Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА 3" ГОРОДА СТАВРОПОЛЯ
№26260371000023140971
🔢 ИНН:
2635089936
🆔 ОГРН:
1062635117050
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
11.09.2026
🎯
Основание проведения
Обращение
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение по вопросу льготного обеспечения ребенка-инвалида Костандян Артёма Артуровича, проживающего по адресу: г. Ставрополь, ул. Есенина, д. 2, корп. А, кв. 9, медицинским изделием «Раствор для ингаляций гипертонический сте... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение по вопросу льготного обеспечения ребенка-инвалида Костандян Артёма Артуровича, проживающего по адресу: г. Ставрополь, ул. Есенина, д. 2, корп. А, кв. 9, медицинским изделием «Раствор для ингаляций гипертонический стерильный 7%» (7% раствор натрия хлорида с 0,1% натрием гиалуронатом) и специализированными продуктами лечебного питания (далее - СПЛП).
В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была истребована необходимая информация об оказанной Костандян А.А. медицинской помощи.
В медицинской документации пациента имеется запись о проведённой 05.05.2026 консультации врача-пульмонолога ГБУЗ СК «Краевая детская клиническая больница» совместно с главным внештатным детским пульмонологом, где для улучшения клиренса дыхательных путей в качестве базисной муколитической терапии с быстрым муколитическим эффектом рекомендовано применение через небулайзер медицинского изделия «Раствор для ингаляций гипертонический стерильный 7%» (7% раствор натрия хлорида с 0,1% натрием гиалуронатом). Данная рекомендация соответствует клиническим рекомендациям по первичной цилиарной дискинезии, предусматривающим использование через небулайзер медицинского изделия «Раствор для ингаляций гипертонический стерильный 7%» (7% раствор натрия хлорида с 0,1% натрием гиалуронатом) для улучшения мукоцилиарного клиренса.
ГБУЗ СК «Городская детская поликлиника №3» г. Ставрополя 26.05.2026 проведено заседание врачебной комиссии, согласно решению которой, пациенту рекомендовано к применению через небулайзер медицинское изделие «Раствор для ингаляций гипертонический стерильный 7%» (7% раствор натрия хлорида с 0,1% натрием гиалуронатом).
В протоколе заседания врачебной комиссии от 26.05.2026 указано, что у пациента не установлены медицинские показания для назначения медицинского изделия «Раствор для ингаляций гипертонический стерильный 7%» под конкретным торговым наименованием «Ингасалин». Таким образом, врачебная комиссия рекомендовала назначение вида медицинского изделия, а не конкретного торгового наименования.
Несмотря на решение врачебной комиссии, ГБУЗ СК «Городская детская поликлиника №3» г. Ставрополя не были выполнены следующие действия:
- не определена расчётная потребность пациента в данном медицинском изделии;
- не направлена информация в министерство здравоохранения Ставропольского края для организации закупки;
- не оформлен льготный рецепт на медицинское изделие.
Кроме того, на приёме у врача-гастроэнтеролога АНМО «Ставропольский краевой клинический консультативно-диагностический центр» 03.06.2026 в связи с функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта и дефицитом веса пациенту рекомендовано увеличение суточного калоража за счёт введения смеси «Клинутрен Ресурс Оптимум» или «Нутридринк» или «Нутризон Стандарт» 300 мл в сутки.
Указанные продукты не входят в перечень, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.12.2023 № 3551-р, а диагнозы пациента не предусмотрены данным перечнем для обеспечения СПЛП.
Однако, в случае расхождения мнений между лечащим врачом и профильным специалистом (врачом-гастроэнтерологом) о наличии медицинских показаний к применению СПЛП, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или клиническую рекомендацию, лечащий врач по месту жительства в нарушение ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не инициировал проведение врачебной комиссии для принятия коллегиального решения о наличии или отсутствии медицинских показаний к применению СПЛП.
Таким образом, в ходе рассмотрения обращения установлены факты нарушения законных прав Костандян А.А. предусмотренных ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (право на медицинскую помощь в гарантированном объёме).
Нарушение прав на получение набора социальных услуг в виде льготного обеспечения выразилось в необоснованном отказе в выписке льготного рецепта.
Действие ГБУЗ СК «Городская детская поликлиника №3» г. Ставрополя свидетельствуют о нарушении обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан:
- ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В соответствии с положениями статьи 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
В соответствии с п. 10 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов оформляется рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л).
К числу основных принципов охраны здоровья - наряду с соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечением связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритетом интересов пациента при оказании медицинской помощи Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ст.4) относит доступность и качество медицинской помощи.
Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее-критерии).
Подпунктом «к» пункта 2.1 критериев предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком.
Положениями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена обязанность организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.
В соответствии с пунктом 1 Требований к организации и проведению, внутреннего контроля качества медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования), внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
Бездействие специалистов медицинской организации по выписке льготных рецептов на назначенное по медицинским показаниям медицинское изделие, а так же не проведение врачебной комиссии для принятия коллегиального решения о наличии или отсутствии медицинских показаний к применению СПЛП, привели к нарушению права пациента на медицинскую помощь предусмотренную положениями ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА 3" ГОРОДА СТАВРОПОЛЯ (ИНН: 2635089936)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение по вопросу льготного обеспечения ребенка-инвалида Костандян Артёма Артуровича, проживающего по адресу: г. Ставрополь, ул. Есенина, д. 2, корп. А, кв. 9, медицинским изделием «Раствор для ингаляций гипертонический стерильный 7%» (7% раствор натрия хлорида с 0,1% натрием гиалуронатом) и специализированными продуктами лечебного питания (далее - СПЛП).
В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была истребована необходимая информация об оказанной Костандян А.А. медицинской помощи.
В медицинской документации пациента имеется запись о проведённой 05.05.2026 консультации врача-пульмонолога ГБУЗ СК «Краевая детская клиническая больница» совместно с главным внештатным детским пульмонологом, где для улучшения клиренса дыхательных путей в качестве базисной муколитической терапии с быстрым муколитическим эффектом рекомендовано применение через небулайзер медицинского изделия «Раствор для ингаляций гипертонический стерильный 7%» (7% раствор натрия хлорида с 0,1% натрием гиалуронатом). Данная рекомендация соответствует клиническим рекомендациям по первичной цилиарной дискинезии, предусматривающим использование через небулайзер медицинского изделия «Раствор для ингаляций гипертонический стерильный 7%» (7% раствор натрия хлорида с 0,1% натрием гиалуронатом) для улучшения мукоцилиарного клиренса.
ГБУЗ СК «Городская детская поликлиника №3» г. Ставрополя 26.05.2026 проведено заседание врачебной комиссии, согласно решению которой, пациенту рекомендовано к применению через небулайзер медицинское изделие «Раствор для ингаляций гипертонический стерильный 7%» (7% раствор натрия хлорида с 0,1% натрием гиалуронатом).
В протоколе заседания врачебной комиссии от 26.05.2026 указано, что у пациента не установлены медицинские показания для назначения медицинского изделия «Раствор для ингаляций гипертонический стерильный 7%» под конкретным торговым наименованием «Ингасалин». Таким образом, врачебная комиссия рекомендовала назначение вида медицинского изделия, а не конкретного торгового наименования.
Несмотря на решение врачебной комиссии, ГБУЗ СК «Городская детская поликлиника №3» г. Ставрополя не были выполнены следующие действия:
- не определена расчётная потребность пациента в данном медицинском изделии;
- не направлена информация в министерство здравоохранения Ставропольского края для организации закупки;
- не оформлен льготный рецепт на медицинское изделие.
Кроме того, на приёме у врача-гастроэнтеролога АНМО «Ставропольский краевой клинический консультативно-диагностический центр» 03.06.2026 в связи с функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта и дефицитом веса пациенту рекомендовано увеличение суточного калоража за счёт введения смеси «Клинутрен Ресурс Оптимум» или «Нутридринк» или «Нутризон Стандарт» 300 мл в сутки.
Указанные продукты не входят в перечень, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.12.2023 № 3551-р, а диагнозы пациента не предусмотрены данным перечнем для обеспечения СПЛП.
Однако, в случае расхождения мнений между лечащим врачом и профильным специалистом (врачом-гастроэнтерологом) о наличии медицинских показаний к применению СПЛП, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или клиническую рекомендацию, лечащий врач по месту жительства в нарушение ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не инициировал проведение врачебной комиссии для принятия коллегиального решения о наличии или отсутствии медицинских показаний к применению СПЛП.
Таким образом, в ходе рассмотрения обращения установлены факты нарушения законных прав Костандян А.А. предусмотренных ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (право на медицинскую помощь в гарантированном объёме).
Нарушение прав на получение набора социальных услуг в виде льготного обеспечения выразилось в необоснованном отказе в выписке льготного рецепта.
Действие ГБУЗ СК «Городская детская поликлиника №3» г. Ставрополя свидетельствуют о нарушении обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан:
- ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В соответствии с положениями статьи 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
В соответствии с п. 10 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов оформляется рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л).
К числу основных принципов охраны здоровья - наряду с соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечением связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритетом интересов пациента при оказании медицинской помощи Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ст.4) относит доступность и качество медицинской помощи.
Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее-критерии).
Подпунктом «к» пункта 2.1 критериев предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком.
Положениями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена обязанность организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.
В соответствии с пунктом 1 Требований к организации и проведению, внутреннего контроля качества медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования), внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
Бездействие специалистов медицинской организации по выписке льготных рецептов на назначенное по медицинским показаниям медицинское изделие, а так же не проведение врачебной комиссии для принятия коллегиального решения о наличии или отсутствии медицинских показаний к применению СПЛП, привели к нарушению права пациента на медицинскую помощь предусмотренную положениями ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».