Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю провел в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств контрольное мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований в части соблюдения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 07 марта 2025 года №100н, правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ в отношении аптечной организации, ООО «ФАРМСЕРВИС» (ИНН 2312178145) расположенной по адресу: 355047, Ставропольский край, г Ставрополь, ул. Октябрьская, двлд 233Б. В ходе анализа данных ФГИС МДЛП по состоянию на 16.02.2026 установлено, что деятельность аптечной организации ООО «ФАРМСЕРВИС» соответствует индикатору риска: «двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю, в том же субъекте Российской Федерации за квартал по отношению к предшествующему кварталу» утвержденному пунктом  3 Приказа Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Данные ФГИС МДЛП содержат сведения о том, что из аптечной организации ООО «ФАРМСЕРВИС» по адресу: 355047, Ставропольский край, г Ставрополь, ул. Октябрьская, двлд 233Б. реализован лекарственный препарат МНН Соматотропин под торговым наименованием Растан в количестве-2-х упаковок в 3 квартале 2025 года, в количестве-12 упаковок в 4 квартале 2025 года, что в 6 раз больше чем в предыдущем квартале. Индикатором риска нарушения обязательных требований является соответствие или отклонение от параметров объекта контроля, которые сами по себе не являются нарушениями обязательных требований, но с высокой степенью вероятности свидетельствуют о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» утвержден Порядок розничной торговли лекарственными препаратами. Из части 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», следует что, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н утверждены: -Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, которые определяют требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности, согласно Приложению №1 (далее Правила отпуска лекарственных средств) В Государственном реестре лекарственных средств (размещён на официальном сайте) указано, что лекарственный препарат Растан (МНН Соматропин), отпускаются из аптек «По рецепту». Лекарственный препарат содержит действующее вещество Соматропин отнесенное к перечню сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ №964 от , и включен в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в соответствии с приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н. В соответствии с требованиями п.3. п.17,  приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности…» отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, и обеспечивают хранение обслуженного рецепта в течение 3-х лет. Согласно п. 17 Правил отпуска лекарственных препаратов лекарственные средства отпускаются в количестве, указанном в рецепте, в течение указанного в рецепте срока его действия. Соответствие деятельности ООО «ФАРМСЕРВИС» индикатору риска, утвержденному пунктом 3 Приказа Минздрава России от 07.12.2021 №1130н, связанной со значительным ростом объема реализации  лекарственного препарата Растан, содержащего сильнодействующее вещество и подлежащего предметно-количественному учёту, с высокой степенью вероятности свидетельствуют о наличии нарушений при  отпуске населению лекарственного препарата, содержащего Соматропин, а именно отпуск в отсутствие рецепта, выписанного медицинским специалистом, что создает и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.