|
Значение |
Проведено контрольное (надзорное) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом на основании задания от 27.07.2026 № 55 в отношении индивидуального предпринимателя Букреева Александра Владимировича (ИНН 263513751227). Акт № 26000521000001296447-1 от 28.07.2026. Решение № 26000521000001296447 от 28.07.2026.
Наблюдение проведено без взаимодействия с контролируемым лицом путём анализа документов и сведений, содержащихся в лицензионном деле ФС 08 04 99 000709 25, данных Единой информационной системы (ЕИС) о заключённых контрактах для государственных нужд, а также реестров и информационных систем Росздравнадзора.
Установленные факты
ИП Букреев А. В. в период с 01.01.2026 по 15.07.2026 осуществляет деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий класса 2а и иных групп медицинских изделий.
В период с 01.01.2026 по 15.07.2026 ИП Букреев А. В. оказывал услуги по государственным контрактам с медицинскими организациями: ГБУЗ СК «ГКП № 1» г. Ставрополя, ГБУЗ СК «Благодарненская РБ», ГБУЗ СК «Ессентукская ГКБ», ГБУЗ СК «Краевая специализированная туберкулёзная больница», ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет».
Между ИП Батищевым А. М. (ИНН 263518838707) и ИП Букреевым А. В. был заключён договор аренды оборудования от 02.12.2025 № 87/25.
Впоследствии между ИП Батищевым А. М. (ИНН 263518838707) и ООО «Медтехника» (ИНН 3327140153) заключён договор аренды специального оборудования для ремонта и технического обслуживания медицинских изделий от 01.06.2026 № 114/26.
В соответствии с приложением № 5 к договору от 01.06.2026 № 114/26, договор аренды от 02.12.2025 № 87/25 с ИП Букреевым А. В. считается расторгнутым (прекращённым) с даты, указанной в приложении № 5 (27.05.2026).
Одновременно ИП Батищев А. М. заключил:
- договор аренды специального оборудования с ООО «Кодмастер» (ИНН 9717002015) от 31.03.2026 № 111/26;
- договор аренды аналогичного оборудования с ИП Букреевым А. В. (договор от 02.12.2025 № 87/25), действовал в период действия договора с ООО «Кодмастер».
Предметы договоров № 111/26 и № 87/25 содержат практически полностью совпадающий перечень арендуемых единиц оборудования (с идентичными наименованиями, заводскими номерами, ГР СИ и производителями), в том числе: термометр стеклянный максимальный СП 83М (зав. № 450), термометр для спецкамер низкоградусный СП 100 (зав. № 75469), опрессовочный насос МЕГЕОН 98010 (зав. № SD202303770), манометрическая станция BC PREMIUM M1 Becool (зав. № AV 126739), мойка высокого давления Exporium (зав. № AR 25759), анализатор утечки фреона DSA 200 (зав. № D1329), тестер оптический YYS OP50CP TV01 (зав. № 200620745), анализатор инфузионных устройств IDA 2 Plus (зав. № 17301), анализатор электрохирургических устройств Fluke QA ESII (зав. № 200139).
На дату 01.06.2026 в распоряжении контролирующего органа отсутствуют сведения о наличии у ИП Букреева А. В. документа, подтверждающего право пользования специальным оборудованием, необходимым для исполнения обязательств по указанным контрактам.
Периоды возможных проблем с исполнением лицензионных требований:
- возможные проблемы с использованием арендуемого оборудования - с 31.03.2026 по 27.05.2026;
- проблемы с наличием права пользования оборудованием - с 28.05.2026 по 15.07.2026.
Анализ по индикатору риска
Рассмотрена применимость индикатора риска, предусмотренного п. 2 приказа Минздрава России от 17.07.2023 № 368н (одновременное использование оборудования лицензиатами в разных субъектах РФ, свидетельствующее о невозможности полноценного применения либо о формальном характере обеспечения материально технической базы).
Выявлены краткосрочные признаки срабатывания индикатора:
1.Одновременная аренда идентичного оборудования ООО «Кодмастер» (г. Москва) и ИП Букреевым А. В. (Ставропольский край) при принадлежности прав арендодателю (ИП Батищев, Ставропольский край).
2.Отсутствие в договорах графика использования, механизмов исключения одновременных требований и порядка передачи оборудования - риск дефицита ресурса.
3.Территориальная разобщённость объектов (Москва и Ставропольский край), отсутствие подтверждённой схемы перемещения груза (накладных, актов передачи, графиков доставки), риск утраты гарантированного доступа к оборудованию.
4. Нет доказательств урегулирования конфликтов по предоставлению оборудования в проверяемый период - это риск нарушения лицензионных требований.
Таким образом, установленные обстоятельства соответствуют признакам индикатора риска по п. 2 приказа № 368н и требуют дополнительной проверки реального обеспечения лицензиатов необходимым оборудованием.
Выявленные признаки возможных нарушений
Выявлен признак возможного нарушения обязательных требований: оказание услуг в период, когда у исполнителя отсутствовало документально подтверждённое правовое основание для использования необходимого оборудования.
Согласно требованиям пункта 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129, лицо, выполняющее техническое обслуживание медицинских изделий, обязано располагать комплектом средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, а также инструментарием, соответствующим номенклатуре обслуживаемых изделий.
В рамках наблюдения без взаимодействия не представляется возможным достоверно установить фактическое наличие либо отсутствие у ИП Букреева А. В. необходимого оборудования и инструментария. Вместе с тем отсутствие документального подтверждения права пользования оборудованием создаёт риск несоблюдения указанных требований. |