Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНЕТА ЗДОРОВЬЯ ХОЛДИНГ"
№26260661000021128565
🔢 ИНН:
5902058784
🆔 ОГРН:
1205900018940
📍 Адрес:
355021, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 8/1, помещения 59,61,67, этаж 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2026
🎯
Основание проведения
Обращение
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю из Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю поступило на рассмотрение обращение гр. Долженко Л.Э. по вопросу не соблюдения условий хранения лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Планета Здоровья Холдинг», распо... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю из Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю поступило на рассмотрение обращение гр. Долженко Л.Э. по вопросу не соблюдения условий хранения лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Планета Здоровья Холдинг», расположенной по адресу: 355021, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 8/1, помещения №59,61,67, этаж 1.
ООО «Планета Здоровья Холдинг» имеет действующую лицензию № Л042-01193-86/00563370 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 355021, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 8/1, помещения №59,61,67, этаж 1.
Изложенный заявителем в обращении факт не соблюдения условий хранения термолабильного лекарственного препарата «Тирзетта», содержат признаки возможного неисполнения ООО «Планета Здоровья Холдинг» ч. 2 ст. 58 «Хранение лекарственных средств» Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Юридические лица, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность должны осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» (далее-Правила хранения лекарственных средств).
В соответствии с положениями п. 45 требований Правила хранения лекарственных средств, хранение термолабильных лекарственных средств осуществляется в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных холодильными шкафами, холодильниками, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства..
Вышеизложенные факты могут указывать на возможное несоблюдение ООО «Планета Здоровья Холдинг» требований:
- ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в части соблюдения правил хранения лекарственных препаратов);
- п. 45 приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНЕТА ЗДОРОВЬЯ ХОЛДИНГ" (ИНН: 5902058784) , адрес: 355021, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 8/1, помещения 59,61,67, этаж 1
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю из Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю поступило на рассмотрение обращение гр. Долженко Л.Э. по вопросу не соблюдения условий хранения лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Планета Здоровья Холдинг», расположенной по адресу: 355021, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 8/1, помещения №59,61,67, этаж 1.
ООО «Планета Здоровья Холдинг» имеет действующую лицензию № Л042-01193-86/00563370 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 355021, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 8/1, помещения №59,61,67, этаж 1.
Изложенный заявителем в обращении факт не соблюдения условий хранения термолабильного лекарственного препарата «Тирзетта», содержат признаки возможного неисполнения ООО «Планета Здоровья Холдинг» ч. 2 ст. 58 «Хранение лекарственных средств» Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Юридические лица, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность должны осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» (далее-Правила хранения лекарственных средств).
В соответствии с положениями п. 45 требований Правила хранения лекарственных средств, хранение термолабильных лекарственных средств осуществляется в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных холодильными шкафами, холодильниками, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства..
Вышеизложенные факты могут указывать на возможное несоблюдение ООО «Планета Здоровья Холдинг» требований:
- ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в части соблюдения правил хранения лекарственных препаратов);
- п. 45 приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5902058784
ОГРН
1205900018940
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНЕТА ЗДОРОВЬЯ ХОЛДИНГ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
355021, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 8/1, помещения 59,61,67, этаж 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лиховидова Марина Владимировна
ФИО инспектора
Кудрявцева Екатерина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Основание проведения
Текст
Обращение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю из Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю поступило на рассмотрение обращение гр. Долженко Л.Э. по вопросу не соблюдения условий хранения лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Планета Здоровья Холдинг», расположенной по адресу: 355021, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 8/1, помещения №59,61,67, этаж 1.
ООО «Планета Здоровья Холдинг» имеет действующую лицензию № Л042-01193-86/00563370 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 355021, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 8/1, помещения №59,61,67, этаж 1.
Изложенный заявителем в обращении факт не соблюдения условий хранения термолабильного лекарственного препарата «Тирзетта», содержат признаки возможного неисполнения ООО «Планета Здоровья Холдинг» ч. 2 ст. 58 «Хранение лекарственных средств» Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Юридические лица, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность должны осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» (далее-Правила хранения лекарственных средств).
В соответствии с положениями п. 45 требований Правила хранения лекарственных средств, хранение термолабильных лекарственных средств осуществляется в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных холодильными шкафами, холодильниками, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства..
Вышеизложенные факты могут указывать на возможное несоблюдение ООО «Планета Здоровья Холдинг» требований:
- ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в части соблюдения правил хранения лекарственных препаратов);
- п. 45 приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».