Предостережение:

• В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности), в ходе рассмотрения обращения Исакова А.А. от 19.05.2026, вх. № 09-И-4893, направленное в Территориальный орган из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 18.05.2025, исх. № 09-И-489312, установлены признаки нарушения обязательных требований. Рассмотрение обращения проводилось в рамках Федерального закона от 02.05.2006         № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». В рамках рассмотрения обращения были приняты меры, направленные на восстановление законных прав гражданина, указанного в обращении. В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была истребована необходимая документация и информация из лечебного учреждения, указанного в обращении Исакова А.А. Из информации, предоставленной из ГБУЗ СК «СККБ» стало известно, что смена лекарственного препарата (глатирамера ацетат) на другой лекарственный препарат (интерферон – бета 1а), связана с изменениями клинической картины заболевания Исакова А.А. и данными нейровизуализации (МРТ головного мозга). По показаниям пациенту был предложен переход на препараты ПИТРС 2 линии, от чего Исаков А.А. воздержался, в связи с чем, врачами-специалистами (ВК) было принято решение о переводе его на высокодозный лекарственный препарат (интерферон – бета 1а). В соответствии с положениями ст. 2, ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач (фельдшер) устанавливает диагноз, составленный с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента и определяет тактику обследования и лечения пациента, а также положениями ст. 48 решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. При рассмотрении обращения Территориальным органом были установлены признаки, свидетельствующие о нарушении требований законодательства в сфере здравоохранения (в части не информирования пациента на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи), в связи с чем, юридическому лицу объявлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. При оказании медицинской помощи Исакову А.А. в ГБУЗ СК «СККБ» выявлены признаки нарушения обязательных требований пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, лицензионными требованиями и условиями которого является соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. При оказании медицинской помощи Исакову А.А. в ГБУЗ СК «СККБ» выявлены признаки нарушения обязательных требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: не осуществляется контроль за соблюдением врачами – специалистами лечебного учреждения должностных обязанностей, в части не информирования пациента на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи) 4. При оказании медицинской помощи Исакову А.А. в ГБУЗ СК «СККБ» выявлены признаки нарушения обязательных ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части не информирования пациента на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи)