|
Значение |
В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе рассмотрения обращения Баловой С.А., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю (далее – Территориальный орган) через «личный кабинет», установлены признаки нарушения действующего в области здравоохранения законодательства.
В ходе рассмотрения обращения установлено, что Балова С.А. 18.03.2026 и 30.03.2026 посещала врача-акушера-гинеколога ООО «Диагностический центр «Альма».
1. По результатам рассмотрения обращения установлены признаки следующих нарушений:
- пп. «и» п. 23 Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», а именно, договор должен содержать подписи исполнителя и потребителя (заказчика), а в случае если заказчик является юридическим лицом, - должность лица, заключающего договор от имени заказчика. Договор составляется в 3 экземплярах, один из которых находится у исполнителя, второй - у заказчика, третий - у потребителя. В случае если договор заключается потребителем и исполнителем, он составляется в 2 экземплярах.
- п. 37 Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», а именно, исполнитель обязан при предоставлении платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации, учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления.
При проведении Баловой С.А. ультразвукового исследования 30.03.2026, протокол исследования не соответствует форме, утвержденной Приложением № 7 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н.
- п. 6 приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» а именно, информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по утвержденной форме, подписывается гражданином. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не содержит подписи Баловой С.А.
Согласно пояснениям, документы (информированное добровольное вмешательство на оказание медицинских услуг, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, согласие на обработку персональных данных, информированное добровольное согласие на взятие пайпель-биопсии эндометрия, акт выполненных работ) были подписаны Баловой С.А. в единичном экземпляре (который она забрала с собой).
Не подписание экземпляров, которые должны храниться в медицинской документации пациентки может свидетельствовать о ненадлежащем внутреннем контроля качества и безопасности медицинский деятельности в части ведения медицинской документации в утвержденной форме., что может указывать на нарушение пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
2. По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 26.06.2026 при анализе федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций установлен факт неполного внесения сведений, предусмотренных Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», а именно:
- медицинского оборудования, предусмотренного п. 1 приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 декабря 2025 г. № 747н - Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный, Кольпоскоп, Контейнер для транспортировки биологического материала, Контейнер для хранения стерильных инструментов и расходных материала, Кресло гинекологическое, Кушетка медицинская, Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей, Светильник медицинский передвижной, Стетоскоп акушерский, Стетофонендоскоп, Тазомер, Противошоковая укладка
- в разделе «Персонал» не внесен врач-акушер-гинеколог Суйдимова С.В. как сотрудник медицинской организации.
Невнесение сведений о медицинском оборудовании может указывать на нарушение пп. «ж» п. 5 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Руководствуясь Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» в целях недопущения нарушений при оказании медицинской помощи гражданам согласовано объявление предостережения |
