оформлению льготных рецептов свидетельствуют о нарушении ГБУЗ СК «Городская больница» г. Невинномысска  обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан: - ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии со ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана: осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В соответствии с положениями статьи 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ставропольского края на 2025 год и плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной Постановлением Правительства Ставропольского края от 27.12.2024 № 1940, осуществляется, в том числе, диспансерное наблюдение граждан, страдающих хроническими заболеваниями, обеспечение их лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации. Пациент Гавричкова Л.Н. как пациент, страдающий повышенным кровяным давлением, имеет право на получение социальной помощи в виде льготного лекарственного обеспечения для амбулаторного лечения по месту жительства за счет средств краевого бюджета в рамках социальных гарантий, предусмотренных законом Ставропольского края от 23.07.2012 №77-кз «О некоторых вопросах охраны здоровья граждан на территории Ставропольского края» на лечение социально значимых болезней, к которым в том числе относятся, болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением, выделяются средства из краевого бюджета. Перечень лекарственных препаратов, а также порядок и условия их предоставления гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, утвержден Постановлением Правительства Ставропольского края от 19.04.2006 №49-п. Согласно Постановлению Правительства Ставропольского края от 19.04.2006 № 49-п, лица, страдающие сахарным диабетом, обеспечиваются лекарственными препаратами для лечения данного заболевания. Таким образом, с учетом вышеизложенного, Гавричкова Л.Н. имеет право на льготное обеспечение за счет средств краевого бюджета лекарственными препаратами, при наличии подтвержденных медицинских показаний к их применению. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. В соответствии с п. 10 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов, оформляется рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л). К числу основных принципов охраны здоровья, наряду с соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечением связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритетом интересов пациента при оказании медицинской помощи Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ст.4) относит доступность и качество медицинской помощи. Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее-критерии). Подпунктом «к» пункта 2.1 критериев предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. Подпунктом «м» предусмотрено осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения. Положениями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена обязанность организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. В соответствии с пунктом 1 Требований к организации и проведению, внутреннего контроля качества медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования), внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Таким образом, выявленные нарушения указывает на наличие дефектов при организации лечебно-диагностического процесса при оказании медицинской помощи пациенту Гавричковой Л.Н. и отсутствия в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. Принимая во внимание результаты рассмотрения обращения гр. Руденко Н.Н. по вопросу льготного лекарственного обеспечения  Гавричковой Л.Н., ввиду отсутствия подтверждения достоверности сведений о причинении  вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ставропольского края «Городская больница» города Невинномысска (сокращенное наименование: ГБУЗ СК «Городская больница» г. Невинномысска) ИНН 2631017987, ОГРН  1022603628915 недопущении нарушений обязательных требований.