Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение гр. Самариной О.В. по вопросу льготного обеспечения Самарина Степана Васильевича, проживающего по адресу: 357375, Ставропольский край, Предгорный район, пос. Нежинский, ул. 4-я Линия, д. 243 по вопросу льготного обеспечения (отказ в выписке льготного рецепта на назначенный по медицинским показаниям лекарственный препарат МНН Амиодарон). В соответствии со ст. 10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была истребована необходимая документация и информация. В ходе анализа представленной медицинской документации установлено нарушение законных прав Самарина С.В., что выразилось в ограничении доступности пациенту лекарственного препарата необходимого для лечения в амбулаторных условиях. В реестре выписанных и обслуженных льготных рецептов отсутствуют сведения об оформлении на имя Самарина С.В. льготных рецептов на лекарственный препарат соответствующий МНН Амиодарон 200 мг в обед на приеме у лечащего врача   (фельдшера) на показанный лекарственный препарат соответствующий МНН Амиодарон 10.03.2026, 03.04.2026 и 28.04.2026 при наличии отраженных в медицинской документации назначений к применению пациенту указанного препарата. В ходе анализа данных краевого сегмента федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов не установлено ограничение доступности вышеуказанного лекарственного препарата в аптечной организации по месту жительства пациента в период, совпадающий с датой отказа в выписке рецептов. Действие ГБУЗ СК «Предгорная РБ» свидетельствуют о нарушении обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан: - ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Факты, установленные в ходе рассмотрения обращения указывают на нарушение права пациента, на медицинскую помощь, предусмотренную ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что выразилось в необоснованном отказе в выписке льготного рецепта на назначенные по медицинским показаниям лекарственные препараты, по которым на момент назначения имелось ограничение доступности в аптечной организации по месту жительства пациента. В соответствии с положениями статьи 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. В соответствии с п. 10 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов оформляется рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л). К числу основных принципов охраны здоровья - наряду с соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечением связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритетом интересов пациента при оказании медицинской помощи Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ст.4) относит доступность и качество медицинской помощи. Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее-критерии). Подпунктом «к» пункта 2.1 критериев предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. Подпунктом «м» предусмотрено осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения. Положениями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена обязанность организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.  В соответствии с пунктом 1 Требований к организации и проведению, внутреннего контроля качества медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования), внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Факт необоснованного отказа в выписке льготных рецептов пациенту Самарину С.В на назначенный по медицинским показаниям лекарственный препарат соответствующим МНН –Амиодарон, стал следствием отсутствия в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. Принимая во внимание результаты рассмотрения обращения гр. Самариной О.В., ввиду отсутствия подтверждения достоверности сведений о причинении  вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ставропольского края «Предгорная районная больница» (сокращенное наименование: ГБУЗ СК ГБУЗ СК «Предгорная РБ») ОГРН – 1022600962240; ИНН – 2618010703 о недопущении нарушений обязательных требований.